耗材管理制度[实用]
在社会发展不断提速的今天，制度的使用频率呈上升趋势，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。那么制度的格式，你掌握了吗？下面是小编整理的耗材管理制度，欢迎大家分享。
![耗材管理制度[实用]](https://p.9136.com/00/l/d6c6b6c804_6136d9e1daeab.jpg)
耗材管理制度1
根据国家相关规定，结合医院医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：
验收管理
1、根据货物证或随货同行进行验收。验收内容包括产品名称，企业名称，原产地，规格型号，产品数量，生产批号，灭菌批号，产品有效期，送货日期。并根据以上内容填写验收表。
2、以下情况如有一项立即退货
(1)包装破损；
(2)近效期或者过期；
(3)如冷藏货物没冷链。
3、查看货物三证是否合格(供应商<经营许可证><营业执照>产品注册证，质检报告)。
储存管理
1、货物分类放置管理，需冷藏的及时放入冰箱。
2、货物证件妥善保存。
3、每天查看冰箱温度及室内温度湿度，并填写温湿度表。
4、每月25号查看效期，有近效期货物，及时上报采购科调换。
发放管理
1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用，科室的领用量最多不超过7日的`使用量，以便于医院核算的准确。
2、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，不得自行作退、换或处理。
3、由于药剂科仓库不具备存放一次性使注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等用耗材的条件，医院内使用的一次性使用注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由采购科统一集中采购，不得自行采购。
4、按失效或灭菌有效期先后发放，做到近效期者先用。
医疗耗材采购管理制度购置规定：
1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测，医疗器械出入库制度。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：
1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。
管理规定：
1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
科室各种医疗设备管理保养规定：
1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续
2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。 性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。
5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。
6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。
7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。
仪器设备维修规定：
1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。
2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。
耗材管理制度2
为加强局机关办公用品和电脑耗材的采购领用管理制度，提高使用效率，切实减少浪费，推进节约型机关建设，经局党组研究同意，结合我局实际情况，特制定本制度。
一、办公用品和电脑耗材的采购
1、办公用品包括：空调、门窗、书柜、桌椅、运动器材、照明设施、清洁工具、插座、纸张、笔墨等。
2、电脑耗材包括：电脑主机和配件等；路由器、照相录像设备、打印机、扫描仪、U盘、移动硬盘、USB扩展器等；打印纸、复写纸、复印纸、鼠标垫、电源线、数据线、网线、色带、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。
3、大额办公用品和电脑耗材如空调、运动器材、电脑、复印机、扫描仪、桌椅等，由股室根据工作需要先向分管领导申请，报局长同意后按领导批示办理。
4、我局的办公用品和电脑耗材实行统一采购、统一管理、统一发放、股室使用的办法，按实际领用金额纳入各股室经费核算。各股室所需办公用品和电脑耗材，须提前列出购买计划，经审批同意后，由办公室负责采购。
5、日常办公用品和电脑耗材的购买，由办公室根据各股室所需的要求和实际库存情况，提出需购办公用品和电脑耗材的清单及数量，报经分管领导审批后方可购买，交保管人员验收入库（登记金额、数量，建立保管帐）。
6、大型物品采购要严格按照政府采购的有关规定执行，由各股室根据实际需要提出购买申请，经分管领导同意，报局长审批后，由财务室对接政府采购，实行公开招标，择优购买。
7、日常办公用品和电脑耗材的采购要实行定点采购和非定点采购两种方式。成批备品须定点采购，在定点商店没有的可在其他点采购，由财务室办理政府采购相关手续。
