药品不良反应监测工作总结(通用10篇)
总结是在某一时期、某一项目或某些工作告一段落或者全部完成后进行回顾检查、分析评价,从而得出教训和一些规律性认识的一种书面材料,通过它可以正确认识以往学习和工作中的优缺点,为此我们要做好回顾,写好总结。总结怎么写才不会流于形式呢?下面是小编帮大家整理的药品不良反应监测工作总结,仅供参考,希望能够帮助到大家。
药品不良反应监测工作总结 1
今年我县药械不良反应监测工作,在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,为做好药品不良反应监测工作,做出了积极努力。我们的具体计划做法是:
一、提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调作用。
今年3月份召开全市药品器械不良反应监测工作专题会议之后,我们通过认真学习会议精神,不断提高了对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识,并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。
为积极推动全县药品器械不良反应监测工作的健康、快速发展,县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调,做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神,真正发挥行政主管部门的组织协调作用,积极提高号召力,切实加大督导力,形成上下有合力,从而使我县ADR和MDR监测工作有了新的、较大的起步。
二、健全组织,完善制度,为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。
我们根据市局和市ADR和MDR监测中心的工作部署和领导要求,为确保全县药品器械不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入,促进了全县ADR.MDR监测工作正常运转。在具体工作中,坚持做到“四个确保”:
一是加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓。同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品器械不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成,各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作,县、乡、村三级监测网络初步形成,并将不断得到完善。
二是不断健全制度,确保药品器械不良反应监测工作运转有序。县卫生局做好药品器械不良反应监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓,共同促进了全县药品器械不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
三是改善办公条件,确保药品器械不良反应监测报告报送准确及时。在日常工作中,对用于监测工作的车辆,办公室优先派车,保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实,及时上报,保证对一般药品不良反应情况按时上报。
四是加强教育培训,确保药品器械不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品器械不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状,我们采取组织召开会议、专家授课等形式,加强了对各个监测站、点的教育培训,通过这些有效措施,不断提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
在充分肯定我县药品器械不良反应监测工作成绩的'同时,我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。
一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见,有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈,怕影响本单位声誉,造成瞒报现象时有发生。
二是有的单位认识上存有差距,对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够,主动性、积极性不高,造成漏报、迟报现象是有发生。
三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高,填写报告欠规范,专业素质亟待提高。
四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够,督导水平不高,致使监测网络运行还不顺畅,工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待,并努力加以克服。
三、加大措施,狠抓落实,不断开创药品器械不良反应监测工作新局面。
做好药品器械不良反应监测工作,对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远,事关人民群众身体健康和生命安全。因此,我们要保持高度的使命感、责任感,并不断采取得力措施,填抓实干,努力做好药品器械不良反应监测工作。下步要充分做好以下两个方面工作:
一要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、印发宣传单等形式,对各医疗机构、药品经营企业进行宣传,不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时,要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知识进行培训,努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率,杜绝漏报和瞒报现象,提高报告质量水平。
二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段,加强对药品器械不良反应监测工作制度的落实,真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中,不断提高工作的积极性、主动性。
