耗材管理制度

时间:2024-05-17 15:39:48 制度 我要投稿

耗材管理制度

  随着社会不断地进步,制度使用的情况越来越多,制度具有合理性和合法性分配功能。那么什么样的制度才是有效的呢?以下是小编为大家收集的耗材管理制度,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

耗材管理制度

耗材管理制度1

  为加强医院药品、耗材管理,保证药品、耗材使用安全、有效,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械管理条例》等法律法规,对药品、耗材进销存特制定如下管理制度:

  一、对药品、耗材的管理实行“金额管理,数量统计、实耗实销、差货赔偿”的管理办法进行。由药剂科负责日常工作,财务科监督管理。

  二、药品、耗材的购进:药剂科必须严格执行药品、耗材采购、验收管理制度。

  1、严格进货渠道,认真索取供货方资质,随货同行。

  2、购入的药品、耗材必须是合法企业生产或经营的,并具有法定的质量标准、批准文号。进口药品应有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件并盖有供货单位的印章。采购生物制品时,必须向供货单位索取《药品检验报告书》,采购冷藏药品、耗材时,必须向供货单位索取冷链运输清单和冷链交接单。采购特殊药品必须严格执行《药品管理法》、《特殊药品管理条例》等有关法律法规。

  3、验收实行双人负责制,由库房管理人员和采购员负责。验收时必须对产品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行核查,并对其外观性状、质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管领导处理。凡验收合格入库的产品,必须详细填写验收记录,验收员要签字盖章。

  4、验收合格的药品、耗材由会计专职人员录入息系统,保证录入息与验收原始记录一致。

  5.验收记录应当保存至药品和耗材有效期后一年以上,但不得少于三年。

  6.采购药品和耗材时,必须认真核对价格,药品会计应做好调价工作,并妥善保管相关单据。并且全院药品和耗材的调价金额会在月度统计报表中进行增减。

  7、药品采购员应与供货单位互通息,协助药库管理员做好破损、效期药品和耗材的协调工作。对失效、破损的药品和耗材由药品会计在HIST系统内做好退货或报损处理,药品、耗材报损率不得超过千分之三。

  三、药品、耗材的销售:

  1、药品销售严格按处方管理办法执行,药学专业技术人员凭本院执业医生或助理执业医生处方方可调配,药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配。

  2、药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

  3、严禁私自串换药品。对患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用,而又不符合退药的情况下,由主治医生开具处方,在处方上注明所需药品的名称、剂型、规格、数量、用法、用量,并附付处方,付处方上注明换药理由,换药数量。

  四、药品、耗材的贮存:

  1、药品应按贮存要求,设定相应的温湿度条件,将药品分别存放于常温库(区)、阴凉库(区)、冷藏库(区),根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日定时观测并记录《温湿度记录表》,从而保证药品的储存质量。

  2、对库房(药房)药品、耗材进行有效管理。对近效期的药品设立近效期标志。库房验收时,对有效期限在六个月内的'药品、耗材拒绝入库,特殊品种和临床急需品种除外。

  3.药库(药房)管理员定期汇总、分析、上报长期存放的药品耗材等维护检查情况和质量息。从而减少报损和产品积压。

  五、药品、耗材统计:

  (一)、药房每月盘底,库房每季度盘底。

  1.盘点准备

  (1)、对仓库和药房药品、耗材进行整理。对不合格品、过期药品定置存放,并建立相应的电子帐,由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工作;

  (2)、及时对药品耗材存放位置进行维护,确保药品、耗材存放位置与货架号一致。

  2.盘点实施

  (1)、盘点主管负责人发放盘点表。并根据盘点人员数分每两人一组进行盘点,一人负责点实物,一人负责在盘底表上填数,凭盘完的盘点表换新的盘点表。

  (2)存货应按实物填写。实物与账实相符的,在存货底部“存货”栏内打,不符的,填写实物数量。

  (3)、盘点负责人对总盘点表审核后,交由财务人员审核,确认无误后在盘点表上签字确认,并交专人录入系统。

  3.数据处理

  (1)、数据录入系统时一人负责报数,一人负责录入,确保准确无误。

  (2)盘点单录入时,如盘点数字与系统数字不符,应立即由专人负责核实。验证结果应由审核人和盘点人签字确认。

  (3)药品盘点金额与系统账面金额基本一致,盘点结果视为有效。

  (2)对账物相符率有一定要求。终止妊娠药品、毒性药品、贵重药品和耗材应100%相互一致,常用药品账目间差异率不得超过2%(差异率=(实物数量-账面数量)/销售量*100%)。

  (3)盘底完成后,药房(药库)应及时更新药品耗材台账。

耗材管理制度2

  1目的

  为及时给临床提供合格的产品,防止不合格产品用于临床,确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠,配合临床工作能顺利进行,现对医疗器材库房管理规定如下:

  2适用范围

  医用耗材库房管理制度。

  3职责

  3.1依照医院库房要求,对库房设施进行设置,保证医用耗材的安全保存。

  3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。

  4库房设施设置

  4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施,如:货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全,确保物品不发生霉变,库房内保持清洁整齐,道路通畅,不得存放私人物品。

  4.2三不靠”原则:产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。 4.3合理分区原则:库房要合理分区,待验区、合格区、不合格区。

  4.4库房一次性医用耗材归类,有相应的货位号和标识,与物资名称一致。

  4.5外人不得擅自进出库房,保管员离开库房时,要关好门窗,保管好库存物品,避免盗窃。

  5工作步伐

  5.1入库验收

  5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理,库房保管员对产品型号、数目、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的,采购人员应与库房保管员一同验收物品,库房保管员管理记账手续。

  5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息,进口产品需附上报关单,记实在电脑软件中。

  5.2耗材领用

  5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资,并且需再另指定一人为备用领用人,处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。

  5.2.2 部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单,并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资,须提前一周或以上填写请领单,待货物送达后再通知科室来领取。

  5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为:每月15日至25日,各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划,各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况,务必做到单据的及时、准确、有效。

  5.2.4请领单一式三份,物资出库并分发至部门完毕后,经提货人及部门领用人签字后,一份留设备科库房保存,一份交部门领用人存档,一份留提货人。

  5.3出库发放

  5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数目、有效期进行检查,确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账,对需要进行管理的物资建立详细的电脑档案资料。

  5.3.2所有产品发放应遵循先进先出原则,所发产品的包装应完整。

  5.3.3保管员应及时做好结账工作,做到日清月结,保证帐物相符。

  5.4日常放哨 5.4.1

  仓库内应保证合理的'库存量,防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六个月不领用的物品,应通知部门负责人和请购部门。特别是用于临床、抢救所需产品,要重点巡查。

