药品管理制度
在不断进步的社会中，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，以下是小编为大家收集的药品管理制度，希望能够帮助到大家。
药品管理制度1
通过对唐山市20xx年医疗保险参保职工个人负担医疗费用状况的调查分析，发现影响参保职工个人负担的因素有多方面，可采取相关措施来降低医疗保险个人负担的比例，以促进医疗保险制度的不断完善。
1 参保职工医疗消费情况
1.1门诊患者负担情况
20xx年唐山市医疗保险参保职工门诊就医购药个人负担率为9%，个人负担最高的县（市）区为迁安市，负担率为23%，最低的是滦县，为0.55%。20xx年市本级参保职工门诊个人负担率为13%。
1.2门诊特殊疾病患者个人负担情况
市本级门诊特殊疾病患者个人负担率为18%，负担最高的是丰润区37%，由于门诊特殊病属慢性病，具有病程长、治愈率低、医疗消费高、医疗费用可控程度低、道德风险高的特点，在政策制定上较为宽松，药品不再分甲、乙类，超过起付标准部分直接报销80%，因此总体个人负担水平明显低于住院患者，尤其在尿毒症（肾移植术后排异）、癌症、糖尿病、脑血管病后遗症等几种疾病上，个人负担在15%左右，低于个人总负担比率。从病种发病率来看，23种慢性病中，冠心病、高血压以6‰的发病率高居榜首，脑血管病、糖尿病以5.6‰、5‰次之，中晚期癌症以2.2‰的发病率紧随其后。
1.3住院患者负担情况
唐山市参保职工住院患者个人负担率为24%，个人负担最高的县（市）区为古冶区，负担率为35%，最低的是路北区，为20%。20xx年市本级参保职工住院患者个人负担率为26%。调查分析：
1.3.1次均住院费用年均上涨3.3% 20xx年唐山市参保职工每一出院人次平均住院医疗费为5 049元。市本级次均住院费用几年来呈波浪起伏状，20xx年为5 881元，4年间年均增长3.3%，较20xx年绝对增长9.5%。县区中以唐海县最高，次均住院费用为7 552元，其他比较高的县区有路南区6 985元，遵化市6 642元，比较低的县区有玉田2 922元，迁西3 093元。由于县区医院全部为二级甲等以下医院，次均住院医疗费应低于市本级二级医院水平4 805元。路南、路北、丰南、丰润区把市区三级医院也定为本地定点医院，因而提高了住院医疗费水平。
1.3.2药品费用占住院医疗总费用的比重大幅下降20xx年唐山市参保住院病人药品费用占住院医疗总费用的53.4%，其中三级医院为52.3%，二级医院为52.7%，一级医院为63.7%。市本级参保住院病人药品费用占住院医疗总费用的47%，较20xx年的51.5%下降4.5%，药品费用占住院医疗总费用的比重大幅下降，基本在50%以下，说明住院医疗总费用中医疗技术成分得到明显体现，以药养医现象有所遏制。这一方面是由于近年来国家不断调低政府定价药品的最高零售价，使药价整体水平大幅下降。另一方面也是医保经办部门加大稽查力度，严格管理，降低乙类药品自付比例的结果。
1.3.3参保职工自费药负担率大幅下降按照河北省卫生厅要求，自费药占药品总费用的比例要控制在8%~15%左右，20xx年市本级参保职工自费药负担率为3.4%，较20xx年的7.2%下降3.8%，说明尽量使用《药品目录》内药品的观念已经深入人心，用药管理逐步规范。
1.3.4参保职工平均住院日数下降20xx年唐山市参保人员累计住院床日1 013 773 d，平均住院日15.6 d。市本级累计住院床日数481 435 d，平均住院日数18 d，较20xx年22.5 d略有下降，整体上历年均呈下降趋势。
1.4参保职工个人负担总体状况
唐山市参保职工个人负担总平均比率为21%，市本级参保职工个人负担总平均比率23.8%。调查分析：
1.4.1个人负担总平均比率呈逐年下降趋势市本级20xx年个人负担总平均比例为33%，20xx年为25.5%，20xx年为24.4%，呈逐年下降趋势。主要有以下几方面原因：乙类药品自付比例由20%降低到10%再降到5%；扩大了门诊特殊疾病病种（由8类18种增加到13类29种）；药品目录扩大等等。
1.4.2人均医疗费增长过快①全市情况：20xx年全年人均医疗费819元，其中：在职职工人均医疗费561元，退休职工人均医疗费1 310元，为在职职工人均医疗费的2.3倍。②市本级情况：20xx年市本级全年人均医疗费934元，其中在职职工人均医疗费616元，退休职工人均医疗费1 380元，为在职职工人均医疗费的2.2倍。人均医疗费4年平均增长19.5%，绝对增长70.7%，而同期居民消费价格却只增长了6.13%。
2 影响参保职工个人负担状况的因素
由于医疗消费市场具有很强的供方垄断性，医疗服务供需双方即医疗机构与病人之间信息的不对称，医疗消费实质上是一种被动消费，一种信息不对称的消费，是极易滋生道德风险的温床。部分医疗机构存在忽视患者利益，片面追求经济效益的倾向。由于医疗机构的补偿机制未能理顺和“以药养医”问题未能妥善解决，多开药、用贵药、乱检查、重复检查现象仍比较突出，为住院患者提供过度医疗服务以获得较多的医保基金的现象时有发生，造成医保基金的流失。
