个体诊所药品管理制度

个体诊所药品管理制度（精选6篇）

　　在现在的社会生活中，很多场合都离不了制度，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编整理的个体诊所药品管理制度，希望能够帮助到大家。

　　个体诊所药品管理制度 1

　　第一章总则

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。

　　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的.疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　　第三章进货与验收

　　第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

　　第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照省卫生厅和省食品药品监督管理局确定的《省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特殊管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

　　第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　　第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与调配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

　　第六章制度与管理

　　第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。

　　药品质量管理制度应包括：

　　(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;

　　(二)药品储存、保管和养护管理制度;

　　(三)处方调配和药品拆零管理制度;

　　(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;

　　(五)特殊药品管理制度;

　　(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;

　　(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;

　　(八)从药人员业务学习制度;

　　(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;

　　相关记录应包括：

　　(一)药品购进验收记录;

　　(二)药品养护记录;

　　(三)药品存放场所的温湿度记录;

　　(四)不合格药品处理记录;

　　(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;

　　(六)从药人员业务学习记录。

　　第七章附则

　　第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

　　第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

　　第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

　　第二十八条本规范自年6月1日起施行。

　　个体诊所药品管理制度 2

　　药品入库管理制度

　　一.药品采购回来后首先办理入库手续，由才后人员向库房管理员逐件交接。库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量，并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。

　　二.库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。

　　三.库房管理员要对所有库存物品进行登记建账，并定期核查帐实情况，药剂科应当定期盘库。

　　四.药品入库，要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。

　　五.药品数量准确、价格不串。做到账、卡、物、金相符合。

　　六.精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放，严禁挤压、碰撞、倒置，要做到妥善保存。

　　七.做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。

　　八.仓库经常开窗通风，保持库室内整洁。

　　药品出库管理

　　一.药品出库，请用人应当填写请用申请单，库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同)，由领用人签字。

　　二.药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则，做到保管条件差的先出，包装简易的先出，易变质的'先出。

　　三.本着“厉行节约，杜绝浪费”的原则发放药品，做到物尽其用。

　　四.对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划，库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同)，由领用人签字。

　　五.领用人不得进入库房，防止出现差错。

　　六.药剂科对物品出库情况进行检查核实，对出库物品使用情况进行监督检查。

　　个体诊所药品管理制度 3

　　1、依据国家基本药物目录和山西省基本药物补充目录实行网购。

　　2、网购员负责对我院及村卫生室上报的基本药物采购计划进行收集、审核、汇总、集中发送网上采购订单、对配送到位的药品验收、入库并分发至辖镇村卫生室。

　　3、由院药事管理委员会认真研究我院常用药品的规律，科学、合理制定大宗药品采购计划。

　　4、网购员进行网购计划要参考本院临床医生的建议和指导，采购新药、特药时，因考虑到销售情况，需由医生签字负责。

　　5、药剂科应负责及时向全院临床医生发放网购药品新品种的详细信息。临床医生要认真学习基本药物目录，改变用药习惯，在基药目录范围内为患者服务。

　　6、对于临床上必须具备但网上招标没有的药品（即：网外药品），网购员在采购时需经主管领导批准。

　　7、采购频率：每月三次采购时间，为每月的.5号、15号和25号三天时间。

　　8、建立药品购进检查验收制度，对送达的药品及时验收，并在24小时内完成网上入库确认工作。对生产厂家、品规、剂型等与采购订单不符和或者质量、有效期、包装等不符合要求的药品，验收人员要拒绝接受。

　　9、药品配送出现拒绝配送、超过规定时间配送，或质量、数量、有效期等不符合规定情况时，网购员应留取网购事实记录，并将配送违规情况上报卫生局。

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　　一、认真执行《药品管理法》及相关规章制度。加强药品管理，为农民群众提供有效、安全、放心的药物。