  5.4.2库存产品应分类存放整齐、标志清晰。对有特殊要求的物品要按规定条件储存。

  5.4.3按期记实库内的温度和湿度,根据温湿度情况,采取相应措施以保证产品质量。

  5.4.4定期对库存产品进行盘点核对,做到账物相符。每年需对账面库存物品进行核对,计算出盈亏数量和盈亏金额、生成盘存表,上报医院备案,以备上级部门审计。

耗材管理制度3

  1、目的

  为及时给临床提供合格的产品,防止不合格产品用于临床,确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠,配合临床工作能顺利进行,现对医疗器材库房管理规定如下:

  2、适用范围

  医用耗材库房管理制度。

  3、职责

  3.1依照医院库房要求,对库房设施进行设置,保证医用耗材的安全保存。

  3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。

  4、库房设施设置

  4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施,如:货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全,确保物品不发生霉变,库房内保持清洁整齐,道路通畅,不得存放私人物品。

  4.2三不靠”原则:产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。

  4.3合理分区原则:库房要合理分区,待验区、合格区、不合格区。

  4.4库房一次性医用耗材归类,有相应的`货位号和标识,与物资名称一致。

  4.5外人不得擅自进出库房,保管员离开库房时,要关好门窗,保管好库存物品,防止盗窃。

  5、工作程序

  5.1入库验收

  5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理,库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的,采购人员应与库房保管员一起验收物品,库房保管员办理记账手续。

  5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息,进口产品需附上报关单,记录在电脑软件中。

  5.2耗材领用

  5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资,并且需再另指定一人为备用领用人,处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。

  5.2.2部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单,并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资,须提前一周或以上填写请领单,待货物送达后再通知科室来领取。

  5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为:每月15日至25日,各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划,各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况,务必做到单据的及时、准确、有效。

  5.2.4请领单一式三份,物资出库并分发至部门完毕后,经提货人及部门领用人签字后,一份留设备科库房保存,一份交部门领用人存档,一份留提货人。

  5.3出库发放

  5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查,确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账,对需要进行管理的物资建立详细的电脑档案资料。

  5.3.2所有产品发放应遵循先进先出原则,所发产品的包装应完整。

  5.3.3保管员应及时做好结账工作,做到日清月结,保证帐物相符。

  5.4日常巡查

  5.4.1仓库内应保证合理的库存量,防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六个月不领用的物品,应通知部门负责人和请购部门。特别是用于临床、抢救所需产品,要重点巡查。

  5.4.2库存产品应分类存放整齐、标志清晰。对有特殊要求的物品要按规定条件储存。

  5.4.3定期记录库内的温度和湿度,根据温湿度情况,采取相应措施以保证产品质量。

  5.4.4定期对库存产品进行盘点核对,做到账物相符。每年需对账面库存物品进行核对,计算出盈亏数量和盈亏金额、生成盘存表,上报医院备案,以备上级部门审计。

耗材管理制度4

  第一章、

  一、质量否决制度

  一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。

  二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决:

  1、医疗器械供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。

  2、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

  3、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。

  4、对养护检查中发现的不合格医疗器械,有权出具停售、封存通知,并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

  5、售出的医疗器械发现质量问题,有权要求经营部追回。

  6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议。

  7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种,有权提出否决。

  8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的,向经营部和总经理室提出终止关系,停止购进的否决意见。

  9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。

  10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

  二、医疗器械购进管理制度

  一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入本公司,特制定本制度。

  二、经营部为医疗器械购进职能部门。

  三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。

  四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核,协同把好进货质量关。

  五、购进的医疗器械应符合以下基本条件:

  1、合法企业所生产或经营的医疗器械;

  2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;

  3、购入产品必须有医疗器械注册证书,应有法定的批准文号和产品批号,如产品有效期的应规范注明有效期。

  4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。

  六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核,并按《首营企业审核制度》办理审批手续,批准后方可进货。

  七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核,并按《首营品种审核制度》办理审批手续,批准后方可进货。

  八、购进医疗器械应签订书面合同,合同中须明确质量条款;电话、传真要货必须有质量约定,事后须补签书面合同并明确质量条款。

  九、购货合同应明确质量条款:

  1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;

  2、医疗器械附产品合格证;

  3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求;

  4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。

  十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。

  十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》相一致。

  三、首营企业审核制度

  一、目的:为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力,特制定本制度。

  二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。

  三、首营企业审核的项目有:

  1、供货单位合法资格:盖有供货单位原印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》复印件,并核对生产、经营范围。

  2、销售人员合法资格:盖有本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及授权时限;与委托书一致的销售人员身份证复印件;

  3、企业质量保证能力:盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。

  四、经营部负责索取相关资料,并填写首营企业审批表,交质量管理部进行审核,必要时进行实地考察。

  五、首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购销关系。

  六、对具有合法资格和质量保证能力,且超过六个月合作的首营企业,经进货质量评审会议讨论通过,转为常规供货企业,其档案资料转入供货单位档案管理。

  四、首营品种审核制度

  一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特制定本制度。

  二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。三、首营品种审核的项目有:

  1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;

  2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;

  3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;

  4、医疗器械的性能、用途及储存条件;

  5、样品同批号的检验报告书;

  6、质量认证情况;

  四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

  五、质量管理部审核合格,签署审核意见,报质量副总经理批准后方可购进。

  六、质量管理部对首营品种建立档案,及时收集相关质量信息,对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见,停止进货和销售;对质量稳定,适应市场需要且超过六个月试销期的品种,经进货质量评审会议讨论通过,转为常规经营品种,其档案资料归入质量档案。

  五、医疗器械入库验收制度

  一、目的:为保证入库医疗器械的合法性及质量,特制定本制度。

  二、验收组织:公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度,了解各类医疗器械的验收标准,按验收程序进行操作。

  三、验收必须在规定的验收区内进行。

  四、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕;阴凉储存的医疗器械随到随验收。

  五、验收依据:供货合同及约定的质量条款。

  六、验收原则:按产品批号逐批验收,不得遗漏。

  七、验收抽样:

  1、比例:每批50件以内(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1件;不足50件以50件计;

  2、代表性:抽样须具代表性,即在上、中、下三个部位各抽3个小包装;

  3、标志:抽样的外包装上应贴有“验收”标志。

  八、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

  九、验收项目:

  1、供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符;

  2、包装中应有产品合格证;

  3、医疗器械的大、中、小包装应整洁无污染、破损;

  4、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容:

  (一)品名、型号、规格;

  (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;

  (三)医疗器械注册证书编号;

  (四)产品标准编号;

  (五)产品生产日期或者批(编)号;

  (六)电源连接条件、输入功率;

  (七)限期使用的产品,应当标明有效期限;

  (八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

  5、验收一次性无菌医疗器械,必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。

  6、进口医疗器械,必须由供货方提供加盖质量管理部门原印章的《进口医疗器械注册证》,并有中文说明书;

