医疗器械销售及售后服务制度

医疗器械销售及售后服务制度（精选10篇）

　　在当下社会，各种制度频频出现，制度具有合理性和合法性分配功能。拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编精心整理的医疗器械销售及售后服务制度，希望能够帮助到大家。

　　医疗器械销售及售后服务制度 1

　　1、目的

　　对医疗器械批发销售过程中的状况进行有效控制，以满足顾客的需求。

　　2、职责

　　业务员负责对客户售前，售中，售后的服务工作，协同质管员处理质量问题。质管员负责处理售前，售中，售后质量问题。

　　3、适用范围

　　适用于对医疗器械批发销售过程的质量管理，包括医疗器械推介、售后服务等。

　　4、制度内容

　　4.1、销售医疗器械应依据有关法律、要求，将产品销售给具有工商部门核发的'《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外）

　　4.2、依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。

　　销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。

　　4.3、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。

　　4.4、销售特殊管理产品，应严格按照国家有关规定执行。

　　4.5销售医疗器械应开具合法票据，及时将销售输入电脑保存，建立电脑“销售记录”，做到票、帐、货相符。

　　4.6、企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位（供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

　　4.7、要做到在产品售出后，营销员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施。

　　4.8、应根据不同内容要求，酌情采用函电征询、上门访问、书面调查、邀请用户座谈和利用业务洽谈会等方式，广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见，建立客户意见征询档案。经过分析、利用，最终对本企业服务进行改进。

　　4.9、接待顾客访问应准备充分、目的明确、注重实效、做好记录，并建立顾客访问工作档案。

　　4.10对顾客反映的意见和提出的问题必须跟踪了解，互相交流质量信息，研究整改措施，做到件件有交待，桩桩有答复。

　　医疗器械销售及售后服务制度 2

　　第一条

　　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

　　第二条

　　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。

　　第三条

　　医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

　　第四条

　　医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

　　医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

　　医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

　　第五条

　　医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。

　　医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。

　　第六条

　　医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

　　医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

　　第七条

　　医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：

　　（一）产品名称、型号、规格；

　　（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；

　　（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；

　　（四）产品标准编号；

　　（五）产品的性能、主要结构、适用范围；

　　（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

　　（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

　　（八）安装和使用说明或者图示；

　　（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

　　（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；

　　（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

　　第八条

　　医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：

　　（一）产品名称、型号、规格；

　　（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

　　（三）医疗器械注册证书编号；

　　（四）产品标准编号；

　　（五）产品生产日期或者批（编）号；

　　（六）电源连接条件、输入功率；

　　（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

　　（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

　　第九条

　　医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

　　（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

　　（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

　　（三）说明治愈率或者有效率的；

　　（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

　　（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

　　（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

　　（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；

　　（八）法律、法规规定禁止的其他内容。

　　第十条

　　医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。

　　第十一条

　　医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

　　第十二条

　　医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

　　医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。

　　第十三条

　　医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：

　　（一）产品使用可能带来的副作用；

　　（二）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；

　　（三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；

　　（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；

　　（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

　　（六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求；

　　（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；

　　（八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；

　　（九）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的`其他事项。

　　第十四条

　　医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括：

　　（一）产品安装说明及技术图、线路图；

　　（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；

　　（三）其他特殊安装要求。

　　第十五条

　　医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品）药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。

　　第十六条

　　生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。

　　第十七条

　　经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。

　　第十八条

　　说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的，不得按说明书变更处理。

　　第十九条

　　生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，向医疗器械注册的原审批部门书面告知。相关文件至少包括：

　　（一）经注册审查、备案的说明书的复本；

　　（二）更改备案的说明书；

　　（三）说明书更改情况说明（含更改情况对比表）；

　　（四）注册产品标准修改文件（仅限于说明书更改内容涉及标准的文字性修改时）；

　　（五）所提交材料真实性的声明。

　　原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在20个工作日内未发出有不同意见的书面通知的，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在20个工作日内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。

　　第二十条

　　违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：

　　（一）擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；

　　（二）上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；

　　（三）医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；

　　（四）上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

　　第二十一条

　　医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由县级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。

　　第二十二条

　　本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　医疗器械销售及售后服务制度 3

　　培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。

　　培训人员及时间安排：参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低1课时培训。

　　具体培训计划安排：本培训执行以季度为操作阶段，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环培训，循环固化与优化相结合，持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。

　　(一) 第一季度培训主题：

　　(1)公司工作会会议精神及典型发言.

　　(2)医疗器械相关法律法规培训学习.