以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但存在的问题还十分突出,我们计划要以这次市局督导检查为契机,认真搞好自查自纠活动,进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全县药品不良反应监测水平,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。
药品不良反应监测工作总结 2
今年以来,我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展,取得了一些成绩,为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力,现总结如下:
一、加强领导明确任务
为了加强对我院药品不良反应监测报告工作的领导,经与我院院务会药品不良反应监测工作领导小组,由吴忠权同志担任组长,文江同志担任副组长,领导小组办公室设在我院院办公室,负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我院的药品不良反应监测工作,在领导小组的领导下,县食药监局与卫生局通力合作,相互配合,在年初就联合召开了会议,进行安排部署,将目标任务层层分解,切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作,推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
二、健全组织,完善制度。
我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求,为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施,促进了全县ADR监测工作正常运转,具体如下:
一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制,由县食药监局与卫生局联合下发了《关于加强药品不良反应监测报告工作的通知》,要求各涉药单位成立药品不良反应监测领导小组,建立药品不良反应监测站(点);每个企业或单位要确定1-2名药品不良反应监测联络员,具体负责本企业、本单位与县食药监局和卫生局的联系沟通工作,实行月报制度和督报制度,规定每月的26日为报送日,在报送日前安排专人督促各单位按时上报,各单位在规定日期集中报送监测信息,杜绝漏报、瞒报、不报现象。
二是建立药品不良反应监测信息员库,将药品不良反应监测网延伸到乡镇零售药房、个体诊所及农村卫生室。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时,形成层层有人管、层层有人抓的良好局面,使我县药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。
三是加强培训,我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了县食药监局与卫生局组织的`药品不良反应监测培训会议,同时又多次组织各单位有关人员学习药品不良反应的法律法规和ADR相关知识,明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任,通过这些有效措施,提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
20xx年度,我院共上报药品不良反应检测病例8例,圆满完成了全年任务,同时,对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但还存在一定的问题,在20xx年,我们要进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全院药品不良反应监测水平,按照省市局要求,坚决完成任务,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。
药品不良反应监测工作总结 3
20xx年,我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展,取得了一些成绩,为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力,现总结如下:
一、加强领导明确任务
为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展,经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组,小组由院长吐鲁洪。麦麦提担任组长,小组办公室设在本院,以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我院的药品不良反应监测工作,在领导小组的领导下,在年初就联合召开了会议,进行安排部署,将目标任务层层分解,切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作,推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
二、健全组织,完善制度。
我院根据市ADR监测中心的工作部署和领导要求,为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施,促进了全院ADR监测工作正常运转,具体如下:
一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制,成立药品不良反应监测领导小组,建立药品不良反应监测站(点);明确我院药品不良反应监测联络员,具体负责本院与市不良反应检测中心的联系沟通工作,实行月报制度和督报制度,各科室在规定日期集中报送监测信息,杜绝漏报、瞒报、不报现象。
二是建立药品不良反应监测信息员库。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时,形成层层有人管、层层有人抓的良好局面,使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。
三是加强培训,我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的`同志参加了自治区,市药监局组织的药品不良反应监测培训会议,同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药品不良反应的`法律法规和ADR相关知识,明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任,通过这些有效措施,提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