  7、医疗器械的质量验收还应检查医疗器械的外观性状,包括色泽、发霉异物、包装破损等。

  十、销后退回的医疗器械产品,应开箱检查,核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等,确认无误后,方可办理入库验收手续。

  十一、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械,填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收,并做好购进退出记录。

  十二、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚,不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。

  十三、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年,但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。S

  六、医疗器械保管制度

  一、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量,特制定本制度。

  二、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。

  三、药品储存实行色标管理。其统一标准是:

  待验库(区)、退货库为黄色;

  合格品库、待运库(区)为绿色;

  不合格药品库为红色。

  四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求,规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

  五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

  六、医疗器械产品应分类相对集中存放,按批号及有效期远近依次、分开堆码。

  七、妥善保管无菌器械,一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求,并与其他医疗器械分区储存。

  八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

  九、医疗器械入库时,必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库,并及时退返给验收组。

  十、保管员核对无误后,应在入库交接单上签字。

  十一、保管员凭销售发票发货,严禁无票发货和白条发货。发货时,核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕,交复核员复核。

  十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货,并通知养护组处理:

  1、外观性状发生变化,包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。

  2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。

  3、包装标识模糊不清或脱落;

  4、产品已超过有效期。

  十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表,报经营部、质量管理部各一份。

  十四、库存药品要进行月对季盘,做到账货相符。

  十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

  十六、认真做好仓库的卫生工作,每天下班之前清理仓库的杂物。做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

  七、医疗器械出库复核制度

  一、目的:为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会,特制定本制度。

  二、仓库必须配备复核员,对出库医疗器械的有关项目进行核对。

  三、整件复核:复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

  四、拼箱复核:必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱,并填好拼箱单放入箱内。封箱后,外贴“拼箱”标志。

  五、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的,必须退给保管员加以纠正。

  六、为便于质量跟踪,必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况,复核员必须签章。

  七、复核记录保存至超过药品有效期一年,但不少于三年。

  八、医疗器械养护制度

  一、目的:为保证在库储存医疗器械的质量,特制定本制度。

  二、养护组织:公司设立直属质量管理部的养护组,负责公司医疗器械养护工作。

  三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。

  四、养护员每日做好温、湿度记录,并在规定时间内完成(上午8时-9时,下午2时-3时)。

  五、库房温、湿度超过规定范围,养护员要及时采取调控措施。

  六、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查,每月抽查库存批次的1/3,每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械,挂黄牌暂停发货,填写停售通知单,通知经营部停止开票,同时填写医疗器械质量复检单,报质量管理部确认。经确认合格,则恢复销售;不合格,则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。

  七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结,于次月上旬报质量管理部。

  八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年,但不少于三年。

  九、医疗器械有效期管理制度

  一、目的:为加强医疗器械有效期的管理,保证使用医疗器械的安全有效,特制定本制度。

  二、购进医疗器械除国家未规定外,必须规范标明有效期。

  三、销售医疗器械必须按“先产先出,近期先出”的原则开票。

  四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械,要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。

  五、有效期到期的医疗器械,由储运部立即移至不合格品库,并及时通知质量管理部进行处理。

  六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行:

  1、有效期在二年以上的产品,验收时距生产日期不得超过六个月;

  2、有效期在二年以下的产品,验收时距生产日期不得超过三个月;

  3、超过以上规定期限,验收人员有权拒收,并报请经营部处理。

  七、对销后退回的医疗器械,有效期不足二个月的一律放入退货库,并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。

  十、不合格医疗器械管理制度

  一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特制订本制度。

  二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

  三、不合格医疗器械的.确认和处理:

  1、来货验收中发现的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;

  2、在库保管、养护和出库复核过程中发现的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;

  3、销后退回发现的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;

  4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;

  四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。记录内容包括:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

  五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。

  六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。销毁记录保存三年。

  十一、售后服务管理制度

  一、目的:为了更好地为顾客服务,提高公司经营信誉,增强市场竞争力,特制定本服务制度。

  二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想,将售后服务工作,提高到与产品质量要求同步。

  三、与供货方签订质量保证协议时,同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。

  四、公司建立顾客访问制度,采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求,同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导,提出改进措施,并组织实施。

  五、对顾客来信、来电、来访提出的问题,有关部门应认真做好接待处理工作,做到态度热情虚心,处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否,都应虚心听取,沟通和加强与顾客之间的联系,并做好相关记录。

  六、公司建立客户档案卡,认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号,按产品分别归档管理。

  七、对顾客在商品质量方面的反馈意见,应及时分析研究处理,认真解决用户提出的问题,同时将处理意见上报质量管理部门。

  八、制定切实可行的岗位责任制,逐渐使客户服务工作制度化、标准化,不断提高服务质量。

  九、随时了解市场信息,掌握同行业产品价格、质量信息,及时反馈给企业领导,促使领导正确决策。

  十二、医疗器械质量跟踪管理制度

  一、目的:为建立、维护本公司良好的质量信誉,特制定本制度。

  二、职能部门:经营部及质量管理部为医疗器械质量跟踪管理的职能部门。

  三、经营部除在购进医疗器械时,必须注意产品的质量外,要经常向客户询问产品质量情况,了解客户需求,收集客户对产品的使用意见和改进意见,并将各类信息及时反馈到生产企业。

  四、验收养护组在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况,并及时向质量管理部及经营部报告。

  五、如有消费者的质量投诉,应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项,确属产品质量问题的,应实事求是地解决,做到既维护公司的质量信誉,又使顾客满意。

  六、质量管理部接到质量投诉后,应及时处理,在10天内解决,一个月内结案。并认真做好记录,并将查证情况通知有关部门,将处理意见及时告知用户。

  七、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉,都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存,保存期三年。

  十三、不良事件报告制度及处理程序

  一、目的:明确医疗器械不良事件报告制度,加强医疗器械的监督管理,提高医疗器械使用安全和服务质量。

  二、定义:医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

  三、适用范围:适用于各部门医疗器械不良事件报告方面的管理。

  四、职能部门:质量管理部、经营部、零售连锁公司

  五、报告及处理:

  1、经营部应注意向医院及零售企业收集医疗器械不良事件情况,如有发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报公司质量管理部。

  2、零售连锁公司各门店应注意收集顾客反馈的医疗器械不良事件情况,若情况确实,应及时填表反馈。

  3、各部门负责人应协助公司质量管理部,进一步了解医疗器械不良事件发生的情况。

  4、质量管理部将经营部和零售连锁所收集的调查材料汇总后,及时向生产、经营单位反映,并按规定填写“医疗器械不良事件报告表”,及时报药品监督管理局。

  5、对严重罕见的不良事件应随时报告,并建档保存。

  十四、质量教育、培训及考核制度

  一、目的:为提高企业员工素质和质量意识,以保障公司质量管理工作的正常开展,特制定本制度。

  二、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的职能部门。

  三、企业每年制定计划,定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训,并进行考核。

  四、从事质量管理的人员,每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

  五、从事验收、养护、计量等工作的人员,要定期接受本企业组织的培训学习,以及药品监督管理部门的培训和考核。

  六、对新参加工作和中途换岗的员工,必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训,经考核合格后方可上岗。