　　(3)医疗器械方面简单知识培训

　　(4)参加药监局组织的各类培训活动

　　培训目的：做好公司正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解医疗器械的相关法律法规，对医疗器械有初步的了解。

　　培训对象：企业负责人、质量负责人

　　主讲讲师：杭州光典质量负责人 市县药监局主讲老师

　　(二) 第二季度培训主题：

　　(1)医疗器械产品专业知识培训

　　(2)销售服务技巧培训。

　　培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监

　　督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。

　　培训对象： 企业负责人、质量负责人 仓库保管员 销售人员

　　主讲讲师： 杭州光典质量负责人 产品研发部人员 产品营销部负责人

　　(四)第四季度培训主题：

　　(1)针对本年度工作进行汇总

　　(2)医疗器械的`重点和难点问题及注意事项

　　(3)器械知识的培训

　　培训目的：提升专业知识应用技巧，提高业务部销售水平，规范调剂流程，避免发生问题，提高售后服务反应速度。

　　培训对象：公司所有员工，重点是负责销售、储运、售后服务的员工

　　主讲讲师：杭州光典质量负责人 产品研发部人员 产品营销部负责人

　　医疗器械经营企业培训计划(一)：20xx年医疗器械培训计划

　　20xx年xxx医疗器械培训、考核计划

　　20xx年xxx根据公司生产需要，结合日常工作、业务技能实际需求，公司对员工培训做如下安排：

　　注：

　　1、培训时间拟定于公司没有生产任务的周六。

　　2、请各授课老师提前准备好授课教材、考核试卷及答案;授课完毕后交人力资源部备存。

　　3、请各部门届时负责准备好员工培训签到单，并负责收集部门内员工的各项考核试卷，完全收集后交授课老师批卷。

　　4、各授课老师批卷完毕后，请将考核试卷交回各部门。由各部门再仔细核对考核人员与考核试卷，确保部门内所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，完成后将考核试卷交人力资源部。

　　5、人力资源部对每人均建立一个培训档案，登记存档;并保存每年的授课教材、考核试卷及答案。

　　以上培训、考核计划由人力资源部负责、各部门协助培训管理的工作，经管理者代表签字后生效。年终由各部门配合人力资源部对培训的实际效果做评价，针对不足或根据实际需要调整培训内容，制定下一年度的培训、考核计划。

　　医疗器械销售及售后服务制度 4

　　为确保工程顺利完工，便于系统统筹材料采购工作，提高工作成效，特编制本流程。本流程只适用于安装工程项目的材料采购。

　　一、材料采购流程

　　1、为了避免因物资采购程序的不规范而造成物资不能及时准确到位，避免因物资请购计划统计不准确而造成的采购成本增加及材料浪费的现象，特制订本流程。

　　2、采购应坚持成本效益原则、质量原则、进度配合原则、公平jz原则。要求向多家供应商发采购函进行询价和质量比较，在材料质量保证不影响安装工程质量的前提下，按照质优价廉、同质价低的原则采购。按照询价、比价、议价、评估、索样、定价、请购、订购流程进行。

　　3、常规物资的采购，项目部需根据项目的实际进度合理安排物资具体的到场时间，再根据采购各种材料需要的合同签订周期及供货周期，计算出材料需提交请购计划的`时间；

　　4、采购计划表的填写、审核

　　成本部门或项目部提前提交材料计划给采购部门，公司总经理或总工程师审核材料计划，如审核不通过需及时让成本部或项目部重新提交。如审核通过，采购部对成本或项目部提交的材料采购计划单进行登记并存档；填写××项目材料（设备）采购计划表由项目部申报，表格式并由总工程师、项目经理、总经理和成本经理审核签字后提交财务。