8、重大活动（含节日、慰问活动等）和会议及其他特殊情况需要采购准备相关物品的，由办公室或财务室人员负责采购办理。
二、办公用品和电脑耗材的管理及领用
1、办公室要对所购办公用品和电脑耗材进行详细分类登记，建帐保管，发放时注明领取人、物品名称、领取日期和件数。
2、物品保管由办公室人员负责，保管人员要详细填写相关记录，财务室要定期与办公用品保管人员核对库存帐目，保证库存办公用品帐物相符。
3、各股室领取办公用品和电脑耗材时，应坚持“勤俭节约、即用即领”的原则，指定专人按实际需要领用，做到不乱领、不多领。
4、领用前要填写《办公用品和电脑耗材领用登记表》，由保管人员审批后方能发放。
5、办公用品和电脑耗材保管人员要加强对办公用品库房的`管理，保持库房整洁，防止办公用品电脑耗材损坏、丢失。
6、各股室使用办公用品和电脑耗材时，要发扬勤俭节约的精神，能用的要尽量使用，能修的就不要更换，坚决杜绝铺张浪费，努力降低消耗成本。
7、办公用品和电脑耗材每月结算一次。
20xx年1月29日
耗材管理制度3
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度
1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
三、高值耗材使用管理制度
1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的`唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。
2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。
耗材管理制度4
一、库房室内外不能有污染源和积水。
二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。
三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。
四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的.整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。
五、科室领医疗耗材时，应凭领料单进行领料，必须注明什么厂家。药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材，且出具相应的出库单据，且双反确认无误在领料单和出库单上签字。
六、科室退医疗耗材，应出具相应的开有退货原因的退货单，科室连同物品和退货单一并交予库房，库房根据退货单进行分类堆放。
七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。
八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品流向清晰。
耗材管理制度5
为加强计算机耗材领用管理，保障有效供给，切实减少浪费，提高利用效率，确保公司日常工作的正常运行，特制定本办法。
一、计算机耗材的内容
计算机耗材是指计算机易损件（键盘、鼠标等），日常工作应用中经常消耗的所必需品，具体包括打印机色带、色带架，喷墨打印机墨盒、墨水，激光打印机粉盒、硒鼓，复印机、速印机的油墨、版纸等材料。
二、计算机耗材的管理
公司信控中心负责全公司计算机耗材的购置计划、更换和添加等工作。
（一）、根据各单位所需计算机耗材的型号、数量，做好资金预算，保证耗材的及时更换。
（二）、信控中心建立耗材账簿进行核算，指定专人负责耗材管理，登记耗材的领取与发放数量，并定期进行盘存。
（三）、根据各单位硬件设备的需求，确定计算机耗材的.型号与数量，保证及时供给。
三、计算机耗材的更换
（一）、各部门应指定专人负责本部门计算机耗材的更换等工作。
（二）、各部门计算机操作人员，应对本部门所需计算机耗材的类型、数量进行登记，确定对应型号与所需的数量，报信控中心备案。
（三）、特殊型号的计算机耗材，如喷墨打印机墨盒等，应提前在信控中心备案，以便及时组织，保证供给。
（四）、激光打印机硒鼓、喷墨打印机墨盒、针式打印机色带架的领用，必须验旧换新。
（五）、信控中心根据各单位计算机数量和工作需要，按月核定计算机耗材领用量。
（六）、如遇特殊情况需大量使用计算机耗材时，有关部门应在领用耗时书面说明原因，报信控中心核定后组织供应。
耗材管理制度6
一、总则
1.1 本制度的制定目的是规范医院的耗材管理工作，保证医疗质量和经济效益的统一。
1.2 医院所有科室均应执行本制度，严格按照制度规定的程序和要求进行耗材管理。
1.3 耗材管理应当坚持“以人为本、服务至上、科学管理、持续改进”的原则。
二、管理职责
2.1 耗材管理的主要职责
2.1.1 统一规划和管理医院的耗材采购、入库、使用和退库等流程。
2.1.2 制定和实施医院的耗材管理制度，并负责日常管理和监督。
2.1.3 开展耗材管理的培训和指导工作，提高医护人员的耗材管理水平。
2.1.4 对医院各科室的耗材管理工作进行定期检查，发现问题及时整改。
2.1.5 统计、分析和评价医院的耗材使用情况，为科学决策提供参考依据。
2.1.6 与医院其他部门紧密协作，建立良好的耗材管理体系。
2.2 科室主任的职责