2.1按服务项目付费引发医疗过度供给
费用结算是医保关系中最重要、最核心的问题。目前采用较多的是定额结算、总额预付、按项目结算三种。唐山市采取的是按项目付费结算方式，这种结算方式不仅容易诱导医院提供过度的医疗服务，而且还需要对大量的服务项目和收费账单进行审核，工作量大，管理成本高，其弊端日渐显现。
2.2药品费用居高不下，“以药养医”现象依然严重
20xx年参保职工药品费用占住院医疗总费用的比重虽然较上年大幅下降，但仍然占住院总费用的50%左右，居高不下，药品费用的高比例严重地冲击了医疗保险基金的平衡性，增加了社会和个人的负担。
2.3医患双方道德风险引发医保基金流失的黑洞
由于医改涉及到国家、用人单位和职工个人以及医疗机构等方面利益的调整和分配，基本医疗保险制度和机制还处在初始阶段，必然会产生一系列新情况和新矛盾，而医患双方的道德风险在医疗保险领域发生频率最高、分布最广、造成损失最大、最难以有效地规避，主要表现为：一是医嘱外记账，二是治疗与病情不符，三是乱记费、多记费，四是以药易药变通记账，把自费项目变通为统筹基金支付项目，如有的.医院把住院床位费分解记账。
2.4制度因素使个人负担率难以再降
医疗保险政策规定，乙类药品要先自负5%，特殊检查特殊治疗要先自负20%，然后在职职工再自负15%，退休职工再自负12%。这样算下来，参保职工最终个人要负担32%或29.6%，而像一次性医用材料、体内置放的材料、CT、MRI等特检特治在住院患者尤其是大病患者的费用中要占相当的比例。外地转院、异地安置、急诊在非定点医院住院参保职工住院费用要先自负医保范围内费用的20%，个人负担明显加重，一般在50%左右，高出普通住院患者一半以上。部分县区没有实行公务员医疗补助或实行了但筹资比例过低，也影响了个人医疗保险待遇，因此制度因素使个人负担率难以再降。
3 降低医疗保险个人负担的措施
3.1优化结算办法，发挥核算机制
建立“按服务项目付费、病种定额、按实结算”等多种结算办法并举的复合结算机制，实行立体化的费用结算，充分发挥结算办法的杠杆作用，做到因医院而宜、因病种而宜、因管理而宜、因服务而宜，进一步融合医保关系，解决医、患、保三方面的矛盾，使医疗管理更加理性化、服务化，从源头上遏制不合理费用的流失。
3.2对定点医疗机构实行分级分类管理
推行定点医疗机构分级管理和“两定点”信誉等级制度，即对定点医疗机构执行医保政策、费用管理等情况进行综合评价打分，按照不同类别的定点机构、定点药店执行医疗保险政策情况，确定A、B、C信誉等级，给予相应政策，采取不同管理办法，畅通医疗保险定点进出渠道，保证医保定点准入和退出机制更加科学，激励“两定点”加强管理，提高服务质量。
3.3强化指标控制，建立医保费用预警预报监控制度
强化指标控制就是建立一系列质量与费用控制指标体系，质量指标包括大型设备诊断阳性率、入出院诊断符合率、术前术后诊断符合率，手术伤口一级愈合率、患者平均住院日数、术前占用病床日数、门诊抢救成功率等。费用指标主要包括“三率”指标及辅助考核指标，“三率”指标即强化医疗服务管理的三项指标：个人负担总平均比率、基本医疗保险药品目录内药品备药率、自费药负担率。辅助考核指标包括参保职工住院率、次均住院费用、次均门诊费用、手术患者人次数、特检特治占总医疗费用比例、人均住院费年增长率等等。
预警预报监控制度就是通过医保信息系统的统计分析功能，对参保人员发生的住院、单病种、门诊特殊病费用及违规项目、医疗消费等指标进行重点监控，并采取文字通报、上网等形式定期公布。对各项指标增长较快，问题较多的定点医疗机构采取向主管领导发出《预警告知书》的形式，促使定点医疗机构发现问题，查找原因，加强医疗保险费用的管理。
3.4加强政策引导，推进“三改并举”
药品价格管理改革应和药品生产流通体制改革结合起来，与城镇职工基本医疗保险制度改革、医疗卫生体制改革同步推进，尽可能建立比较完善的医药竞争体系和规则，降低药品价格，让利于民；完善区域卫生规划，大力发展社区卫生服务，建立大医院和社区卫生服务组织的“双向转诊”制度，使门诊病人大量地向社区分流，降低医疗成本；规范医疗保险病人出入院标准，把康复治疗和护理由大医院向社区转移，降低平均住院天数，减少医疗费用；建立医疗新技术准入制度，防止过度利用和滥用新技术。
理顺服务价格，在实行医药分开核算、分别管理，降低药品收入占医疗总收入比重的基础上，合理提高医疗技术劳务价格。加快医药卫生体制改革，首先要建立医药分开核算、分别管理的制度，打破医药不分的垄断体制，建立药品流通的竞争机制，合理控制医药费用增长，通过医药分开核算、分别管理，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济联系，促进医生因病施治，合理用药，遏制滥开药造成的浪费。同时通过患者对不同药店的选择，促进医院药房、社会药店的竞争，使药品价格趋于合理。其次要加强医疗机构和药店的内部管理，减员增效，降低医疗成本，合理控制医药费用水平。
药品管理制度2
第一章 总 则
第一条 根据《药品行政保护条例》（以下简称条例）第二十二条的规定，制定本细则。