　　二、采购计划表的内容

　　（1）项目部需在采购计划表中准确填写所要请购物资的名称、规格型号、单位、数量、计划到货时间等。

　　（2）对于采购材料必须符合项目中标品牌，规格、型号符合设计要求，须在采购单上注明完整，必要时可附有说明、图纸等，以做为采购和验收时的标准。

　　（3）采购单上的文字、数字、字母等需填写清晰，特别是易混淆的字母、数字等，要保证他人可以辨认清楚。

　　（4）项目负责人在采购单上签字后应注意在空余部分是否已注明“以下空白”或打斜杠。

　　（5）采购单上填写的日期需与提交时的日期一致。

　　（6）采购单一经总经理、总工程师签字后，则不得涂改或加入新的内容。

　　（7）对于有样品的，供应商须将样品提交到相应的采购人员手中，收样人应确认“已收到样品”，且留存于公司办公室人员专人保管。

　　（8）对于特殊紧急情况，采购部门可直接填写采购单，交付相关人员执行采购同时告知公司总经理，采购后补签字后存档。

　　（9）采购单上的到货期限需符合材料采购周期。

　　（10）采购单须注明采购物资的用途及使用部位，材料采购量的审核依据为：公司成本部门预算＋现场实际情况。

　　（11）不能出现重复采购，原则上在同一采购周期内不能出现同一物资出现两次或两次以上的采购。

　　三、采购合同谈判、编辑、审核流程

　　第一条

　　合同谈判

　　1、在和客户谈判之前，主谈人员必须做好详尽谈判计划，使用规范的表格做成洽谈备忘录，及时记录洽谈的内容；

　　2、所谈物资含有较强的专业性、技术性时，必须邀请相关技术人员参与谈判，并对相关技术参数签字确认；

　　3、无论何种物资，原则上杜绝独家投标，必须找至三家以上的客户进行投标、洽谈，特殊情况需报批。公司战略客户不需货比三家。

　　4、所谈供应商为新客户时，则应要求其必须提供相关的证件（营业执照、税务登记证、生产许可证、法人代表签字的委托书）。

　　5、我方合同谈判人员须向对方认真讲解我公司合同文本的相关条款；

　　合同起草

　　1、采购合同应清楚的说明采购产品的名称、产地品牌、型号规格、技术要求、价格、交货时间、交货地点、交货方式、检验与违约索赔条件、运输方式、运费承担方、发票、付款期限等内容，并规定采购的产品不合格时，供货方应承担的义务等重要事项；

　　2、买卖双方单位名称要做到“四一致”（乙方单位全称、落尾、图章与营业执照）；

　　3、若因技术、质量约定条款较多无法在主合同上表述清楚时，要单独以合同附件的形式签订；

　　4、合同上所有栏目都必须认真填写，若有些栏目不需填写时可用“/”代替；

　　5、“合同产品清单”中单位栏的填写应符合现行国家计量标准，不能以“捆、扎、堆、斤”等模糊或不规范词语填写，合计金额栏应用规范的大写文字填写；

　　6、所谈对方是个体户时，乙方名称中必须填写对方身份证号码，并附有身份证复印件；

　　7、材料及设备资料必须符合国家相应标准，并且无条件提供相关资料。

　　医疗器械销售及售后服务制度 5

　　为了做好医务室的医疗器械的`安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：

　　1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作;

　　2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;

　　3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;

　　4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用;

　　5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存;

　　6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系;

　　7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。

　　医疗器械销售及售后服务制度 6

　　(一)严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》的有关规定。

　　(二)执行消毒灭菌的医务人员应认真执行消毒灭菌制度，并按要求做好自我防护。

　　(三)消毒灭菌的`医务人员必须取得上级主管部门颁发的职业上岗证，从事压力容器的人员必须取得压力容器上岗证方可上岗。

　　(四)从事压力容器操作的人员必须严格执行压力容器的操作规范，保证安全，防止事故发生。

　　(五)根据反复使用医疗器械的性能、数量以及微生物污染程度选择清洗、消毒、灭菌的方法。

　　(六)重复使用的医疗器械应严格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保养、调配、包装、灭菌、使用程序，层层把关，确保质量。

　　(七)坚持每日一次灭菌设备检查及B-D试验，并做好记录。

　　(八)坚持做好每日、每月的物理、化学、生物监测及消毒锅使用过程的监测，监测合格方可发放。

　　(九)严格按规定做好档案资料的管理，清洁、消毒监测资料和记录保存≧6月，无菌质量监测资料和记录保存期限≧3年。

　　医疗器械销售及售后服务制度 7

　　一、x射线机管理制度

　　1、每日上班后应先开机、开空调。检查病人前先作球管预热，不许在未预热状态下检查病人。机器出现故障时，应记录在案，维修情况也应记录。

　　2、进行x线摄影检查前，应仔细核对病人姓名，性别，年龄，科室，床号，住院号和摄片部位，检查号码是否准确，严防错号、重号和病人重名重姓。除去病人身上金属、膏药等物品。对检查有不明之处及时请示本科医师或上级技师，或与临床取得联系。

