药品管理制度

[经典]药品管理制度

　　在生活中，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以下是小编帮大家整理的药品管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。

药品管理制度1

　　目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效。

　　范围:门诊、病区药房、药库

　　责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管

　　程序:

　　1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。

　　2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。

　　3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。

　　4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的`有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告。

　　5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。

　　1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施。

　　2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。

　　3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。

　　4、在库储存的药品超过有效期的,按《过期药品报损制度》的规定执行。

　　5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。

药品管理制度2

　　一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

　　二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

　　三、仓库保管人员的基本职责：

　　（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。

　　（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。

　　四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

　　（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

　　1、阴凉库：温度不高于20℃。

　　2、常温库：温度保持在0℃—30℃。

　　3、冷库：温度保持在2℃—10℃。

　　4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。

　　（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：

　　1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库

　　存放。

　　2、内服药与外用药应分库或分区存放。

　　3、品种与外包装容易混淆的`品种应分区或隔垛存放。

　　4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

　　5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。

　　6、处方药与非处方药分开存放。

　　7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。

　　8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

　　9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

　　10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

　　11、近效期药品应挂近效期标志。

　　12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：

　　1、药品垛与垛的间距不小于100cm。

　　2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。

　　3、药品与地面的间距不小于10cm。

　　4、库房内主要通道宽度不小于200cm。

　　5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

　　（五）在库药品均实行色标管理，其中：

　　1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。

　　2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。

　　3、红色：不合格药品库（区）。

　　（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。

　　（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。

　　（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。

　　（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。

　　（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

　　（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。

　　（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。

　　（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符

药品管理制度3

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的`效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

药品管理制度4

　　第一章总则

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。

　　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　　第三章进货与验收

　　第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

　　第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照省卫生厅和省食品药品监督管理局确定的《省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特殊管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

　　第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　　第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与调配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的.处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

　　第六章制度与管理

　　第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。

　　药品质量管理制度应包括：

　　(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;

　　(二)药品储存、保管和养护管理制度;

　　(三)处方调配和药品拆零管理制度;

　　(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;

　　(五)特殊药品管理制度;

　　(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;

　　(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;

　　(八)从药人员业务学习制度;

　　(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;

　　相关记录应包括：

　　(一)药品购进验收记录;

　　(二)药品养护记录;

　　(三)药品存放场所的温湿度记录;

　　(四)不合格药品处理记录;

　　(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;

　　(六)从药人员业务学习记录。

　　第七章附则

　　第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

　　第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

　　第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

　　第二十八条本规范自年6月1日起施行。

药品管理制度5

　　一、目的:

　　对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

　　二、依据:

　　1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

　　2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

　　3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

　　三、责任:

　　1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

　　2、药房全体员工对本制度的实施负责。

　　四、主要内容:

　　1、不合格药品指购入过程中出现的:

　　1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。

　　1.2质量证明文件不合格的药品。

　　1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

　　1.4批号、有效期不符合规定的药品。

　　1.5包装破损、被污染,影响销售和使用的'药品。

　　2、不合格药品还包括:

　　2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

　　2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

　　2.3售后使用过程中出现质量问题的药品。

　　3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。

　　4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。

　　5、在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。

　　6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:

　　6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

　　6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

　　7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。

　　8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。

　　9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。

　　10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。

　　11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。

药品管理制度6

　　为了防止相似药品混淆错发，保证临床用药安全，结合医院管理实际情况，特制定本项制度。本制度适用于药库、中转库及各药房相似药品的管理。

　　1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。

　　2、各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意，保证药品出库、调配准确无误。

　　3、对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。

　　4、对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同，品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒，此类标志字体为红色，以便更加醒目。

　　5、对于包装相似药品，从中转库到药房要双人复核，如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。

　　6、对于成分相同厂家不同的药品，在其放置的.地方留置醒目标志，并在标志上标明产地以便区分。

　　7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。

　　8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。

　　9、本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率，从而形成药房药品质量安全的保证体系，诠释“以病人为中心”的医院管理年服务理念，各部门应认真贯彻落实。

药品管理制度7

　　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规要求,加强公司经营药品的质量管理,杜绝过期失效药品的流通,保证人民用药安全,特制定本制度。