第二条 依照条例履行药品行政保护职能的行政机关是国家药品监督管理局。
第三条 国家药品监督管理局设立药品行政保护办公室，具体承担以下职责：
（一）受理和审查药品行政保护申请、药品行政保护撤销申请、侵权处理申请；
（二）提出授权或驳回的意见；
（三）提出对药品行政保护撤销和侵权处理的意见；
（四）设立登记簿，对药品行政保护的申请、授权、驳回、撤销、终止等事项进行登记；
（五）对药品行政保护的受理、授权、驳回、撤销、终止等有关事宜进行公告；
（六）办理与药品行政保护有关的其他工作。
第四条 条例所称药品独占权人是指对申请行政保护的药品的制造、使用和销售享有完全权利的人。
第五条 条例所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
第二章 行政保护的申请
第六条 条例第五条第三项规定的尚未在中国销售是指提出行政保护申请的药品尚未合法地进入中国境内的药品流通市场。
第七条 条例第七条规定的代理机构是指国家药品监督管理局指定的代理机构。
第八条 药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由国家药品监督管理局统一制定。
第九条 条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。
第十条 申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签订委托书，写明委托权限。
代理机构递交条例第八条和本细则规定的申请文件时，应当同时递交申请人的委托书。
第十一条 一项药品行政保护申请只限于一种药品。
第十二条 条例第八条第一项规定的药品行政保护申请书，应当载明下列事项：
（一）申请人名称、地址；
（二）申请人的国籍；
（三）申请人是企业或者其他组织的，其总部所在的国家或者地区；
（四）申请行政保护的药品的名称（通用名、商品名、化学名）、化学结构式、配方、剂型、适应症、用法、用量、工艺制备方法简介；
（五）申请人和代理机构的签名（印章）；
（六）申请文件的清单；
（七）其他需要注明的事项。
第十三条 申请文件应当整齐清晰，附图应当标准规范，不得涂改。
申请文件中涉及的科技术语应当采用中国统一的规范用语。
第十四条 申请人递交条例第八条所规定的第（二）、（三）项文件，应在其所在国办理相应的公证、认证或证明手续。
申请人递交条例第八条所规定的第（四）项文件，应在中国的公证机构进行公证。
第十五条 申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。
申请人递交制造或者销售合同书时必须附有中国企业法人的上述证、照复印件。
第十六条 申请人提出药品行政保护申请，应当提交有关文件，有下列情形之一的，国家药品监督管理局不予接受：
（一）未使用规定的格式或者填写不符合规定的；
（二）未按照规定提交有关文件的。
第十七条 在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当向国家药品监督管理局提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。
第三章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十八条 条例第十三条所称药品行政保护证书颁发之日，是指药品行政保护证书上写明的日期。
第十九条 条例和本细则规定的公告事项，由国家药品监督管理局发布公告。
第二十条 在药品行政保护期内，药品独占权人应及时向国家药品监督管理局递交其药品独占权持续有效的.证明文件。
第二十一条 依照条例第十五条的规定，请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。
《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项：
（一）请求人的名称、地址及国籍；
（二）被请求人的名称及地址；
（三）被请求撤销的药品的名称及授权号；
（四）请求撤销的理由及证据。
一项撤销药品行政保护申请只限于一种受行政保护的药品。
第二十二条 国家药品监督管理局收到《撤销药品行政保护请求书》后，应当进行审查。《撤销药品行政保护请求书》中未写明撤销药品行政保护所依据的事实和理由或者提出的理由不符合条例规定的，不予受理，并书面告知申请人；《撤销药品行政保护请求书》符合条件的，应当受理并发给受理通知书。
国家药品监督管理局应当将受理的撤销药品行政保护请求书的副本和有关证明文件的副本送交药品独占权人，要求其在指定的期限内陈述意见。被请求人没有如期陈述意见的，不影响国家药品监督管理局审查。
第二十三条 国家药品监督管理局对撤销药品行政保护的请求审查终结后，应当根据情况分别作出撤销药品行政保护或者驳回撤销请求维持药品行政保护的决定，送达有关当事人，并予以公告。