　　3、摄影操作时注意周围有无障碍物及诸附件有无固定。危重病人或怀疑脊椎骨折病人应有临床医生陪同，协助移动病人和摆位，以免因摄影操作而加重病情，发生意外。

　　4、非本机操作人员未经许可严禁操作使用，仔细察听机器声响及运行情况，发现异常，及时报告。

　　5、保持机房内整洁，下班前要及时关机、关灯和空调，并在机器复位后进行清洁卫生工作。

　　6、每台设备建立档案，并确定具体责任人，张贴于设备醒目位置。设备实行专人专管，保持完好并监督使用。

　　二、ct机管理制度

　　1、非工作人员不得进入机房，工作期间不得在机房内喧哗，保持工作环境安静。

　　2、机房内严禁吸烟，严禁吃零食，保持机房整洁。

　　3、工作人员不得擅自使用机器做工作以外的病人。

　　4、工作人员在工作期间，应注意安全，防止意外情况发生。

　　5、维持机房温度和湿度恒定，保证机器处于正常工作环境。

　　6、工作人员应爱护公物，托架等ct室一切附属设备应放在指定位置，不得乱放。

　　7、工作人员应在每日工作结束前，对高压注射器进行清理。

　　8、技师、医生、护理人员的工作应遵守操作规程。

　　9、应定期对机器做清洁、ct值校正等日常维护工作，并做好记录。所有病人资料应及时保存并刻录光盘，防止丢失。

　　10、非本机操作人员未经许可严禁操作使用，仔细察听机器声响及运行情况，发现异常，及时报告。

　　11、每台设备建立档案，并确定具体责任人，张贴于设备醒目位置。设备实行专人专管，保持完好并监督使用。

　　医疗器械销售及售后服务制度 8

　　（一）物资供应应急保障

　　1、国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间

　　（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。

　　（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。

　　（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的'医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。

　　2、上级发出重大疫情通知

　　（1）当医院收到上级机构发出重大疫情通知后，院医务科应根据疫情状况及时通知医疗设备科，以便在最短时间内做好应急物资准备。

　　（2）在整个疫情期间，医疗设备科负责人、采购员、仓库管理员每天24小时必须开通联系电话。

　　（二）工程技术应急保障

　　1、国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间

　　（1）医疗设备科医疗器械工程技术保障部实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过医院传达室通知值班工程师。

　　（2）对于国家规定的三次长假期间，在放假前48小时，医疗设备科医疗器械工程技术保障部应将《值班人员表》送达院医务科和传达室。值班工程师在接到报修电话后10分钟内必须响应。

　　（3）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。

　　2、上级发出重大疫情通知

　　（1）当收到上级部门发出重大疫情通知后，医疗设备科医疗器械工程技术保障部实行全天24小时两人值班，该部负责人在收到通知后立即制出《值班人员表》送达院医务科和传达室。

　　（2）在整个疫情期间，医疗设备科负责人、工程技术负责人、值班工程师每天24小时必须开通联系电话。并保证在最短时间内到达现场。

　　医疗器械销售及售后服务制度 9

　　一、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择存储仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

　　二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。

　　三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

　　四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。

　　五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

　　六、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。

　　七、医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。

　　八、根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的'性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。

　　九、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。

　　十、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

　　十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

　　医疗器械销售及售后服务制度 10

　　（一）电子实训室管理办法与注意事项

　　1、实训前应仔细阅读实训教材和有关书籍，弄清实训目的、原理和实训所用的仪器设备，明确实训方法、操作步骤和注意事项、并在每学期的前二周内递交实训申请、以备实训室安排课表和器材的准备。

　　2、实训应由任课教师同意，并在任课教师和实训教师共同配合下完成。

　　3、进入实训室前，要在实训室登记本上认真如实填写个人状况。

　　4、在实训室内要遵守纪律，保持卫生，不吸烟，不喧哗，不进行与实训无关的活动。

　　5、实训过程中要认真操作，仔细观察，如实、详细、完整地记录实训现象和原始数据。

　　6、要按照操作规程使用实训仪器设备，在没弄清使用方法之前，不许乱动，出现问题，及时报告实训教师，不得随意处理。

　　7、爱护公共财物，注意节约水、电等实训材料。仪器设备出现故障或损坏，应及时报告实训教师，填写破损报告单，由实训室审核上报，按有关规定处理。

　　8、实训结束后，要整理好仪器设备，经实训教师签字后方可离开实训室。

　　9、各实训室仪器、物品、桌凳原则上均不能借出，特殊情况需借用的必须经分管校长同意，并履行借用手续，方可借出，使用完毕由当事人及时归还。

　　（二）电子实训室操作规程

　　1、进入实训室的一切人员，必须严格遵守实训室的各项规章制度。

　　2、一切无关人员，不得随意进入实训室和使用实训室仪器设备及工具。

　　3、需在本实训室进行的教学、科研等活动，须事先向实训室提出申请，通过实训室负责人的统筹安排后方可进行，并作好相应的登记工作。

　　4、实训教学过程中，学生须按指定的位置进行实训，并随时接受值班教师的检查。

　　5、严格遵守仪器设备的操作规程，发现设备出现故障应立即切断电源并及时向值班教师报告，便于及时处理，对违章操作导致人身伤害者、导致仪器设备损坏者，按学院的相关管理条例进行处理。