　　一、近效期药品是指有效期在半年内的药品。

　　二、采购部组织药品时,应根据市场变化需求,勤进快销,避免造成经济损失。

　　三、购进有效期在三个月内的.药品,验收员应拒收,并填制(拒收单)。如果是客户急需的药品应入库。

　　四、药品应按批号堆码,并在库内设置近效期药品一览表,有效期在三个月内的药品应挂牌,以便随时掌握近效期药品的变化情况。

　　五、严格执行先产先出、近期先出、按批号发货的原则。凡近效期药品,保管员应每月填写《近效期药品报表》,及时报送经理、采购部、销售部、质量管理部。

　　六、销售部应及时对库存近效期药品进行销售,避免过期失效而造成损失。

　　七、已失效或距失效不足一销售单元用药期,经质量管理部确认后,保管员将其移入不合格品库,按不合格药品管理。

药品管理制度8

　　第一章总则

　　第一条为加强对公司危险化学品的安全管理，防止安全事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等法律法规，特制订本制度。

　　第二条本制度规定了公司危险化学品（以下简称“危化品”）的种类以及在采购、储存、使用和运输过程中的安全要求。

　　第三条本制度适用于本校各种危化品的管理。

　　第二章定义和范围

　　第四条定义：危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品

　　第五条危化品具有以下特征：1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蚀、放射性等性；2、在生产、运输、使用、储存和回收过程中易造成人员伤亡和财产损毁；3、需要特别防护。

　　第六条学校主要的危化品种类主要是指学生实验用的化学药品。

　　第三章危化品的采购管理

　　第七条危化品的采购原则上由使用单位提出计划，采购部负责实施采购。或由上级主管部门下发。

　　第八条危化品的供应商应当具备危化品生产或销售资质，其提供的产品符合国家有关技术标准和规范。严禁向无生产或销售资质的单位采购危化品。危化品凡包装、标志不符合国家标准规范（或有破损、残缺、渗漏、变质、分解等现象）的，严禁入库存放。

　　第九条严格控制采购和存放数量。危化品采购数量在满足生产的前提下，原则上不得超过临时存放点的.核定数量。危化品的存放数量由学校实验室负责核定，严禁超量存放。

　　第十条建立危化品管理档案。采购部应当建立危化品的管理档案，建立管理制度，加强对供应商以及危化品的日常安全管理，认真做好物资的检验和交付记录。

　　第三章危化品的存放管理

　　第十一条学校应有危化品存放场所，必须将相关资料报消防部门审查，经审核确认后方可使用。

　　第十二条危化品存放点建筑耐火等级必须达到二级以上，防火间距应符合安全性评价要求和消防安全技术标准规范的要求。

　　第十三条危化品的存放应严格遵循分类、分项、专库、专储的原则。化学性质相抵触或灭火方法不同的危险品不得同存一库。

　　第十四条危化品存放点应张贴危化品msds单（化学品安全技术说明书），标明存放物品的名称、危险性质、灭火方法和最大允许存放量等信息。

　　第十五条危化品存放点应有醒目的职业健康安全警示标志，建立完善的安全管理制度，做到帐物相符，发现问题及时处置和上报。

　　第十六条危化品存放点应根据其种类、性质、数量等设置相应的通风、控温、控湿、泄压、防火、防爆、防晒、防静电等消防安全设施，并定时定期进行安全检查和记录，发现隐患及时整改。

　　第十七条危化品库管人员必须经过国家专业机构的培训，并取得特种作业操作合格证后方可上岗作业。

　　第四章危化品的运输管理

　　第十八条防止运输过程中危化品出现撒漏，污染环境或引发安全事故。

　　第十九条运输危化品的各种车辆、设备和工具应当安全可靠，防止运输过程中因机械故障导致危化品出现剧烈碰撞、摩擦或倾倒。在运输危化品过程中尽量选择平整的路面，控制速度，远离人群。一旦发生事故，要扩大隔离范围，并立即向安全部门报告。

　　第二十条对不同化学性质，混合后将发生化学变化，形成燃烧、爆炸，产生有毒有害气体，且灭火方法又不同的化学危险品，必须分别运输、贮存，严禁混合运输、贮存。

　　第二十一条对遇热、受潮易引起燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学危险品，在运输、贮存时应当按照性质和国家安全标准规范，采取隔热、防潮等安全措施。

　　第二十二条严禁无关人员搭乘装运有危化品的运输工具。

　　第二十三条危化品运输工具，必须按国家安全标准规范设置标志和配备灭火器材。

　　第五章危化品的使用管理

　　第二十四条用汽油、煤油、柴油等易燃液体清洗物品时，应在具备防火防爆要求的房间内进行。生产现场临时清洗场地，应采取可靠的安全措施，废油用有色金属盛装，统一回收存放并加盖封闭，严禁倒入地下沟道和乱存乱放。