2.2.1 组织科室医护人员严格执行本制度，保证医疗质量和经济效益的统一。
2.2.2 负责科室的耗材采购、使用、消耗和退库等工作。 2.2.3 定期召开科室耗材管理工作会议，总结经验、分享问题、促进改进。
2.2.4 积极参与耗材管理的培训和指导工作，提高科室医护人员的管理水平。
2.2.5 与医院耗材管理部门积极沟通协作，建立良好的合作关系。
三、采购管理
3.1 耗材采购的程序
3.1.1 预算编制：根据医院的需求和预算，编制耗材采购计划。
3.1.2 供应商选择：选择有资质、信誉良好的供应商，签订合同或协议。
3.1.3 采购程序：制定采购方案，进行询价、比较、确定采购价格、签订采购合同或订单等。
3.1.4 收货验收：按照采购合同或订单的规定，进行耗材的'收货验收工作。
3.1.5 入库管理：对验收合格的耗材按照规定进行分类、编码、标识、存储和台账登记等工作。
3.2 采购管理的要求
3.2.1 采购应当遵循公开、公正、公平、合理的原则，确保采购品质和价格的优良性。
3.2.2 采购应当依据医院的需求和预算，严格执行采购程序和规定，做到安全、合法、经济、及时。
3.2.3 采购应当注重品质、价格、服务等因素的综合考虑，合理确定采购计划和价格，防止浪费和损失。
四、使用管理
4.1 耗材使用的程序
4.1.1 耗材发放：根据患者的诊疗需要，由医生开具耗材使用申请单，由护士按照要求发放。
4.1.2 耗材使用：医护人员应当按照规定使用耗材，严禁私自改变、替换或乱用。
4.1.3 耗材消耗：对于已经使用的耗材，应当严格按照规定进行消耗、清点和记录。
4.1.4 耗材管理：科室应当制定详细的耗材管理制度，对使用情况进行统计、分析和评价。
4.2 使用管理的要求
4.2.1 医护人员应当严格按照规定使用耗材，做到安全、有效、节约、环保。
4.2.2 医护人员应当加强对患者的耗材使用教育和指导，提高患者对医疗耗材的认识和理解。
4.2.3 医护人员应当定期对医院的耗材使用情况进行分析和评价，及时发现和纠正问题。
五、退库管理
5.1 耗材退库的程序
5.1.1 退库申请：对于过期、失效、损坏、未使用的耗材，由科室向医院耗材管理部门提出退库申请。
5.1.2 鉴定处理：医院耗材管理部门应当按照规定对退库的耗材进行鉴定、处理和记录。
5.1.3处理方法：对于过期的耗材，应当按照环保要求进行分类处理；对于损坏的耗材，应当及时更换或修复；对于未使用的耗材，应当按照规定进行二次消毒后重新入库或者退回供应商。
5.1.4 台账登记：对于退库的耗材，应当按照规定进行台账登记和记录，做到信息化管理。
5.2 退库管理的要求
5.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的退库管理制度和流程，严格执行，做到公开、公正、公平、合理。
5.2.2 科室应当按照规定及时发现和处理过期、失效、损坏、未使用的耗材，避免浪费和损失。
5.2.3 医院应当加强与供应商的合作，做好退库事宜的沟通和协商，保障医院的合法权益。
六、盘点管理
6.1 耗材盘点的程序
6.1.1 盘点计划：医院耗材管理部门应当制定年度、季度、月度的耗材盘点计划，通知各科室配合开展工作。
6.1.2 盘点组织：医院耗材管理部门应当成立专门的盘点组织，负责耗材盘点的组织、协调和监督工作。
6.1.3 盘点实施：医院耗材管理部门应当按照规定对各科室的耗材进行实地盘点，清点数量、质量、存放情况等信息。
6.1.4 盘点整理：医院耗材管理部门应当对盘点结果进行整理、汇总、分析和评价，并及时通知各科室进行补充和调整。
6.2 盘点管理的要求
6.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的盘点管理制度和流程，严格执行，做到信息化管理。
6.2.2 各科室应当配合医院耗材管理部门进行盘点工作，做好耗材数量、质量、存放等信息的记录和统计。
6.2.3 医院应当根据盘点结果，加强对医院的耗材管理，及时发现和纠正问题，提高医疗耗材使用效益。
七、报废管理
7.1 耗材报废的程序
7.1.1 报废申请：对于过期、失效、损坏、质量问题的耗材，科室应当及时申请报废，填写报废申请表，并经过科室负责人签字确认。
7.1.2 报废审批：医院耗材管理部门应当对科室的报废申请进行审批，审核申请表的真实性和合理性，并根据实际情况作出是否批准报废的决定。
7.1.3 报废处理：对于批准报废的耗材，医院耗材管理部门应当按照规定进行分类处理，对于可回收的耗材应当进行二次消毒后重新入库或者退回供应商，对于不可回收的耗材应当按照环保要求进行分类处理。
7.2 报废管理的要求
7.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的报废管理制度和流程，严格执行，做到公开、公正、公平、合理。
7.2.2 科室应当按照规定及时申请和处理报废的耗材，减少医疗耗材的浪费和损失。
7.2.3 医院应当加强对耗材的监管和管理，确保耗材的合理使用和安全使用。
八、总结
医院耗材管理是医院管理中的重要组成部分，对于提高医疗服务质量和降低医疗成本具有重要意义。本制度主要是为了规范医院耗材管理行为，减少医疗耗材的浪费和损失，提高医疗耗材使用效益，促进医院的可持续发展。医院耗材管理部门应当认真贯彻本制度，做好制度宣传和落实工作，加强与各科室的协作和沟通，推动医院耗材管理的规范化、信息化和科学化。
耗材管理制度7