截止20xx年9月,我院共上报不良反应监测病例94例,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但还存在一定的问题:
1、对事件报告的“关联性”评价不够规范,可能和不可能等关联性评价混淆不清。
2、医学术语匮乏,在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。
3、责任心不强。
在事件报告表中,有些厂家的药品商品名和通用名是相同的,或者在商品名称的填写处填写成通用名
在20xx年,我们要进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全院药品不良反应监测水平,按照市药监局不良反应检测工作的要求,坚决完成任务,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。
药品不良反应监测工作总结 4
今年以来,我们认真落实上级有关部门及县委县的工作要求,认真开展了“药品不良反应监测工作”和“药品不良反应监测工作”两项活动,现将我县今年的工作总结如下:
一、加强领导,强化责任意识。
我们一直高度重视这次工作,把它列入县议事日程,成立了由副县长为组长,县主管副县长为副组长的“药品不良反应监测工作领导小组”,并成立了由分管人员任成员,各部门负责人为成员的药品不良反应监测工作办公室。领导小组下设办公室,具体负责此项工作的日常工作。
(一)加强领导,建立健全工作机制。
为了搞好这次工作,我们成立了领导小组和工作机构,加强了领导。成立了领导小组后,县与各有关部门及乡镇签订了《药品不良反应监测工作目标责任书》和《药品不良反应监测工作目标责任书》,并与分管部门签订了《药品不良反应监测工作目标责任书》,明确了工作的任务、职责和要求。
(二)建立健全监测报告制度。
我们按照“以防为主,积极采集并及时上报药品不良反应信息。”的原则,建立了《药品不良反应监测报告管理实施细则》、《不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》等,建立了我县药品不良反应监测网络网络,并按计划进行了网上报送工作。
(三)建立健全药品不良反应监测报告制度。
为了加强药品不良反应监测的`信息化建设,今年我们结合实际,制定了《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》。
二、完善管控措施,强化监测质量,确保质量。
1、建立了药品不良反应监测工作制度。
为加强药品不良反应监测质量,我们制定了《药品不良反应监测报告制度》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》等,建立了我县药品不良反应监测报告工作制度。
2、完善规章制度。
在实施药品不良反应监督工作过程中,我们制定了药品不良反应监测报告制度。
(一)加强培训学法,提高药品不良反应监测人员的业务素质。
为了提高全县药品不良反应监测队伍的业务能力和水平,使他们掌握一定的监测知识,熟悉不良药品监测相关业务,确保工作有的放矢。县卫生局制订了《医疗机构药库及药品不良反应监测管理制度》等,对全县医疗机构和药品不良反应监测人员进行了岗前培训。
(二)严格监测数据质量,确保药品不良反应监测工作数据完整。
我们严格按国家《药品不良反应监测报告管理规定》的要求,及时报送了各项数据和报告,并按照《药品不良反应监测报告登记簿》的要求进行了填单,确保了各项数据和报告数据的一致性和完整性。
三、加大宣传教育力度,提高药品不良反应监测人员素质。
为了进一步加大宣传教育力度,增强广大群众的法制意识,提高自己的法律知识。我县采取多种形式,利用电视媒体、报纸、宣传栏、横幅标语等多种宣传形式,开展了以《药品不良反应监测法》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《不良反应报告登记簿》等为主要内容的法制宣传教育活动,提高了药品不良反应监测人员的自我防护意识。
四、加强监测队伍建设,提高业务能力。
在加大药品不良反应监测力度上,我们注意加大培训力度,不断提高监测人员的业务水平。今年来,先后培训人数108人,培训人员86人次,其中县级以上培训201人,县级培训176人,县级培训87人。
药品不良反应监测工作总结 5
20xx年的脚步即将迈向身后,回顾这过去的xx年,真是感慨万千。这20xx年是我人生旅途中的重要一程,期间在领导的培养帮助、同志们的关心支持下我逐步适应新时期药品不良反应的特点。为了总结经验,克服不足,提高业务技能水平,我简单的做了一下工作总结。
一、加强学习,不断提高理论水平与思想道德素质修养。
药品不良反应监测工作是药品监管的一项重要内容,也是药师开展医疗活动的重要手段之一。作为一名药品监管人员,我积极参加各种学习培训,同时我还利用业余时刻加强自己的业务理论学习,业务水平与工作本领进一步提高。
二、认真开展药品不良反应监测工作。
20xx年是我院药品不良反应监测工作的重要时期,我在工作上能认真学习各种药品管理法律法规和有关标准,熟悉掌握各方面的.法律法规及各项规章规定,并能严格按照规章制度开展工作,能根据病人的用药状况和用药剂量进行合理检查,合理用药,认真做好药疗用药及用药后的处理工作,能对病人用药进行用药指导和咨询检查,能严格执行《药品管理法》、《药品使用许可证》、《商品鉴别质量管理制度》、《国家制度药品管理法》等相关法律法规的规定,做到用药、不合格药品不准上路,不准入伍不合格药品。
三、积极参加医疗质量行活动。
我参加工作以后,在药剂科领导的正确领导下,能严格执行医疗机构的各项规章制度,认真完成了各项工作任务,能够按时保质保量地完成工作任务,在工作中坚持做到不迟到、不早退、认真仔细,能正确处理好与病人的关系,能与病人交流,能做好药品采购和工作。做到了药品质量行,药品价格行,没有任何假劣药品和行为。
四、在工作中,能按规章制度和操作规程开展工作。
能认真执行《药品管理法》、《药品储备制度》、《药品监测技术规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规章,能正确使用药品及用药,保证患者用药安全。做到不合格药品不准上岗。
五、能主动为病人服务。
能按时发放药品药品药品药品,保证了患者用药安全。在工作中能严格遵守医务人员药品准入制度,能认真执行国家制定的非医学需要、无菌技术、保守秘密的药品不准上假。能认真学习药品知识,保证了无一例假劣药品和超过两种以上医学需要的药品,并能严格执行上级的要求。能做到耐心、细心服务每一位患者,在工作中不断学习提高业务素质。