第二十四条 在药品行政保护申请日前获准进行临床研究，且在药品行政保护授权日前经国家药品监督管理局批准生产的同一药品，在药品行政保护授权之后，可以在批准范围内继续生产、销售，但不得向第三方转让。
第四章 侵权处理
第二十五条 获得药品行政保护的独占权人请求国家药品监督管理局制止侵权行为的时效为二年，自该独占权人知道或者应该知道其受行政保护的药品被侵权之日起计算。
第二十六条 药品独占权人申请制止侵权行为，应当提交《制止药品行政保护侵权行
为申请书》。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当写明下列事项：
（一）申请人名称、地址及国籍；
（二）被申请人名称、地址；
（三）被侵权的药品的名称及行政保护授权号；
（四）请求处理事项；
（五）侵权的事实及证据。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当按照被申请人的数量备具副本。
一项制止药品行政保护侵权行为申请只限于一种药品。
第二十七条 国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将《制止药品行政保护侵权申请书》副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。
第二十八条 国家药品监督管理局根据需要，可以召开由制止侵权行为的申请人和被申请人参加的听证会，对侵权问题进行举证、质证和辩论。
第二十九条 国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。
被申请人的行为不构成侵权的，国家药品监督管理局应当驳回申请人的申请。
被申请人的行为构成侵权的，国家药品监督管理局应当依法制止其侵权行为。
第三十条 因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，药品独占权人可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。
第三十一条 在药品行政保护侵权处理过程中，被申请人或者第三人对该项药品行政保护提出撤销申请的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结后，再根据情况恢复或者终止侵权处理程序。
第五章 费 用
第三十二条 申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用：
（一）申请费；
（二）审查费；
（三）年费；
（四）公告费；
（五）证书费；
（六）请求撤销费；
（七）侵权处理费；
上述各种费用缴纳标准，由国家药品监督管理局另行公布。
第三十三条 申请人应当在递交药品行政保护申请书的同时缴纳申请费；在收到受理通知书之日起一个月内缴纳公告费和审查费；无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，其申请被视为撤回。
第三十四条 获得药品行政保护的药品独占权人应当在药品行政保护证书颁发之日起一个月内缴纳证书费、公告费和当年的年费；在药品行政保护有效期内，应当于每年度最初的两个月内缴纳当年的年费。无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，视为自动放弃行政保护。
第三十五条 请求撤销药品行政保护的，应当在递交《撤销药品行政保护请求书》的同时缴纳请求撤销费。
第三十六条 申请制止侵权行为的独占权人应当在递交《制止药品行政保护侵权行为申请书》的同时缴纳侵权处理费。
第三十七条 本细则第三十三条规定的各种费用由代理机构代收。
第六章 附 则
第三十八条 条例和本细则规定的各种期限除另有规定外，第一日不计算在内。
期限以年或月计算的，以其最后一月的相应日为期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为届满日。
期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
第三十九条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
药品管理制度3
安装验收管理制度是企业确保工程项目质量的关键环节，它涵盖了从设备安装到最终验收的全过程管理，旨在确保设备功能的正常发挥，保证工程项目的顺利进行。
内容概述：
1、安装准备：包括设备到货检查、安装环境评估、安装人员资质审核等。
2、设备安装：规定安装步骤、技术要求、安全规范等，确保安装过程的标准化。
3、验收标准：明确设备性能指标、运行稳定性、安全性等方面的.具体要求。
4、验收流程：详细描述验收程序，包括自检、互检、第三方检验等环节。
5、故障处理：规定在验收过程中发现问题的处理方式和责任归属。
6、记录与文档：规定相关记录的保存期限和格式，以便于后期追溯和维护。
7、培训与指导：为用户或操作人员提供必要的设备使用和保养培训。
8、后期服务：包括保修期限、售后服务响应时间、维修流程等。