1、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。
2、店内码要履行领用签字手续，管理人员应严格对店内码进行监督，发现有浪费现象，查一罚十。商管部查住后，给店里作出处罚，由店内处理管理人员。
3、色带由微机室办理实物领用签字手续，并负责色带的.更换。
4、保鲜膜由使用单位领用时，需交回使用过的纸卷筒。
5、大号塑料袋，由门店接货员统一领用，微机室负责领用数量，店内保管人员应将一个月收银台的领用情况，次月一日前，报微机室进行考核，微机室应将差异情况制表，于本月五日前，一份报店长室，一份报财务室扣发工资。
6、条码秤扎口胶带、和打价纸、中小号塑料袋由管理人员监督使用，如发现浪费现象，核实查一罚十，如商管部检查时处罚店内，由店内处理管理人员。
7、收款员长短款当日处理标准：短款为万分之三，超过万分之三从工资中扣发;长款万分之三以内为合理长款，超过万分之三处于一倍的罚款。
耗材管理制度8
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。
4．生产企业授权给销售企业的授权书。
5．销售人员的身份证复印件。
（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的.特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
耗材管理制度9
医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。
1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。
2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。
3、库房分区管理：合格区和待处理区。
4、货架与货架之间的设置应保证一定的.宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。
5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。
耗材管理制度10
1. 0目的
为使本公司的耗材堆栈管理标准化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。
2. 0适用范围
本制度适用于耗材仓库的管理。
3. 0管理部分市场部。
4. 0监督部门综合部。
5. 0职责
5.1、综合部负责监督耗材仓库管理制度的实施情况。 5.2、耗材仓库管理员工作的任务 (A)做好物资入库和出库工作。
(B)做好物资的保管工作。
(C)做好耗材仓库2内物资的添减等保管工作。
(D)做好防火、防盗各种防患工作，确保物资的安全保管，不出事故。
5.3、门卫的工作任务负责耗材仓库2钥匙的发放、并同时做好钥匙领取记录。
5.4、耗材堆栈钥匙保管人
(A)日班：XXX(一把耗材仓库1，一把耗材仓库2);
(B)夜班：XXX(一把耗材仓库2)。
6. 0耗材仓库物资的入库
6.1、对于采购人员购入的物资，堆栈人员必须凭当真验收物资的数目，名称、规格型号是否与实物(或送货单)相符，对于实物与(或送货单)内容不符的，要按实际盘点数目入库，杜绝只见清单、，不见货物而管理入库的现象。如发现物资数目、质量、单据等不齐全时，堆栈人员有权拒绝管理入库手续。未包管理入库手续的物资一律作待检物资处理放在暂放区域，同时必须通知采购人员负责处理。
6.2、物资入库，仓管人员填制“入库单”一式三份，“入库单”的填开必须正确完整，供应单位名称要与送货单位一致，经手人及仓管人员双方核对无误后在“入库单”上签名，一联仓库保管员留存作为登记实物帐的依据，XXX做统计审核依据，XXX作为核算的依据。
6.3、对于物资验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象，仓管人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告部门经理处理。
6.4、因质量等原因而发生的退货，必须办妥手续后方可管理入库续。
7. 0耗材仓库物资的出库
7.1、办理物资的出库，库管人员要物资领用人及部门经理在《耗材领料登记簿》上签字后方可填制出库单。
7.2、出库单必须有库管人员的签字方可管理物资的出库。 7.3、经审核签字后的出库单，一联堆栈保管员留存作为登记实物帐的根据，XXX做统计审核根据，XXX作为核算的根据。
7.4、对于一切手续不全的提货、领料事项，库管人员有权拒绝发货，并视具体情况报告部门经理处理。如遇情节严重者可报告总经理处理。
8. 0耗材堆栈物资的保管
8.1、堆栈管理员要及时登记各类物资明细账，做到日清月结，达到帐帐相符，帐物相符，帐卡相符。
8.2、每月月底之前，库管人员要对当月各种材料物资收发予以汇总，并编制报表上报财务部。
8.3、库管人员对库存物资要旬点月盘。每旬要看帐点物，月末盘点对账。发现盈余、短少、残损或变质，必须查明原因，分清责任，及时向部分经理汇报。
8.4、根据各种物资的不同种类及其特征，结合仓库条件，保证仓库物资定置摆放，合理有序，保证物资的进出和盘存方便。
8.5、对于易燃、易爆、剧毒等物资，应定点摆放，并设置明显标志。
8.6、建立健全出入库人员等级制度。
8.7、严格执行安全工作规定，切实做好放火、防盗工作，保证堆栈和物资财产的安全。