药品不良反应监测工作总结 6
20xx年度即将结束,今年我院药械不良反应监测工作,在市食品药品监督管理局、市卫生局的正确领导和帮助下,药械不良反应监测工作顺利开展,取得了一定成绩。全年上报药品不良反应20例,器械不良事件7例。
首先,通过教育培训,向广大医务人员宣传及时上报药械不良反应的重要性和必要性。使他们对药械不良反应工作有一个正确的认识,有的医务人员在上报药械不良反应时思想上有顾虑,担心因上报不良反应而受到处罚。通过宣传,医务人员放下了思想包袱,增加了上报的积极性。
其次,要把药械不良反应上报工作制度化,将药械不良反应监测工作纳入了年终工作目标考核,对于药械不良反应监测工作做得好的科室和各人给与一定的奖励;相反,对于刻意瞒报、漏报的科室或各人给予严厉的处罚。
三是简化流程,临床上只要出现药械不良反应,只要打电话到药剂科,药剂科就会派专人到科室去调查核实,使上报工作变得简单易行。
以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但存在的问题还十分突出。少数科室和个人对开展药品不良反应监测工作的`目的意义重视程度不够,主动性、积极性不高,造成漏报、迟报现象时有发生。因此我们一定要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、进行宣传,不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时,聘请专家就有关方面知识进行培训,努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率,杜绝漏报和瞒报现象,努力提高全院药品不良反应监测水平,为保障患者用药安全做出我们积极的贡献。
药品不良反应监测工作总结 7
江口县年药品不良反应监测地局在机关单位的大力指导和县局的重视支持下,认真总结20xx年工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使全市药械监测工作得到有序推进。20xx年上半年,全县共上报药品不良反应监测报表21例,与去年同期相比,增长了xx%;医疗器械不良事件病例报告217例,是去年的5倍之多,报告覆盖辖区所有乡镇,较好地完成了年初县局部署的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
一、加强制度建设
年初,县局主要领导和分管领导多次在会议上强调了药品医疗器械不良反应/事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各乡镇、县各医疗的机构和各乡监测点必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了ADR/MDR考核评比标准,将ADR/MDR监测工作纳入各20xx年终考核指标,责任层层分解,落实到人;每季度县ADR监测股按照制度通报各单位(各监测点)ADR/MDR监测报告情况,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平;江口县卫生和食品药品监督管理发文,制定了《联手推进药品不良反应监测工作方案》从组织领导、宣传培训、监测目标等方面进一步加强了药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作,并将药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作列为年度目标考核指标及单位诚信建设评价的内容。县局还制定出台了《江口县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》,为我县突发公共卫生事件填补了空白。
二、加强监测网络建设
我县已构建了ADR二级报告监测网络,网络终端延伸到各乡镇卫生院、个体诊所。今年江口县上半年ADR监测报告数21例,占全县52%;MDR监测报告数24例,占全市54%,表明我县ADR/MDR监测工作开始得到社会的认可和大家的积极参与。在ADR网络的覆盖建设中,各单位(各监测点)创造性开展了诸多工作。
一是利用GSP跟踪检查时对药房进行宣传,要求所有药品经营企业建立ADR档案;
二是把药房建立ADR档案和上报制度作为创建“规范药房”验收的一项指标;
三是利用药品快速检测车宣传ADR相关知识,向有关单位发放ADR/MDR监测表,跟踪监测,并指导填写和上报方式方法;
四是利用药品回收时,要求企业对前来送过期药品者的药品使用情况,以及用药后的.症状和体征,进行询问和登记。
三、加强宣传培训
一是年初县局主要领导和分管领导多次在有关会议上强调药品医疗器械不良反应/事件监测工作的重要性,督促各单位(各监测点)按时进行ADR/MDR汇总上报;
二是举办ADR/MDR监测培训班,讲授ADR/MDR知识,宣传其重要性;
三是在县局网站设立ADR/MDR专栏,介绍ADR/MDR工作动态,传达省中心会议精神;
四是开展ADR/MDR宣传活动,利用“3.15”宣传合理用药,防止药物滥用,最大限度发挥ADR/MDR监测效果;
五是积极向各新闻媒体投稿。全县共上简报5篇,经筛选,组织2篇较好简报进行了上报,并被安徽省药学会药剂专业委员会录用。
四、下一步打算
20xx年,县ADR股继续加强药品不良反应监测工作的领导,进一步健全药品不良反应监测组织机构和监测网络,扩大监测覆盖面,完善药品不良反应网上报告制度,同时加强对ADR病例报告通报的跟踪检查,提高报告质量。
药品不良反应监测工作总结 8
本年度,药品不良反应监测站在局党组领导下,认真落实开展药品医疗器械不良反应/事件监测工作,进一步加强和规范药械不良反应报告和监测,保障人民群众用药用械的安全合理有效。
一、主要工作情况
1、中江县食品药品监督管理、中江县卫生局于20xx年2月下发了《关于进一步加强药械不良反应报告和监测工作的通告》,对辖区内56家药品经营企业、县级医疗机构及乡镇卫生院、社区服务站(所)均分配了监测工作计划。
2、执法人员利用日常检查、专项检查、科学合理用药宣传等工作,到药械经营企业、医疗机构、社区服务站(所),进行现场讲解宣传和指导,共210家。
3、为提高药械不良反应病例报告质量,总结经验,查找问题,督促医疗机构提高认识增强药械不良反应事件监测工作的责任感,促进药械不良反应监测工作上台阶。深入辖区各医疗机构及重点药械经营单位进行了现场检查220家,对药械不良反应监测工作进行了集中指导培训、共培训药品经营企业423家、医疗机构56家;对药械不良反应监测报告的真实性、规范性、完整性进行了现场核实检查。