药品管理制度4
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的.药品,药库不得入库。新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。发现配送企业有药品回扣行为,立即终止与该企业业务往来,不退还药品押款。发现药剂人员有统方行为及收受回扣行为,一经落实,按医院有关制度处理。
八、药剂科主动做好新药信息收集及l临床药品质量信息的反馈工作,定期提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论,以提高我院用药水平,保证临床用药安全、有效、经济、合理。
药品管理制度5
1. 易燃易爆、强酸强碱及剧毒等危险药品应储存在专用柜中，根据其危险特性分类存放，不得与其他普通试剂混淆存放或任意放置。
2. 危险化学品柜需专人管理，管理者需具备高度责任感，了解各种化学药品的.危险特性，并具备一定的防护知识。实行双人双锁管理，执行双人领发和双人使用。
3. 严禁在危险化学品室内烟火，配齐相应消防设备（如灭火器、消防桶、河沙等）。学校领导与专职管理员定期检查，节假日安排值班时将危险化学品室设为重点防控区域。
4. 定期对危险化学品的包装、标签和状态进行检查，并核实库存量，确保账卡物一致。
5. 使用危险化学品进行实验前，须要求学生遵守安全操作规程。教师领取危险化学品时，须预先计算用量并办理领取手续，由专人负责接送，禁止学生代替领取。
6. 实验过程中产生的危险废弃物应及时收集，妥善处理，不得留在实验室，也不能随意倒入下水道。
7. 如在危险化学品的管理或使用上出现任何问题，除立即采取应对措施外，还应及时向学校领导如实汇报，并协助相关部门进行处理。
药品管理制度6
易制毒化学品管理制度主要涵盖以下几个方面：
1. 易制毒化学品的分类与标识管理
2. 采购与入库流程
3. 储存与保管措施
4. 使用与消耗记录
5. 废弃物处理与处置
6. 安全培训与应急响应计划
7. 监控与审计机制
8. 法规遵从性
内容概述：
1. 分类与标识管理：明确各类易制毒化学品的分类标准，确保所有化学品均有清晰的'标识，包含名称、危险级别、警示标志等信息。
2. 采购与入库：设立严格的采购审批流程，核实供应商资质，确保化学品来源合法；入库时进行数量、质量检查，并登记入账。
3. 储存与保管：制定安全储存规定，如隔离存放、温湿度控制、防泄漏设施等，确保化学品的安全。
4. 使用与消耗记录：详细记录化学品的使用情况，包括使用者、用途、用量等，以便追踪和控制。
5. 废弃物处理：制定废弃物处理程序，遵循环保法规，确保废弃物得到妥善处置。
6. 安全培训：定期对员工进行安全知识和应急处理培训，提高员工安全意识。
7. 应急响应计划：建立应急预案，包括泄漏、火灾等紧急情况下的应对措施。
8. 监控与审计：定期进行内部审计，确保制度执行到位，同时配合外部监管机构的检查。
药品管理制度7
第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。
第二条 本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。
第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。
第四条 本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。
第二章 人员与培训
第五条 个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。
第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。
第七条 个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。
第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。
第三章 进货与验收
第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。
第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。
购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。
第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。
第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照**省卫生厅和**省食品药品监督管理局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。
第十三条 个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。