　　二、村卫生室必须按照省级卫生行政部门制定的基本用药目录，规范药品的.采购、使用与管理。不得将村卫生室作为企业药品零售点。

　　三、药房独立设置，布局科学、合理，符合卫生学要求，方便病人取药。

　　四、药房管理规范，分工明确，陈列、摆放有序，特殊药品专人负责保管。

　　五、村卫生室药品以区为单位集中统一配送，建立药品入库验收登记簿。药品购进票据存放不得少于5年。

　　六、坚持合理用药，因病施治，注意配伍禁忌，确保药品使用安全、有效。

　　七、药房必须凭处方调剂发药，认真核实、查对，防止差错事故发生。

　　八、定期清查药房，做到药账相符。及时清除变质、过期、失效药品。

　　九、按规定使用合格的一次性无菌器械，使用后毁形、消毒，统一销毁，并有记录。

　　十、主动配合药品监督部门的检查与技术指导，严格执行相关规定。

　　个体诊所药品管理制度 5

　　一、村卫生室药品必须由具有药品经营资质的药品批发企业配送或由镇卫生院（或社区卫生服务中心）代购，不得自行采购。采购药品应遵照区（县）卫生局规定的"用药目录品种。

　　二、购进药品必须对药品的内外包装、标识、外观性状进行检查，并有真实完整的验收，验收记录和配送清单应保存至药品有效期后一年。验收时发现不符合质量要求的药品应拒收。

　　三、药品必须储存在村卫生室药房（库）内，不得存放于其他场所。药品存放应符合其性能要求，有避光、通风、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏药品放置冰箱，温度控制在2—10℃，阴凉处存放药品控制在20℃以下，常温存放药品控制在30℃以下，药房相对湿度控制在45─75%。每天做好温湿度和冰箱温度监测记录。

　　四、药品做到分类陈列并有分类标志，药品与非药品、内服药与外服药、易串味与一般药品分开存放，不合格药品应单独存放，并有红色“不合格”标志。

　　五、药箱保持清洁，拆零药品必须保留原包装及其标签，不得重复使用旧药瓶及其标签。药箱内不得存放冷藏药品，需要使用时随用随取，使用后及时按要求存放。拆零药袋必须注明品名、规格、用法、用量、批号。

　　六、定期检查所有药品质量并做好药品养护记录，发现不合格药品要做好登记，及时报损。不合格药品必须交由乡镇卫生院（或社区卫生服务中心）统一销毁和处理。

　　七、药品实行效期管理，先进先出，近期先用，效期一年内的药品要有明显标志，并做好记录。

　　八、凭处方调配药品应严格审核处方，详细告知用法、用量、禁忌及注意事项，严防差错事故的'发生。

　　九、不得使用过期、失效、变质、污染等不合格药品。

　　十、随时收集药品不良反应，并填写《药品不良反应/事件》，填报内容真实、完整、准确，随时或每季度集中向辖区食品药品监督管理分局，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例及时报告。

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　　药品质量管理制度

　　1.药房药品质量主要由质量药师负责，加强麻醉、精神药、毒性药品的管理，掌握药品的使用情况，发现问题及时处理，并向上级报告。

　　2.加强药品效期管理：

　　2.1注意药品效期，严禁过期药品售出窗口，对于到期限三个月内的药品做好登记并临床科室。

　　2.2药品进药房后，应严格按照效期的'远近，按批号分别存放，严格执行“近期先出，易变先出”的原则，防止过期失效。

　　3.严格遵守贮存条件，保管好药品。根据药品性质做到密闭、低温、避光保存，以保证贮存期药品质量。

　　4.经常对药品进行检查，发现异常，应停止使用，并报告质量管理小组，确认合格后方可继续使用。

　　5.做好药品卫生工作，保证药品整洁有序。

　　人员健康状况管理制度

　　1.凡直接接触药品的药剂人员每年应在本院进行健康体检。

　　2.凡发现患有皮肤病，传染病，精神病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。如需重返岗位必须治疗康复，并经卫生部门体检合格后办理相关手续方可上岗。

　　3.新进药剂人员在上岗前，应有体检合格证明。

　　4.凡体检合格者应建立健康档案。

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