4、20xx年1-12月共上报药品不良反应766例,一般的535例、新的一般224例、严重6例、新的严重1例,进行网络评价766例、医疗器械不良事件网络直报117例,进行药品不良反应现场审核345例,医疗器械不良事件现场审核56例,完场信息及简报11条。
5、我站建立药械不良反应/事件监测网络直报点77家。
6、20xx年度开展滥用药物监测工作对我辖区经营、使用单位检查共249家。未见使用使用、经营单位存在滥用药物。
二、亮点工作
1、在局领导及市监测中心的悉心帮助下,建立了我县药品医疗器械不良反应/事件专家库。
2、我站进行了全县各医疗机构随机抽取药品不良反应45例,进行质量评估,其中药品不良反应/事件报告“规范性”总体正确率为97.3%。严重报告“规范性”总正确率为 94.18%,其中无正确率低于90%的项目;新的一般报告“规范性”总正确率为96.5 %,其中无正确率低于90%的项目,药品不良反应/事件报告“完整性”总体正确率为96.61%。严重报告“完整性”正确率为96.04 %,各项具体项目正确率较高,均在90 %以上;新的一般报告“完整性”正确率为94.03 %,其中正确率低于90%的项目有:ADR发生时间、采取措施干预ADR时间、ADR的症状、ADR的体征。
3、完成市监测中心药品不良反应质控评分工作共85份,其中高于80分以上45份,70分至80分30份,低于70分10份。
4、20xx年10月德阳地区药品不良反应病例报告表上报,国家限时采纳我县新的一般37份、一般92份,取得全市第一。
三、存在的问题
1、部份医疗机对上报药品不良反应认识不全及无专职网报人员。
2、我站人员少、车辆老化,开展药械不良反应监测现场审核工作困难、不够全面。
四、20xx年度工作计划重点
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,推进我县药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作,提高药械安全预警和风险管理能力,切实保障公众用药用械安全有效,结合我县药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作实际,制定20xx年全县药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划要点。
一、统一思想,明确责任
各有关药械使用单位要充分认识到药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作是发现上市后药品医疗器械安全问题的重要手段,对保障用药用械安全意义重大。我局做好药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的组织、培训和宣传工作,组织辖区内医疗机构、经营使用单位及社区服务站(所)积极开展监测工作,并将药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的完成情况纳入医疗机构年度工作目标进行考核,作为医疗机构评级的重要工作内容。各有关单位要精心组织,层层分解落实,确保全年监测工作计划的`完成。
二、突出重点,强化监测
要做好国家药品不良反应监测中心发布的20xx年重点品种的监测工作,同时加强对高风险类药品医疗器械的监测,特别是对基本药物、疫苗、生物制品、注射剂、新上市药品医疗器械以及植入医疗器械的监测,注意收集和报告新的.、严重的不良反应以及死亡病例。坚持“可疑即报”的原则,把好药品医疗器械不良反应/事件上报质量关,发现用药用械有关的不良反应/事件均要及时、准确地上报,切实做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”,确保公众用药用械的安全性和有效性。
三、主动作为,加强督查
县食品药品监督管理局、卫生局要将药品医疗器械不良反应/事件监测工作作为监管工作的基本内容,加大监督检查力度,对隐瞒、迟报、漏报和零报告药品医疗器械不良反应/事件单位造成不良影响或严重后果的要严格依法追究有关单位和责任人的责任并全县通报。年底,县食品药品监督管理局、县卫生局将组织检查并进行考核评比表彰。
四、准确评价,及时分析
县食品药品监督管理局、卫生局要充分发挥药品医疗器械不良反应/事件监测工作的预警作用,对辖区内发生的药品医疗器械不良反应/事件认真进行分析,收集风险信号,提出风险管理措施,使药械安全风险处于可控状态。
县食品药品监督管理局、卫生局要在20xx年12月30日前将20xx年药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的完成情况分别上报市食品药品监督管理局、卫生局办公室。
药品不良反应监测工作总结 9
有资料显示,在全球每年患者死亡病例中,约1/3是由药品不良反应(adr)所致;在我国每年5000多万住院病人中,有250多万人与药物不良反应有关,其中大量相同或相近的反应重复发生,可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年,鱼腥草、亮菌甲素(齐二药)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反应事件的相继发生,特别是“齐二药”、“欣弗”事件,是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化,使众多患者逃过一劫。因此,强化安全合理用药意识,健全药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测管理,确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。
一、基本情况
我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的,在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业,这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作,同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时,逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序,建立健全了adr报告制度,初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架,为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用,保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行,使我市的.药品不良反应报告在完成计划指标的同时,数量逐年提高。其中:20xx年上报药品不良反应10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。