8.8、库管人员每天上下班前要做到四“检查”，确保财产物资的完整。如有异常情况，要立即上报主管部门。
(A)上班必须检查仓库门锁有无异常，物品有无丢失。 (B)上班检查是否锁门、拉闸、断电及不安全隐患。 (C)必须经常检查调整库内问题，保持通风。 (D)检查易燃、易爆物品是否单独存储、妥善保管。
9. 0耗材仓库废品及备用件的保管
9.1、日班：经耗材仓库领取的物资，如需更换或报废，员工必须以旧换新，仓库管理人员必须严格验收更换物资的数量，名称、规格型号是否与原件相符并认真记录。如无以旧换新或发现更换物资数量、规格型号等与原件不符时，仓库管理人员有权拒绝予以更换。如无合理解释导致物资遗失，则由仓库管理人员负责赔偿。
9.2、夜班：经耗材堆栈领取的`物资，如需调换或报废，员工必须以旧换新，将调换物资放入指定的“调换物资待放区域”。隔日，堆栈管理人员必须严格验收调换物资的数目，名称、规格型号是否与原件相符并当真记实。如无以旧换新或发现调换物资数目、规格型号等与原件不符时，堆栈管理人员有权向该夜班值班人员追讨原物资，该夜班值班人员有权向堆栈管理人员解释其原因。如无合了解释导致物资遗失，则由该夜班值班人员负责赔偿。
9.3、调换物资重新记实入库后，如需送修，库管人员必须重新登记和记实物资的出库。调换物资领用人及部分经理必须在《调换物资领料登记簿》上签字后方可出库。如需用车，市内用车应由各部分经理需当真填写《车辆使用登记簿》，经综合部签字为准;外地用车应由各部分经理填写《用车申请单》，经总经理签字为准。堆栈管理人员必须当真记实入库与出库物资的详细情况。
9.4、仓库管理人员必须严格核对入库与出库的数据，如发现误差，仓库管理人员有权予以追查并汇报部门经理和综合部。
10. 0耗材仓库保管纪律内容规定
10.1、严格遵守仓库保管纪律、规定。 10.2、严禁在堆栈内吸烟、酗酒。 10.3、严禁无关人员进入仓库。
10.4、严禁刻意涂改账目。
10.5、严禁在仓库堆放杂物、废品。 10.6、严禁在仓库内存放私人物品。 10.7、严禁私领私分堆栈物品。
10.8、严禁在仓库内闲谈、谈笑、打闹。 10.9、严禁随意动用仓库消防器材。
10.10、严禁在堆栈内乱接电源，如临时电线，临时照明等。
10.11、日班员工如需领取物资，必须填写领料单交由部分经理签核后，凭单子到日班钥匙保管人(XXX)处领取。
10.12、日班钥匙保管人(XXX)应严格控制进库人员。如发现仓库1的物品遗失则由日班钥匙保管人负责。
10.13、夜班员工如需领取物资，必须到夜班钥匙保管人(XXX)处在《钥匙领取簿》上登记后方可领取钥匙。
10.14、夜班员工必须做到谁领钥匙谁进仓库领物资，如隔天发现耗材仓库2的物品遗失则由夜班钥匙领取人负责;如当日无钥匙领取记录，则由夜班钥匙保管人负责。
11. 0劳保用品分发领用规定
11.1、发放劳保用品尺度：
(A)维修人员的春夏日短袖工作服每人每年2套，秋冬季长袖工作服每人每两年2套;新进人员试用期间1套，待试用期结束后，再按以上尺度发放残剩套数。
(B)工作布鞋每人每年2双。
(C)工作帽每人每年1顶，包括女职工。 (D)棉纱手套每人每月2副。
(E)削磨工序一次性口罩每人每班20个，活性炭口罩每人每班1个。
(F)削磨工序防护镜的领用，由堆栈管理员检查损旧步伐，即以模糊为尺度，实行以旧换新。
(G)绕贴工序防静电手套每人每月1副。 (H)硫化工序袖套每人每3月1副。
(I)生产车间洗衣粉每月为2袋，质保部洗衣粉每2月1袋，保洁每月为1袋。
(J)生产车间肥皂每月为2块，砂皂每月为1条。 11.2、劳保用品领用程序：
(A)车间劳保用品由制造部经理统一到仓库在《劳保用品领料登记簿》上签字后方可领用，再分发至个人。
(B)其他部分人员领用由本人在《劳保用品领料登记簿》上登记并由各部分经理签字后方可领用。
(C)生产车间因任务量增大，导致各劳保用品规定的额度不够，由制造部经理填写《劳保用品领料单》经总经理审核签字后，仓库管理员凭总经理签字后的《劳保用品领料单》办理领用手续。(D)仓库管理员必须严格按照本制度规定的额度发放。关于离职人员的工作服、工作鞋帽等用品，由其部门经理收回，统一交到仓库，由仓库人员按照新旧、洁净程度、作相应处理。
11.3、员工应妥善保管、正确使用自己的劳保用品。如发现恶意损坏者，则按工本费每个10元赔偿。
12. 0表单
12.1、《耗材领料登记簿》
12.2、《劳保用品领料登记簿》
12.3、《劳保用品领料单》
12.4、《更换物资领料登记簿》
12.5、《钥匙领取簿》
13. 0注意事项
13.1、本制度之解释权归综合部;
耗材管理制度11
为进一步完善我院医学装备的采购工作，杜绝采购过程中的'不正之风，促进廉政建设，结合我院实际情况，特制定本管理制度。
一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的生产企业或经营企业购进合格产品
二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。
三、新增医用耗材采购新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《合肥市第四人民医院新增医用耗材申请表》，医务科同意后、递交设备科。设备科根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。