第十四条 对特别管理药品应按有关规定执行。
第四章 储存与保管
第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。
第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。
第十七条 个体诊所储存药品的.药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。
第十八条 药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。
第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。
第二十条 个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。
第五章 药品使用与分配
第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。
处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十二条 一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。
第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。
第六章 制度与管理
第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。 药品质量管理制度应包括：
(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;
(二)药品储存、保管和养护管理制度;
(三)处方分配和药品拆零管理制度;
(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;
(五)特别药品管理制度
(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;
(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;
(八)从药人员业务学习制度;
(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;
相关记录应包括：
(一)药品购进验收记录;
(二)药品养护记录;
(三)药品存放场所的温湿度记录;
(四)不合格药品处理记录;
(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;
(六)从药人员业务学习记录。
第七章 附 则
第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违背本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。
第二十六条 本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。
第二十七条 本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。
药品管理制度8
药品质量事故管理制度旨在确保药品生产、流通和使用的安全，预防和控制药品质量问题的发生，保障公众健康。该制度主要包括以下几个部分：
1. 药品质量事故的定义与分类
2. 事故报告与通报机制
3. 事故调查与分析
4. 质量事故处理程序
5. 责任追究与处罚规定
6. 预防措施与持续改进
内容概述：
1. 定义与分类：明确药品质量事故的范围，如药品质量问题、不良反应、召回事件等，并根据影响程度进行分类。
2. 报告机制：设立及时、准确的事故上报流程，包括内部报告和向监管机构报告的.规定。
3. 调查分析：制定详细的事故调查程序，包括现场勘查、证据收集、原因分析等。
4. 处理程序：规定事故应对策略，如产品隔离、召回、销毁等，以及与受影响方的沟通与赔偿。
5. 责任追究：确定在事故中涉及的个人和部门的责任，并设定相应的处罚标准。
6. 预防措施：强调质量管理体系的完善，包括质量风险评估、员工培训、设备维护等。
药品管理制度9
为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。
一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。
二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。
三、药剂科凭领导审批的'书面申请及时组织采购药品。
四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。
五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。