  七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划,并建立档案。

  八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。

  十五、文件、质量记录和凭证管理制度

  一、目的:为加强质量记录和凭证的管理,为质量跟踪提供客观证据,特制定本制度。

  二、质量管理部负责质量记录和凭证的制订、修订、使用等管理。

  三、各相关部门负责本部门质量记录和凭证的日常使用管理。

  四、质量记录和凭证的填写要求:填写正确、完整,字迹清晰,不允许随意涂改,笔误应在错误处划一道横线,并加盖印章,保持记录原样,将正确文字、数据填写在该项格框内空白处,且不得缺页空格。

  五、质量记录和凭证的收集归档:各部门指定专人保管本部门的质量记录和凭证,每年末进行分类整理装订成册。

  六、质量记录和凭证的查阅:

  1、公司内部工作人员查阅质量记录和凭证时,需说明查阅原因,经该部门负责人批准。查询时不得损毁、更改原资料内容和数据。

  2、外单位和个人查阅时,须经总经理批准,并由相关部门负责资料安全。

  七、质量记录和凭证的处理:保存期满的质量记录和凭证,按照《质量体系文件管理程序》处理。

  第二章、各级质量责任

  一、总经理职责

  一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

  二、按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。

  三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。

  四、签发本企业的质量文件。

  五、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。

  六、支持质量管理人员充分行使职权。

  七、对不合格医疗器械报损的审批。

  八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

  九、对质量事故作出处理决定。

  二、质量副总经理职责

  一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

  二、对企业质量管理工作负领导责任。

  三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施。

  四、督促和保持企业质量体系有效运行;主持质量体系审核工作。

  五、指导、监督、检查质量管理人员工作。

  六、对首营企业、首营品种的审批。

  七、负责对质量管理工作的检查和考核,组织对存在问题的整改。

  三、质量管理部职责

  一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

  二、起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

  三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

  四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。

  五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

  六、负责医疗器械的验收和养护,指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。

  七、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

  八、收集和分析医疗器械质量信息。

  九、参与购进计划的质量审核。

  十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

  十一、其他相关工作。

  四、经营部职责

  一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

  二、严格执行《医疗器械购进管理制度》,负责对供货单位的合法资格确认。三、负责对购进医疗器械合法性的审核。

  四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。

  五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。

  六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。

  七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。

  八、坚持以“按需进货,择优采购”的原则编制进货计划。掌握医疗器械库存情况,合理安排库存结构,及时组织货源,力求品种全、质量优、不积压、不脱销。

  九、负责做好“购进记录”的记录工作。

  十、协助质量管理部作好质量查询工作。

  十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》,负责对购货单位合法资格的确认。

  十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人,承担责任。

  十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。

  十四、负责做好“销售记录”的记录工作,做到票、账、货相符。

  十五、负责近效期商品的促销工作。

  十六、负责销后退回医疗器械的处理工作。

  十七、负责对本部门人员执行制度情况的检查、督促工作

  五、储运部职责

  一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章,严格执行公司《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。

  二、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。

  三、负责医疗器械的合理储存。

  四、负责在库医疗器械的安全储存。

  五、负责在库医疗器械的账货相符。

  六、负责医疗器械运输的及时和安全。

  七、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。

  八、检查各项质量记录和台账的登记工作,发现问题及时整改。

  九、负责公司质量管理制度在本部门的贯彻实施。

  六、验收员职责

  一、严格执行《医疗器械验收管理制度》。

  二、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。

  三、对未按《制度》和《程序》验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的,验收人承担全部责任。

  四、认真做好医疗器械质量验收记录,包括:

  1、医疗器械验收记录;

  2、进口药品验收记录;

  3、销后退回药品质量验收记录;

  五、对所有质量记录和凭证必须按《质量记录和凭证管理制度》执行。

  七、养护员职责

  一、严格执行《医疗器械养护制度》。

  二、按照《医疗器械在库养护程序》进行操作。

  三、对未按《制度》和《程序》操作,造成医疗器械发生质量问题,承担责任。

  四、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

  五、负责每天温、湿度记录,如温、湿度超过规定范围,及时采取调控措施。

  六、负责对在库医疗器械进行定期质量检查,并做好检查记录。

  七、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货,并填《停售通知单》和《质量复检单》,通知经营部停止销售,质量管理部复查。

  八、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

  九、负责建立药品养护档案。

  八、仓库保管员、复核员职责

  一、严格执行《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。

  二、按照《医疗器械入库储存程序》、《医疗器械出库复核程序》进行操作。

  三、对未按《制度》和《程序》操作,造成医疗器械发生质量问题,承担责任。

  四、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。

  五、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。

  六、必须遵循按批号发货的原则。

  七、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。

  八、负责“医疗器械出库复核记录”。

  九、负责近效期医疗器械报告工作。

  十、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理,并应定位放置。

  九、开票员职责

  一、熟练操作业务管理系统,严格执行计算机操作程序。

  二、审核购货客户的合法资格,不得向不合法客户销售医疗器械。

  三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票,确保所开票据内容的准确,避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。

  四、必须按“先产先出,近期先出”的原则开票。

  五、销后退回医疗器械的开票,必须经销售员、验收员签字,经营部经理审批的“销后退回产品通知单”,方可开票冲退;客户在付货前提出退票的,必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。

  六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核,输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。

  第三章、质量管理工作程序

  一、医疗器械质量验收程序

  一、目的:为对医疗器械入库质量控制及验证,特制定本程序。

  二、范围:医疗器械入库前的质量控制。

  三、职责:验收组(员)负责按本程序的规定操作。

  四、程序:

  1、医疗器械进入待验库;

  2、首营企业:核对首营企业审批表;

  首营品种:核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书;

  3、一次性无菌医疗器械必须核对该货同批号的检验报告书;

  4、进口医疗器械必须核对《进口医疗器械注册证》。

  5、核对:来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致;

  6、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定;

  7、验收合格的医疗器械在抽验医疗器械包装袋上,粘贴抽验标签;

  8、合格医疗器械办理入库手续,作好验收记录;

  9、有质量疑义的产品填写拒收报告单,报质量管理部确认处理。

  二、医疗器械入库储存程序

  一、目的:为保证入库储存医疗器械质量,规范入库储存过程的操作,特制定本程序。

  二、范围:所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。

  三、职责:保管员负责按本程序的规定操作。

  四、程序:

  1、保管员凭入库交接单入库,对货单不符、质量异常、破损、标识模糊或脱落、外观性状发生变化,包括变色、发霉、生锈、包装破损等医疗器械应拒收,有质量问题的医疗器械退回给验收员。

  2、销后退回医疗器械凭经验收员签署“合格”意见后的“销后退回通知单”入库,并作好入库记录;

  3、对验收合格的医疗器械,按其储存要求分区、分类存放。

  4、按外包装图示标识搬运和堆垛。

  5、按产品批号及有效期依次分开堆垛。

  6、按发货凭证发货:包括品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量等。

  7、每月末填报近效期医疗器械催销表。

  三、医疗器械在库养护程序

  一、目的:为保证在库医疗器械质量,规范养护过程的操作,特制定本程序。

  二、范围:医疗器械储存过程中的质量控制管理。

  三、职责:养护员负责按本程序规定操作。

  四、程序:

  1、每天上午8时-9时、下午2时-3时对仓库进行温湿度检查和记录,如超过标准,及时采取调控措施;

  2、每月对在库医疗器械进行质量检查,并作好检查养护记录;

  3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械;

  (1)挂黄牌(停止发货);

  (2)填写“停售通知单”。通知经营部停止开票;

  (3)填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理;

  (4)根据质量管理部处理意见,不合格的医疗器械移至不合格品库;合格的摘黄牌,恢复销售。

  4、每季度作养护总结报质量管理部。

  四、医疗器械出库复核程序

  一、目的:为保证出库医疗器械的质量,规范医疗器械出库过程的操作,特制定本程序。

  二、范围:出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。

  三、职责:复核员负责按本程序规定操作。

  四、程序:

  1、按发货凭证所列医疗器械的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等核对;

  2、质量状况检查;

  3、复核过程中发现差错退保管员;

  4、质量不合格的终止发货,通知养护组处理;

  5、拼箱医疗器械填写拼箱单,封箱,贴拼箱标志;

  6、做好复核记录并签章;

  7、复核无误,移交待运库或点交给客户,并办理交接、签收手续。

  七、销后退回医疗器械处理程序

  一、目的:为规范销后退回医疗器械处理过程,特制定本程序。

  二、范围:销后退回医疗器械的处理过程。

  三、职责:

  1、销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械;

  2、经营部经理决定是否接收该医疗器械;

  3、退货库保管员负责该医疗器械的接收和临时保管;

  4、验收组负责对该医疗器械的质量验收;

  5、合格品库保管员负责对验收合格的销后退回医疗器械入库,不合格品库保管员负责将验收不合格的销后退回医疗器械入库。

  四、程序:

  1、销后退回医疗器械,放入销后退回产品待验区;

  2、由退货库保管员点验该医疗器械,作好销后退回接收记录,并通知销售员及时查验和处理;

  3、销售员依据销售记录确认是本公司销售给该用户,填写“销后退回产品通知单”,报经营部经理签署同意或不同意退回的意见;

  4、经营部经理同意退回的,销售员凭“通知单”通知验收组作质量验收;经营部经理不同意退回的,销售员凭“通知单”通知退货库保管员接收该医疗器械入库,并及时与退货单位联系,将该医疗器械取回或送回;

  5、验收组凭经营部经理签署同意退回意见的“通知单”对销后退回医疗器械作质量验收。验收合格的签署验收意见移交给仓库保管员;验收不合格的签署意见移交给不合格品库保管员;

  6、保管员作好销后退回入库记录,将该医疗器械放入相应库区;

  7、不合格品,由不合格品库保管员作好记录,放入不合格品库;

  8、销售员依据销售记录,确认该医疗器械不是本公司销给该客户的,将情况报告给经营部经理和储运部负责人,并通知退货库保管员将医疗器械从待验区移入退货库,并及时与退货单位联系,将该医疗器械取回或送回;

  9、微机员凭销售员、经营部经理签字并有验收合格结论的“通知单”,办理入库和冲票手续;

  10、财务部依据冲票作好核减该单位应收货款的账务处理。

耗材管理制度5

  高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:

  一、采购

  (一)选择正规资质的生产企业和销售企业

  1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

  2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

  3.产品必须具有产品合格证。

  4.生产企业授权给销售企业的授权书。

  5.销售人员的身份证复印件。

  (二)由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,种植材料的.请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日,以书面形式向医学装备部提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

  二、登记及发放、保管

  (一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。

  (二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

  (三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。

  三、使用

  (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

  (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。

  (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

  (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

  四、处置

  使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

耗材管理制度6

  目的:

  为严格执行国家有关的法律法规,进一步规范医用耗材的采、供、用的管理,加强成本控制,减少浪费,特制定本规定。

  内容:

  组织领导

  由院设备管理委员会(以下简称“设管会”)统一领导。设管会由院长任主任,主管领导任副主任,成员包括:纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责:认真执行有关的法律法规,负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度,指导并参与医用耗材的招标工作,审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进,负责对医用耗材使用过程的监管和检查,确保该项工作规范有序,设管会定期和不定期召开相关工作会议。

  采购管理

  全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理,其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用,也不得擅自使用赠送产品,若违反规定擅自购进使用或试用,设备科不得办理入库手续,财务部门不得付款,由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。

  ㈠采购范围

  设备科负责下列物品采购:⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂

  ⑶临床用消毒产品

  ㈡申请

  经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上(不含假日)提出申购计划,由护士长报至设备科保管员,保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。

  首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请,注明申请理由,(如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行)由科主任或代理主任签字后报设备科。

  ㈢审批

  常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后,报设备科科长批准后,按计划采购。

  首次进入医院的'新增或替换品种,设备科接到科室申请后,审核相关资质,指导申请科室填写医用耗材新增申请表,上报主管院长审批后可采购。

  ㈣采购

  采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式,保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开,综合比价,在确保质量的前提下努力降低成本。严禁购置无经营(生产)许可证、无营业执照、无产品注册证(表)、无卫生许可证的产品,进口产品除审核上述证件外,无进口注册证(表)的一律不得购进。

  设备科要坚持降低医疗成本,尽可能减轻患者医疗费用负担的原则,普通医用耗材若国内产品质量好,性能可靠的不再购买进口产品,低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。要树立服务临床的思想,保证医用耗材的供应,对临床急需的,凡已办理审批手续的要积极组织货源,按时按质保证供应,满足临床需要。

  领用

  各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理,确定专人领取并经设备科确认,非认领人一概不能领取。使用零库存的高值耗材要有科护士长签字。

  对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办理相关入库手续,由设备科根据科室需要发放,任何科室和个人不得擅自据为己有。

  管理

  库房管理

  严格入库验收制度,严把质量关,库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录,发现质量问题立即报告,杜绝不见物品就办理入库手续的现象。