　　6、严禁携带与教学、科研活动无关的物品进入实训室。

　　7、爱护公物，本着节约原则使用消耗性材料。

　　8、实训完毕后，需清点器材并归还原处，若有丢失或损坏应及时报告。同时切断电源，做好清洁卫生、关闭门窗等安全卫生工作。

　　（三）电子实训室教师职责

　　1、实训教师要根据实训教学计划，准备好实训指导书，配备好实训内容所需的实训仪器及实训元器件。

　　2、向学生宣讲有关规章制度及注意事项，严格按规定要求学生，对违章违纪的学生及时批评教育纠正，实训完成后要检查学生使用仪器设备的完好情况，无问题后方可让学生离开。

　　3、认真讲解有关实训原理和方法，检查学生预习情况，启发学生独立思考，培养他们发现、分析、解决问题的能力。

　　4、熟练掌握实训仪器设备的原理、性能、操作规程，做到实训课前有准备，课后有检查维护。

　　5、认真及时批改实训报告，对不合格的要令其重写或重做。

　　6、努力提高业务水平，改进实训教学方法。

　　7、负责做好仪器设备的验收、保管、使用、维修、更新工作。

　　8、管好实训室仪器设备，要建立实物明细帐卡，每学期应进行实物清点，科学存放，保持整洁，定期检查，力争延长使用寿命。

　　9、建立健全实训耗材及元器件的登记工作，要有入账和领用记录。

　　10、每学期要根据学校的财力及教学需要提出添置实训室仪器设备及实训耗材的申请，要确定补充和消耗的定额。

　　11、做好实训室安全工作，确保实训室工作正常运行。

　　12、严格作息时间，保持室内卫生、整洁。

　　（四）电子实训室学生实训守则

　　1、实训课前必须认真预习实训指导书及实训内容，明确实训目的、原理、方法、步骤。

　　2、服从实训指导老师的安排，按时在指定的实训台前实训，不得随意更换实训位置。

　　3、严格遵守实训规程，熟悉仪器设备使用方法。非本次实训使用的.设备，不许动用。

　　4、实训严格按照实训教师的安排及实训规程进行，严禁进行一切不安全操作。

　　5、爱护仪器设备，节约使用材料，发现丢失及损坏要及时报告，不得自行处理。实训完毕，经老师检查后方可离开。

　　6、自己动手，独立思考，认真正确完成实训和实训报告。

　　7、保持肃静，不得喧哗、打闹和随意走动。不准吸烟、吃食物、随地吐痰和乱丢纸屑杂物，保持实训室和仪器设备卫生整洁。

　　8、发生事故要保持镇静，及时报告和排除。

　　9、服从实训老师管理，对违反规定或造成仪器、设备和实训器材丢失、损坏者，实训老师有权中止其实训并给予相应的处罚。

　　（五）电子实训室安全制度

　　1、做好实训室的安全工作，是教学工作的保证。实训室必须贯彻安全第一预防为主的方针。

　　2、实训室工作人员负责实训室的安全工作，了解防盗常识，掌握事故急救方法，杜绝事故隐患，定期对实训室的安全防范工作进行检查,对不符合安全规程和安全制度的问题要及时纠正。

　　3、实训室仪器设备要严格按照实训规程操作，要有防火、防盗、防触电的安全意识。

　　4、每个实训室要配备必要的消防器材，消防器材必须定期检查更换。任何人不得随意搬动、拆卸消防器材。实训室全体人员应会正确使用灭火器，发现火险隐患及时报告处置，发生火灾主动扑救，及时报警。

　　5、实训室内严禁使用电炉等电热器取暖、烧水，严禁吸烟，做与实训无关的事，实训室及走廊不得存放生活用品，不得乱丢废物，对违反规定的要进行批评处罚。

　　6、对存在安全隐患的仪器设备要及时进行维修或报修。

　　7、实训室钥匙不能出借他人。

　　8、仪器设备摆放整齐，不乱堆乱放杂物，各种安全设施完好齐全。

　　9、实训室人员离开实训室时，应对实训室的门、窗、电等进行检查，确认安全后方能离开实训室。暂时不能解决的不安全隐患要立即采取有效的防范措施并及时上报，以便采取相应的措施，发生事故，要保护好现场并及时向有关部门报告。

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