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化学仪器管理制度是对实验室中各类化学仪器设备进行规范管理的制度，旨在确保实验的准确性和安全性，提高设备的使用效率，防止设备损坏，并确保实验室人员的操作合规。
内容概述：
1. 仪器购置与验收：明确新购仪器的申请流程，规定验收标准，确保新设备的`质量和适用性。
2. 仪器使用与维护：规定仪器操作规程，设定定期保养和维护计划，防止设备过早老化或损坏。
3. 仪器借用与归还：制定借用流程，明确责任归属，保证仪器在借用期间的安全。
4. 仪器故障与维修：设定故障报告机制，规定维修流程，确保快速恢复设备功能。
5. 仪器报废与更新：建立报废标准，规划设备更新周期，保持实验室设备的先进性。
6. 培训与考核：规定操作人员的培训内容和考核标准，确保操作人员具备必要的知识和技能。
7. 安全管理：强调安全操作规程，规定应急处理措施，预防和应对可能的危险情况。
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附二医院危险化学药品管理制度旨在确保医疗活动中对危险化学药品的安全管理，预防意外事故的发生，保障患者、医护人员及公众的生命安全。该制度通过规范药品的采购、存储、使用、废弃等环节，维护医院的正常运营秩序，同时也是遵守国家相关法规的重要措施。
内容概述：
1. 药品采购：明确采购流程，确保只从合法、有资质的供应商处购买，并进行严格的验收检查。
2. 储存管理：设立专门的储存区域，配备必要的.安全设施，如防火、防盗、防泄漏装置，定期进行库存盘点。
3. 使用规程：规定使用前的审批程序，操作人员需接受培训，确保正确、安全使用。
4. 废弃处理：制定废弃危险化学药品的处置程序，防止环境污染和二次伤害。
5. 应急预案：建立应急响应机制，包括泄漏、火灾等突发情况的处理流程。
6. 记录与监控：详细记录药品的进出、使用情况，实施动态监控，以便追踪和审计。
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第二次全国处方药与非处方药分类管理工作会议的成功召开真可谓“好雨知时节，当春乃发生”，在当前我国“以药养医”不良体制下推动药品流通领域的药品分类管理工作虽有无奈，却不乏明智。这是基于防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康，对人民群众生命健康权利高度负责而做出的理性的人文选择。然而，如何让药品分类管理这一功在当代，利在千秋的制度走得更远，人民获得更多实惠？我想我们还有许多事要做。
一、更新用药观念是基础
目前，大部分人民群众分不清“非处方药”与“处方药”的概念与区别，更不识OTC三字为何物；对药品分类管理可能带来的好处“从未想过”，对OTC与Rx，对于分类管理没有什么感想。可见，药品分类管理制度到底有怎样的群众基础？
因此，我们当下最该做的是进一步加大药品分类管理宣传。充分利用广播电视、新闻报刊、信息简报、政府及食品药监政务网站等载体加大宣传力度，让人民群众真正了解药品分类管理的意义，充分认识到凭处方销售、购买和使用处方药的重要性和必要性；要让老百姓知道不合理用药、滥用药物的严重危害，自觉改变长期以来形成的固有认识，自觉自愿地在用药安全和购药方便之间作出正确的选择。从而支持药品分类管理，主动凭处方购买和使用处方药，逐渐更新用药观念。
二、强化流通监管是关键
首先，要加强对零售药店的日常监管工作和专项监督检查。重点检查零售药店驻店执业药师或从业药师配备情况和在岗情况；药品零售企业店内专有标识的规范情况；检查用药咨询、指导情况和处方审核签字制度的落实情况；对已经明确必须凭医生处方销售的药品，要通过核对药店处方进货量、处方量与库存量，检查零售药店是否执行凭处方销售的规定；检查零售药店是否违规销售已明确不得经营的药品。
其次，要加大对零售药店违规销售处方药的检查力度。各地药品监管部门要通过批评教育或警示警告，必要时给予行政处罚，维护政策的严肃性。
另外，要加强药品安全信用信息档案建设。将药品分类管理与零售药店的诚信建设密切结合，把零售药店处方药与非处方药分类管理情况纳入企业“药品安全信用信息档案”。
三、加快OTC遴选是条件
加强药品流通领域药品分类管理无疑是药品零售企业的'“阵痛”。在“以药养医”不良机制尚未完全打破的情况下，如何让药品零售企业既能不折不扣地执行药品分类管理政策，又能在疲软的药品零售市场获得一席之地，争得生存可能？国家最可做的就是加快非处方药的遴选工作。足够品种的OTC至少有两种利好：一是专门的OTC药店或药房成为可能，它将更具有资金成本低、技术含量低、市场适应性强等特点，有利于进驻广大农村市场，能较好地达到方便群众购药的基本目的；二是制药企业可以避开医院终端销售的独木桥，企业将在药品质量上下功夫，尽可能让自己的品种进入OTC行列，减少药品销售时在广告投放等方面的限制，从而扩大企业的销售领域。目前，我国已有非处方药4488种，基本满足人民群众用药需要，这对制药企业、零售药店、老百姓来说都是很好的消息。