四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。
五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处
耗材管理制度12
(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材,采购部门不得自行采购,如擅自采购并由此造成不良后果的,医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。
(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。
(三)组织机构及职责
1.医院成立医用耗材招标领导小组,小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。
2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排,医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。
3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要,定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
4.各科室购置医用耗材需填写申请表,同时提出所需器材的技术参数、质量要求,但不得规定品牌。少数特殊器材,经招标领导小组同意后,使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考,招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。
(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业,必须具备以下条件:
1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;
2.具有独立法人资格;
3.具有一定的生产经营规模;
4.具有及时供货能力;
5.具有较好的商业信誉;
6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。
7.招标领导小组要求的其他有关条件。
(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度,遵纪守法,照章办事,忠于职守,廉洁自律。
(六)由医疗设备科确定专人,认真做好招标前期的'准备工作,做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录,并存档备查。
(七)对招标的医用耗材的中标单位,医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。
(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。
耗材管理制度13
第一章、
一、质量否决制度
一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：
1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。
2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。
4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。
8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。
9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。
10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
二、医疗器械购进管理制度
一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。
二、经营部为医疗器械购进职能部门。
三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。
四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。
五、购进的医疗器械应符合以下基本条件：
1、合法企业所生产或经营的医疗器械；
2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。
4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。
六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。
七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。
八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。
九、购货合同应明确质量条款：