  库房要对库存情况每半年进行盘点,做到账物相符同,并加强对库存物资的管理,严禁过期耗材出库。

  医用耗材的领用,由科室填写领用单,库房按规定办理出库手续。

  科室管理

  任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品,未经设备科审核的赠送产品,亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用,否则一切后果由当事人承担。

  外请专家自带的高值耗材、医疗器械等,原则上不予使用,如确实需要使用的,应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表(新增产品)”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。

  凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用,用后销毁处理,严禁反复使用。

  各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册,专人管理,做到账物相符。并检查有效期,严禁使用过期耗材。凡科室申请采购的耗材应负责使用,造成的过期、浪费由申请人负责。

  植入物及相关产品的管理

  ⑴分类:骨科用植入物;各种支架、起搏器及各类介入用植入物;眼科用植入物;各种填充材料;颌面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等)

  ⑵产品的选择

  a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内的产品(省第三方采购平台正常运作后执行)。

  b.对于不在招标目录内的植入物及相关产品,必须经院设管会审核同意方可采购。

  c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品,由临床填写购买医用高值耗材申请表(特需耗材),由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用,正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。

  d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品,由设备科与相应供货商商谈,备一定数量的产品在手术室,一旦用完,由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票,并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。

  (3)产品采购流程

  a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》,报科负责人签字确认后,由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收,使用完后将发票、三类医疗器械(植入物)使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。

  b.非手术室用的植入物由临床使用人员填写《医用高值耗材采购计划申请表》,报科负责人签字确认后,由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收,使用完后将发票、三类医疗器械(植入物)使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。

  (4)产品的管理

  a.任何个人不得私自将未经医院确认植入性耗材带入临床使用,如使用一切后果由当事人负责。

  b.植入性医用耗材必须是具有条形码与合格证的产品,且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴,手术后必须将条码粘贴于病历及植入物单上,无条形码的产品一律不得使用。

  c.需消毒的植入物及相关产品一律在院供应室进行消毒,并按供应室的有关规定执行.人工关节等需特殊消毒的耗材应由厂家负责消毒及复消。

  4、医用耗材供应商的管理

  (1)所有医用耗材供应商必须遵守有关法律法规及医院的规章制度。不得将未经医院认可的耗材带入临床或手术中使用,一经发现,将处以一定处罚。违反规定所造成的包括法律责任在内的一切后果由医用耗材供应商承担。

  (2)所有植入物供应商的技术支持人员,必须遵守医院手术室的有关规定,经院手术室审核其相关医学毕业证书、本人身份证、单位证明后原件并复印留存后方可准许进入手术室,否则一律不得进入手术室,管理科室对技术支持人员定期进行检查,如不合格将采取警告、罚款、停止进入等处罚,技术支持人员如违反医院及手术室有关规定,将处以一定罚款,在保证金或应付款中扣除。植入性耗材的条形码若不能在手术时及时提供,其使用的耗材将不予以付款。

  采购纪律

  医用耗材的采购必须做到“五公开”:公开采购程序;公开业务洽谈;公开进货渠道;公开进货价格;公开进货品种。“十不准”:不准一个人洽谈业务;不准在非办公场所洽谈业务;不准购进不符合要求的品种;计划、采购、验收入库等程序不准一人独自完成;未见货到或验收不合格不准入库;发票不符合要求不准入账付款;不准私自更改采购计划(品种、数量、渠道);不准个人公开或暗示索贿、受贿;不准私自处理让利、赞助等费用;不准参加有关厂商的宴请、娱乐、旅游等。

耗材管理制度7

  学术报告厅是学校重要的学术交流活动场所。为加强报告厅管理,充分发挥其作用,根据学校实际情况,特制定本管理办法。

  1、该厅主要用来举办学术交流活动、有校内外专家或校领导参加的会议、报告,或者经校领导批准的全校性活动等,部门的`各种会议及各类学生活动原则上不使用学术报告厅。

  2、图文信息中心的教育技术中心具体负责报告厅音响、灯光设备的使用管理、技术维护等支持。

  3、物业服务公司负责报告厅卫生清洁工作及其财产安全管理等。

  4、凡申请借用报告厅的单位,应提前3天在图文信息中心网站下载使用申请表,按要求填写并履行相关审批手续后送交教育技术中心。

  5、教育技术中心根据审批意见,结合报告厅使用情况进行安排,按照申请顺序进行安排,如若与学校临时安排的重大活动冲突,则服从统筹安排。

  6各部门若在办理使用手续后,需要变更或取消使用计划的,须在预约使用期前一天通知图文信息中心。

  7、学术报告厅按照“谁使用,谁负责”的原则,使用学术报告厅的部门自行安排会务,明确责任人,并安排专人负责安全工作,如防火、人员引导,秩序维护等。

  8、除正常活动需要的会标或横幅外,未经学校办公室﹙新闻办﹚同意,不得在报告厅内随意张贴或悬挂各种海报、横幅、标语、广告等,未经图文信息中心同意不得使用双面胶,胶带,图钉,订书针,钉子等对桌面、墙面和地面有污损或破坏的物品。

  9、使用单位要对参与活动的人员进行提示,必须爱护报告厅内公共设施,注意厅内外环境卫生。

  10、报告厅灯光、音响、投影机、操作台等设备由专人负责,其他人员不得擅自操作。

  11、学术报告厅内禁止吸烟,禁止携带食物及饮料。

  12、活动结束后,使用申请人应协助报告厅管理人员将设备设施归位,与报告厅物业管理员进行交接,要认真检查,切断电源,确保安全。

  13、对不遵守报告厅使用管理办法的单位,图文信息中心有权提出批评并及时报告学校。

  14、教育技术中心要做好对报告厅使用情况的登记工作,并定期联系相关人员检修设备,检查电源、线路、门、窗、桌椅等,消除安全隐患,发现问题认真处理,及时汇报。

耗材管理制度8

  1.目的:为合理使用资源,加强公司办公用品和计算机耗材使用管理,有效降低公司运行成本,培养勤俭节约的习惯,打造节约型公司,特制定本办法。

  2.范围:公司所有行政部门。

  3.定义:无。

  4.管制流程:无。

  5.执行方法:办公用品和耗材的使用管理应坚持“统一管理、合理使用、节约高效”的原则。

  5.1 办公耗材采购:

  5.1.1办公耗材采购工作中遵循公开、公平、公正、效益、廉洁及维护公司利益的原则。

  经过价格比对和实地考察之后上报主管领导,经审批后进行定点采购。

  5.1.2办公设备(指:复印机,打印机,传真机,电话机,电脑,电脑硬件等各种电子设备)的

  购置经管理部核实后,一律由管理部和采购人员共同负责采购。

  5.1.3办公用品(指:电池,中性笔芯,各种笔记本,会议记录本,复写纸,计算器,订书机,文件夹,打印纸,钢笔墨水等)由仓库或使用人提出申请统一购置,各部门不得自行购买。

