药品质量管理制度

时间:2024-05-21 14:11:10 制度 我要投稿

药品质量管理制度

  在快速变化和不断变革的今天,很多情况下我们都会接触到制度,制度就是在人类社会当中人们行为的准则。那么制度的格式,你掌握了吗?以下是小编帮大家整理的药品质量管理制度,希望对大家有所帮助。

药品质量管理制度

  1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

  2、按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容。

  3、应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施;

  4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃,冷库(指冰箱)温度在2—10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

  5、按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。

  6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中摆放,不同批号药品不得混垛。

  7、根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

  8、药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色:合格品区——绿色;不合格品区——红色。

  9、对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,并有明显标志、

  10、实行药品的效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

  11、储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售,报质量负责人。

  12、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。

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