　　第二十五条喷漆场所、调漆间的漆料、稀释剂不得超过当班的生产用量，暂存间的漆料、稀释剂周转储量不得超过一周的生产用量。调漆间应定专人管理，并在通风良好的配漆室内进行。

　　第二十六条危化品的使用应根据生产需要制定需求计划，说明危化品的存放时间、地点、用量，经主管领导批准后领取。

　　第二十七条易燃、易爆、剧毒品，必须随用随领，领取的数量不得超过当班用量，剩余的要及时退回库房。

　　第二十八条使用危化品的场所，应根据化学物品的种类、性能设置相应的通风、防火、防爆、防毒隔离等安全设施。

　　第二十九条酸类物品，严禁与氰化物相遇。

　　第三十条操作者工作前必须穿戴好专用的防护用品。

　　第六章报废处理

　　第三十一条危化品及其用后的包装箱、纸袋、瓶桶等，必须严加管理，统一回收。任何个人不得随意倾倒危化品及其包装物。

　　第三十二条废弃且能够回收的危化品及其包装物由采购部负责回收处理。凡不能回收处理的危化品及包装物由使用单位报安全环境保障部、公司办公室审核同意后，由环境安全保障部联系具有销毁资质的企业进行销毁，严禁随一般生活垃圾运出。

　　第七章附则

　　第三十三条凡违反本制度相关规定的责任人员，学校将视情节给予50—500元处罚。

　　第三十四条本制度由环境安全保障部负责解释。

　　第三十五条本制度自颁布之日起施行。

药品管理制度9

　　化学药品通常都具有易燃性，易爆性和腐蚀性。为管好实验室化学药品，预防化学药品有可能带来的安全事故发生，我校特制定化学药品管理制度如下：

　　一、化学药品统一放入实验室内，根据其特长分类存放。

　　二、化学药品由实验室管理员专人负责管理，其他教师如有需要，可由实验室管理员专人发放并教会其注意事项，作好登记。

　　三、实验室内严禁烟火，要配备相应的.消防设施。

　　四、定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查。

　　五、使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操作的要求。实验中和实验后危险化学药品的废液、废渣要及时收集，妥善处理。

药品管理制度10

　　1.目的:加强公司经营药品质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。

　　2.依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

　　3.适用范围:发生质量事故药品的管理。

　　4.职责:各部门对本制度的实施负责。

　　5.内容:

　　5.1质量事故的分类:分为一般事故和重大事故两大类

　　5.2重大质量事故

　　5.2.1在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用,每批次药品造成3000元以上经济损失的。

　　5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

　　5.2.3购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在二万元以上的。

　　5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。

　　5.2.5因发生质量问题造成整批药品报废的。

　　5.3一般质量事故

　　5.3.1保管不当,一次性造成损失1000~3000元的。

　　5.3.2购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品,造成一定影响或损失在二万元以下的。

　　5.4质量事故的报告程序、时限

　　5.4.1发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的,所在部门必须24小时内报总经理、质量管理部,由质量管理部报当地药品监督管理部门,必要时上报国家药品监督管理局。

　　5.4.2其它重大质量事故应当日内报总经理、质量管理部,三日内由质量管理部向当地药品监督管理部门汇报(查清原因后,再作书面汇报,不得超过15天)。

　　5.4.3一般质量事故应三天内报质量管理部,并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。

　　5.5出现质量事故,当事人(或所在部门)除立即按规定上报外,应积极参与质量事故的善后处理。若事故发生时,部门领导不在场,必要时,当事人可直接越级向上级部门报告。避免造成更大的损失和后果。

　　5.6质量事故的调查与处理

　　5.6.1发生重大质量事故时,公司应责成质量副总经理成立专门小组或指定部门,负责对质量事故的'调查、分析、处理和报告。

　　5.6.2质量事故的调查,其内容应包括:事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。

　　5.6.3事故调查完毕,应组织有关人员进行认真分析,确认事故发生的原因,明确有关人员的责任,提出整改措施。

　　5.6.4质量事故的处理,应执行“三不放过”的原则:原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有制定防范措施不放过。及时、慎重、有效地处理好质量事故。

　　5.6.5质量事故责任人的处理方法

　　5.6.5.1一般质量事故的责任人,经查实,警告、调岗或经济处罚。

　　5.6.5.2重大质量事故的责任人,经查实,轻者警告、调岗或经济处罚,重者将追究行政、刑事责任。

　　5.6.5.3对质量事故隐瞒不报者,将追究经济、行政、刑事责任。

　　5.7质量事故的调查、分析、处理和报告应有详细的记录,并存档。

　　6.相关记录

　　6.1《质量事故报告记录》

　　6.2《质量事故分析报告》

药品管理制度11

　　一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:

　　1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。

　　2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

　　3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。

　　三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的.原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。

　　四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

　　五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。

　　六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。

　　七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。

　　八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。

　　九、本制度责任人为质量负责人。

　　十、本制度每季度考核一次。

药品管理制度12

　　一、药品不良反应(ADR)，主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

　　二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;

　　1.上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的.药品、医疗器械，引起的所有不良反应(事件)。

　　2.上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

　　三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。

　　四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

　　五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械(事件)不良反应病例，最迟不超过15个工作日。

　　医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。

　　患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。

　　药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

　　六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。

药品管理制度13

　　一、目的：

　　规范电子监管码药品在本公司的采购入库和销售出库时的信息采集和传输。

　　二、范围：

　　本公司经营的药品中属国家规定的.附有电子监管码的药品。

　　三、内容：

　　1、本制度管理范围内的药品是指我公司正常经营的被列入国家电子监管目录的药品，并随着国家监管目录的调整实行动态管理。

　　2、质管部负责对附有监管码的品种的审核确认，并指导保管员操作。

　　3、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的，企业应当拒收。

　　4、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，并报质量管理部门处理。

　　5、药品入库时监管码的采集、传输管理。

　　（一）由保管员负责入库药品监管码的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。

　　（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输；确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。

　　6、药品出库时监管码的采集、传输管理。

　　（一）由保管员负责出库药品信息码的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。

　　（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输；确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。

　　7、保管员负责扫码工具的使用和保管工作，信息员负责扫码工具和上传工具的维护工作。

　　8、本公司电子监管信息传输网络平台密钥由信息员保管、使用、维护。

药品管理制度14

　　文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

　　编号：017

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：xxx

　　审阅人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批准日期：20xx.5.1

　　执行日期：20xx.5.1

　　（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　（2）中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　（3）中药饮片验收管理：

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

　　③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

　　⑤验收记录应保存三年；

　　（4）中药饮片储存与陈列管理

　　①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

　　②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；

　　③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

　　④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

　　⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；

　　⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

　　⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；

　　（5）中药饮片的销售管理

　　严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；

　　文件名称：员工培训教育管理制度

　　编号：018

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：xxx

　　审阅人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批准日期：20xx.5.1

　　执行日期：20xx.5.1

　　（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。

　　（2）本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。

　　（3）质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。

　　（4）企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

　　（5）质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

　　（6）企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。

　　（7）企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。

　　（8）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

　　（9）企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　（xx）培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

　　文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度

　　编号：019

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：xxx

　　审阅人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批准日期：20xx.5.1

　　执行日期：20xx.5.1

　　（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

　　（2）员工培训教育管理制度的考核：

　　是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的.各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。

　　（3）药品质量管理制度的检查考核。

　　①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

　　②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

　　⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

　　⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

　　⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　（4）检查考核办法

　　将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并给予奖励；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。

药品管理制度15

　　1、目的:为了规范非药品规范经营,杜绝不良事件的发生。

　　2、依据:国药监号《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》和相关规定。

　　3、适用范围:各连锁门店。

　　4、责任:门店的质量负责人。

　　5、为了确保非药品类产品购进、储存、销售质量关,杜绝不合格非药品流入门店。特制定本制度:

　　5.1连锁门店能经营的非药品应向具有合法资质的`企业购进。同时应索取购进凭据。

　　5.2连锁门店不得购进无批号证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品;不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

　　5.3购进非药品后应严格把好质量验收关,验收时验收员必须依据送货凭证逐一核对其购进商品的名称、规格、产地、批号、有效期、数量、外观质量及购进时间等。仔细查看购进的批准证明文件和产品质量检验合格证明。有效性和真实性,并做好购进、验收台帐、记录装订成档留存备查。

　　5.4非药品陈列与储存应正确选择货位,设立专区(柜)陈列和储存、不得与药品混放,同时应悬挂非药品无治疗功能的警示语牌。设库的门店应做好防火、防潮、防腐、防尘、通风、防鼠、防虫等工作。

　　5.5为了确保非药品销售后质量的可控性和追溯,门店应在销售非药品时须实行逐笔登记。登记内容有购买时间、购买人、品名、规格、产地、数量、批号等。

　　5.6进货台帐和销售台帐保存期限不得少于5年。

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