药品管理制度13
第一章总则
一、为贯彻执行国家财经法律法规和规章制度，维护国有资产的安全与完整，堵塞管理漏洞，提高医院财务管理水平保证会计信息质量，依据《中华人民共和国会计法》、财政部颁发的《内部会计控制规范》、《事业单位财务规则》、《事业单位国有资产管理暂行办法》、《医院财务制度》、《医院会计制度》及国家卫生计生委颁发的《医院财务会计内部控制规定》等法规制度，结合我院的实际情况制定本制度。
二、医院的药学部具体负责药品的管理;医学工程部具体负责医用卫生材料、医用低值易耗品的管理;总务部具体负责后勤物资、后勤低值易耗品的管理:财务处负责药品及库存物资的账务管理;审计办负责对各管理部门的.监督管理。
第二章药品及库存物资的采购
三、药品及库存物资的采购与审批
药品仓库保管员根据医院临床、科研需要每周编制药品采购计划，经药库分管主任审批后，药品采购人员通过药品集中采购平台采购药品，常规采购药品品种范围不能超出医院《基本用药供应目录》，因临床抢救、特殊治疗、科研等特殊需要采购目录外药品，按照特需药品采购流程，经分管主任审核、分管院长审批后进行限量采购。
物资仓库保管员根据医院库存物资使用情况及库存量编制库存
药品管理制度14
一、目的：
规范电子监管码药品在本公司的采购入库和销售出库时的信息采集和传输。
二、范围：
本公司经营的药品中属国家规定的附有电子监管码的药品。
三、内容：
1、本制度管理范围内的药品是指我公司正常经营的被列入国家电子监管目录的药品，并随着国家监管目录的调整实行动态管理。
2、质管部负责对附有监管码的品种的审核确认，并指导保管员操作。
3、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的.，企业应当拒收。
4、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，并报质量管理部门处理。
5、药品入库时监管码的采集、传输管理。
（一）由保管员负责入库药品监管码的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。
（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输；确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。
6、药品出库时监管码的采集、传输管理。
（一）由保管员负责出库药品信息码的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。
（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输；确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。
7、保管员负责扫码工具的使用和保管工作，信息员负责扫码工具和上传工具的维护工作。
8、本公司电子监管信息传输网络平台密钥由信息员保管、使用、维护。
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应急救援队伍管理制度旨在确保在突发事件发生时，能够迅速、有序、有效地进行救援行动，保障人民生命财产安全。这一制度主要包括以下几个方面：
1、应急救援队伍的组织架构和职责分工
2、队伍选拔、培训与考核机制
3、应急预案的制定与执行
4、装备配备与维护管理
5、紧急响应流程与指挥体系
6、演练与评估机制
7、后勤保障与心理援助
8、法规遵从与信息公开
内容概述：
1、组织架构：明确队伍的层级设置，如指挥中心、救援小组、专业救援队等，以及各层级的'职责与权限。
2、人员选拔：设定选拔标准，如身体素质、专业技能、应急处理能力等，确保队伍的综合素质。
3、培训与考核：定期进行专业技能培训、实战演练及理论知识考核，提升队伍的应急反应能力。
4、预案制定：根据可能发生的灾害类型，制定详细的应急预案，包括预警、启动、行动和终止等环节。
5、装备管理：规定装备的配备标准、使用规则及日常保养，确保设备处于良好状态。
6、响应流程：建立快速响应机制，明确从接警到出勤的各个环节，保证行动的高效性。
7、演练评估：定期进行模拟演练，通过评估结果优化预案和提高队伍的协同作战能力。
8、后勤保障：提供充足的物资供应、医疗救助和心理疏导，确保队伍在救援过程中得到充分支持。
9、法规遵从：遵守相关法律法规，确保救援行动合法合规，同时及时公开信息，增强公众信任。
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药品的管理制度02-15
药品库房的管理制度10-16
药品储存管理制度10-17
药品采购管理制度04-13
药品盘点管理制度06-10
药品仓库的管理制度11-23
药品管理制度10-13
[经典]药品管理制度07-25
药品仓库管理制度06-30