  5.2办公耗材领取:

  5.2.1 办公用品和耗材的领取实行“统一管理、以旧换新”的原则。

  5.2.2铅笔、签字笔、钉书针、回形针等低值易耗办公用品领取时凭部门主管签字的领料单领取并填写领用登记表,不得代领;电脑硬件、打印机墨盒等易损易耗件一律以旧换新,凭分管副总签字的领料单领取并填写领用登记表。废品由仓库集中保存。

  5.2.3供应商送货时提供签收单,采购人员要核对到货实物是否与签收单相符,并存放在仓库,各部门统一到仓库领取。

  5.3办公耗材使用要求:

  5.3.1办公用品和耗材要本着“合理、节约、高效”的使用原则,严格杜绝铺张浪费。

  5.3.2所有纸张必须坚持双面使用。墨盒的.使用,应严格按照使用量控制更换次数,在不影响使用效果的情况下,新鼓可考虑多次充粉后再换。

  5.3.3管理部每年年底公布各部门使用耗材的情况,并根据情况提出改进建议。

  6. 严禁虚报冒领、弄虚作假,否则将对相关人员给予相应的处罚。

  7.未尽事宜,另行研究决定。

  8. 本办法自下发之日起执行。

耗材管理制度9

  一次性卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

  低值医用耗材,是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。

  1.严格执行医院医疗器械管理制度,对一次性卫生材料、低值医用耗材,进行采购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论,验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

  2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械,应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份,如果是代理产品,还应有有效的产品代理证书。

  3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制,实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量,以便于医院核算的'准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况,将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度,应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。

  4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

  5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。

  6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料,严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度,进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理,并做好记录。

  7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材,应立即停止使用、封存,并与生产厂家联系,予以更换。

  8.若发现不合格产品,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格产品,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

  9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

耗材管理制度10

  一、管理制度:

  为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定,制定以下制度与流程:

  1、申购程序:各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的'适用范围和禁忌症,使用前认真填写植入性医用耗材申购单报,经科室主任同意后,报医务科审查,医务科审查同意后报院长审批后交由设备科采购。

  2、采购管理:设备科严格按照审批通过的申购单制定采购计划,筛选具有合法生产、经营的供应商采购,其采购价格不得高于公布的最高限价。

  3、资质档案管理:严格审核供应商资质,索取全部法规性文件资料,建立完整的供应商资质档案。

  4、出入库管理:植入性医用耗材到货后,采购及库管人员应仔细核对产品注册证,商检报告,对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。如有不符应拒绝收货。入库后库管员应及时通知申购科室领取,对植入性医用耗材实行零库存管理。领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等,由领用责任人签出库单。

  5、使用管理:对患者使用前应进行风险评估和知情同意告知,并须严格核对患者信息和植入性医用耗材类型,仔

  细检查产品外包装,确保消毒到位。植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单,登记单一式三份,病历中保存一份,设备库房,供货商各保存一份,做到有据可查。

  6、处置管理:使用后的医用植入性耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理,并作好记录。

  二、植入性医用耗材流程图

耗材管理制度11

  一、总则

  1.1 本制度的制定目的是规范医院的耗材管理工作,保证医疗质量和经济效益的统一。

  1.2 医院所有科室均应执行本制度,严格按照制度规定的程序和要求进行耗材管理。

  1.3 耗材管理应当坚持“以人为本、服务至上、科学管理、持续改进”的原则。

  二、管理职责

  2.1 耗材管理的主要职责

  2.1.1 统一规划和管理医院的耗材采购、入库、使用和退库等流程。

  2.1.2 制定和实施医院的耗材管理制度,并负责日常管理和监督。

  2.1.3 开展耗材管理的培训和指导工作,提高医护人员的耗材管理水平。

  2.1.4 对医院各科室的耗材管理工作进行定期检查,发现问题及时整改。

  2.1.5 统计、分析和评价医院的耗材使用情况,为科学决策提供参考依据。

  2.1.6 与医院其他部门紧密协作,建立良好的耗材管理体系。

  2.2 科室主任的职责

  2.2.1 组织科室医护人员严格执行本制度,保证医疗质量和经济效益的统一。

  2.2.2 负责科室的耗材采购、使用、消耗和退库等工作。 2.2.3 定期召开科室耗材管理工作会议,总结经验、分享问题、促进改进。

  2.2.4 积极参与耗材管理的培训和指导工作,提高科室医护人员的管理水平。

  2.2.5 与医院耗材管理部门积极沟通协作,建立良好的合作关系。

  三、采购管理

  3.1 耗材采购的程序

  3.1.1 预算编制:根据医院的需求和预算,编制耗材采购计划。

  3.1.2 供应商选择:选择有资质、信誉良好的供应商,签订合同或协议。

  3.1.3 采购程序:制定采购方案,进行询价、比较、确定采购价格、签订采购合同或订单等。

  3.1.4 收货验收:按照采购合同或订单的规定,进行耗材的收货验收工作。

  3.1.5 入库管理:对验收合格的耗材按照规定进行分类、编码、标识、存储和台账登记等工作。

  3.2 采购管理的要求

  3.2.1 采购应当遵循公开、公正、公平、合理的原则,确保采购品质和价格的优良性。

  3.2.2 采购应当依据医院的需求和预算,严格执行采购程序和规定,做到安全、合法、经济、及时。

  3.2.3 采购应当注重品质、价格、服务等因素的综合考虑,合理确定采购计划和价格,防止浪费和损失。

  四、使用管理

  4.1 耗材使用的程序

  4.1.1 耗材发放:根据患者的诊疗需要,由医生开具耗材使用申请单,由护士按照要求发放。

  4.1.2 耗材使用:医护人员应当按照规定使用耗材,严禁私自改变、替换或乱用。

  4.1.3 耗材消耗:对于已经使用的耗材,应当严格按照规定进行消耗、清点和记录。

  4.1.4 耗材管理:科室应当制定详细的耗材管理制度,对使用情况进行统计、分析和评价。

  4.2 使用管理的要求

  4.2.1 医护人员应当严格按照规定使用耗材,做到安全、有效、节约、环保。

  4.2.2 医护人员应当加强对患者的耗材使用教育和指导,提高患者对医疗耗材的认识和理解。

  4.2.3 医护人员应当定期对医院的耗材使用情况进行分析和评价,及时发现和纠正问题。

  五、退库管理

  5.1 耗材退库的程序

  5.1.1 退库申请:对于过期、失效、损坏、未使用的`耗材,由科室向医院耗材管理部门提出退库申请。

  5.1.2 鉴定处理:医院耗材管理部门应当按照规定对退库的耗材进行鉴定、处理和记录。

  5.1.3处理方法:对于过期的耗材,应当按照环保要求进行分类处理;对于损坏的耗材,应当及时更换或修复;对于未使用的耗材,应当按照规定进行二次消毒后重新入库或者退回供应商。