二、存在的问题
1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前,我市大多患者处方用药是经医师处方得到的,adr报告也都来源于医疗机构。由此可见,医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所,同时也是adr产生和防治的主要场所,还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益,担心报告adr带来负面影响,让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故,以为adr就是医疗事故或者用药失误,害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重,怕惹火上身,或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差,因此,发生了adr也不愿报告。我市只有xx市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr,其它医疗机构不是没有微机,就是没有连接网络,目前各医疗机构的.不良反应报告都是由各县(市)局、分局、xx区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中,不使用规范性语言,填写不全、字迹不清等问题,给电子报表和adr关联性评价带来难度。
2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作,但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说,adr报告和监测工作仍是一个新生事物,单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。有的认为,adr是用药过程中出现的正常现象,不必大惊小怪,没必要投入人力、物力去开展这项工作,对上级的要求也是敷衍了事,得过且过;还有的认为,adr是临床用药错误所致,怕影响单位的名誉和经济效益,以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。
3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定,开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作,需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视,将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作,让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专(兼)职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加,这些人员难以完成这一使命。
4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定,怕闹笑话而不敢报告。因此,被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时,adr报告人员一定要及时上报,把adr与药品质量问题正确区分开来,提高大家对adr的敏感度和上报意识。
药品不良反应监测工作总结 10
一、工作概述
本年度,我们药品不良反应监测团队在公司的领导下,紧密围绕药品安全监管的核心任务,积极开展药品不良反应的监测、收集、分析、报告和评估工作。通过不断完善监测机制,优化工作流程,我们有效提升了药品不良反应的监测效率和准确性,为保障公众用药安全做出了积极贡献。
二、工作成果
1. 监测网络建设:我们加强了与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等单位的合作,建立了覆盖广泛的药品不良反应监测网络。通过定期召开联席会议、开展培训交流等方式,我们不断提升了监测网络成员的专业素养和工作能力。
2. 报告数量与质量:本年度,我们共收到药品不良反应报告XX例,同比增长XX%。在报告质量方面,我们加强了对报告内容的审核和把关,确保了报告的准确性和完整性。同时,我们积极与报告单位沟通,及时解决报告中存在的问题,提高了报告质量。
3. 数据分析与评估:我们加强了对药品不良反应数据的`分析和评估工作。通过深入挖掘数据背后的信息,我们及时发现了某些药品潜在的安全隐患,并向有关部门报告了相关情况。同时,我们还根据数据分析结果,提出了针对性的监管建议,为药品监管决策提供了有力支持。
4. 宣传与教育:我们积极开展药品不良反应知识的宣传与教育工作。通过举办讲座、发放宣传资料等方式,我们向公众普及了药品不良反应的基本知识、监测方法以及应对措施等方面的内容,提高了公众对药品不良反应的认识和重视程度。
三、存在问题与改进措施
1. 监测网络覆盖不全:尽管我们已经建立了较为完善的监测网络,但仍存在一些盲区。下一步,我们将继续加强与有关单位的合作,扩大监测网络的覆盖范围,提高监测工作的全面性和准确性。
2. 报告质量参差不齐:部分报告单位在提交报告时存在内容不完整、描述不准确等问题。针对这一问题,我们将加强对报告单位的培训和指导,提高报告单位的专业素养和工作能力,确保报告质量。
3. 数据分析能力有待提升:目前,我们在数据分析方面还存在一定的局限性。下一步,我们将加强数据分析团队建设,引进先进的数据分析工具和方法,提高数据分析的准确性和深度。
四、未来展望
展望未来,我们将继续秉承“保障公众用药安全”的宗旨,不断完善药品不良反应监测机制和工作流程。我们将加强与有关部门的合作与交流,共同推动药品不良反应监测工作的深入开展。同时,我们还将积极探索新的监测方法和手段,提高监测工作的效率和准确性。我们相信,在全体同仁的共同努力下,药品不良反应监测工作将取得更加显著的成果。
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