  5.1.4 台账登记:对于退库的耗材,应当按照规定进行台账登记和记录,做到信息化管理。

  5.2 退库管理的要求

  5.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的退库管理制度和流程,严格执行,做到公开、公正、公平、合理。

  5.2.2 科室应当按照规定及时发现和处理过期、失效、损坏、未使用的耗材,避免浪费和损失。

  5.2.3 医院应当加强与供应商的合作,做好退库事宜的沟通和协商,保障医院的合法权益。

  六、盘点管理

  6.1 耗材盘点的程序

  6.1.1 盘点计划:医院耗材管理部门应当制定年度、季度、月度的耗材盘点计划,通知各科室配合开展工作。

  6.1.2 盘点组织:医院耗材管理部门应当成立专门的盘点组织,负责耗材盘点的组织、协调和监督工作。

  6.1.3 盘点实施:医院耗材管理部门应当按照规定对各科室的耗材进行实地盘点,清点数量、质量、存放情况等信息。

  6.1.4 盘点整理:医院耗材管理部门应当对盘点结果进行整理、汇总、分析和评价,并及时通知各科室进行补充和调整。

  6.2 盘点管理的要求

  6.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的盘点管理制度和流程,严格执行,做到信息化管理。

  6.2.2 各科室应当配合医院耗材管理部门进行盘点工作,做好耗材数量、质量、存放等信息的记录和统计。

  6.2.3 医院应当根据盘点结果,加强对医院的耗材管理,及时发现和纠正问题,提高医疗耗材使用效益。

  七、报废管理

  7.1 耗材报废的程序

  7.1.1 报废申请:对于过期、失效、损坏、质量问题的耗材,科室应当及时申请报废,填写报废申请表,并经过科室负责人签字确认。

  7.1.2 报废审批:医院耗材管理部门应当对科室的报废申请进行审批,审核申请表的真实性和合理性,并根据实际情况作出是否批准报废的决定。

  7.1.3 报废处理:对于批准报废的耗材,医院耗材管理部门应当按照规定进行分类处理,对于可回收的耗材应当进行二次消毒后重新入库或者退回供应商,对于不可回收的耗材应当按照环保要求进行分类处理。

  7.2 报废管理的要求

  7.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的报废管理制度和流程,严格执行,做到公开、公正、公平、合理。

  7.2.2 科室应当按照规定及时申请和处理报废的耗材,减少医疗耗材的浪费和损失。

  7.2.3 医院应当加强对耗材的监管和管理,确保耗材的合理使用和安全使用。

  八、总结

  医院耗材管理是医院管理中的重要组成部分,对于提高医疗服务质量和降低医疗成本具有重要意义。本制度主要是为了规范医院耗材管理行为,减少医疗耗材的浪费和损失,提高医疗耗材使用效益,促进医院的可持续发展。医院耗材管理部门应当认真贯彻本制度,做好制度宣传和落实工作,加强与各科室的协作和沟通,推动医院耗材管理的规范化、信息化和科学化。

耗材管理制度12

  为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,保障临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医用质量和医疗安全,制定本管理制度。

  一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进,需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

  二、我院高值医用耗材的购进,执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材,需根据临床科室提出的购置申请,提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”,执行筛选结果。

  三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

  四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的'产品和医院新增医用耗材采供评选产品,核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用,按程序实施紧急采购并及时办理相关手续,验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时,要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。

  五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放,做到及时、准确、无差错。

  六、库管负责每天盘点高值耗材的数量,并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析,合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点,采取各种控制和调节温度、湿度的措施,使物资保持最佳环境。

  七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

耗材管理制度13

  为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,特做如下规定

  一、一次性医用耗材的管理

  1、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。

  2、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行科室负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。

  3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。

  4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

  5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

  6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

  7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的'。

  8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。

  9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

  二、一次性医用耗材的使用

  1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使(来自:小龙文档网:医用耗材管理制度与程序)用,严格执行无菌操作技术,医疗技术的准入制度及操作技术规范。

  2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法,对象,注意事项,遵守相应的规定。

  3、需要与患者知情的应与患者进行沟通,签订知情同意书(如贵重耗材,介入等)。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。

  4、操作使用前要严格的检查:医师对置入,介入类、各种医用包、导管等材料在使用前进行严格的检查,确定没有质量问题方可使用。护士对自己使用的医用耗材在使用前进行检查。如包装有效期、密封性。如穿刺针有无锈斑、污渍,输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍,衔接部有无漏气现象。凡有质量问题的产品停止使用。

  5、使用中,医师、护士严密观察患者症状、体征的变化,发现有反应立即停止使用,并报告医生及时处理,同时配合医院职能科室进行调查。

  6、对使用过的一次性医用材料或物品,必须在科室完成初步毁形消毒处理后,方可等待回收。

耗材管理制度14

  一、原则

  安全第一,科室提出申请。

  二、管理流程

  1、提出申请:医者根据化疗须要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提出申请,医务科、设备管理科审查、产品论证,呈报主管院长、院长审核后,步入订货流程。

  2、招标:设备管理科依据已获批科室申请,组织有关专家进行产品招标,对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查,择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。

  3、订货:设备管理科依据已核准科室提出申请书面资料中所标明的耗材品名、规格、型号等参数展开订货。订货前,须与有关中标单位签订产品供货协议,确保产品质量,确保产品供货时间及其他有关事宜。

  4、验收:货到后,由购者、库管员按标书严格验收,包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格,确认无误后详细登记注册。

  5、缴交:仓库保管员通告已核准提出申请采用科室,提出申请科室负责人或护士长须及时缴交,并严格执行缴交相关手续,盖章托季马。不得使用者与经销人员轻易碰触、补库,如有此现象出现,视作个人行为,后果自负,医院视情节给与适当的行政处罚。

  6、使用:医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对,确认无误后,方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时,可拒绝使用。

  7、库房管理:高值耗材的.库房管理为零库存管理制度。

  8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

耗材管理制度15

  一、库房室内外不能有污染源和积水。

  二、医疗耗材的采购的原则:在有效期内和医院物品的消耗速度,充分考虑物品从采购到到库房的运输时间,提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。

  三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的'物品应向上级反映,并放待检区等候上级处理结果;核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。

  四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。

  五、科室领医疗耗材时,应凭领料单进行领料,必须注明什么厂家。药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材,且出具相应的出库单据,且双反确认无误在领料单和出库单上签字。

  六、科室退医疗耗材,应出具相应的开有退货原因的退货单,科室连同物品和退货单一并交予库房,库房根据退货单进行分类堆放。

  七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。

  八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品流向清晰。

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