1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
2、医疗器械附产品合格证；
3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；
4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。
十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。
十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。
三、首营企业审核制度
一、目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。
二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。
三、首营企业审核的项目有：
1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》复印件，并核对生产、经营范围。
2、销售人员合法资格：盖有本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及授权时限；与委托书一致的销售人员身份证复印件；
3、企业质量保证能力：盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。
四、经营部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交质量管理部进行审核，必要时进行实地考察。
五、首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购销关系。
六、对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理。
四、首营品种审核制度
一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特制定本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。三、首营品种审核的项目有：
1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；
2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；
3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；
4、医疗器械的性能、用途及储存条件；
5、样品同批号的检验报告书；
6、质量认证情况；
四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表，交质量管理部审核。
五、质量管理部审核合格，签署审核意见，报质量副总经理批准后方可购进。
六、质量管理部对首营品种建立档案，及时收集相关质量信息，对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见，停止进货和销售；对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规经营品种，其档案资料归入质量档案。
五、医疗器械入库验收制度
一、目的：为保证入库医疗器械的合法性及质量，特制定本制度。
二、验收组织：公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度，了解各类医疗器械的验收标准，按验收程序进行操作。
三、验收必须在规定的验收区内进行。
四、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。
五、验收依据：供货合同及约定的质量条款。
六、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。
七、验收抽样：
1、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件计；
2、代表性：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3个小包装；
3、标志：抽样的外包装上应贴有“验收”标志。
八、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。
九、验收项目：
1、供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；
2、包装中应有产品合格证；
3、医疗器械的大、中、小包装应整洁无污染、破损；
4、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：
（一）品名、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
5、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。
6、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部门原印章的《进口医疗器械注册证》，并有中文说明书；
7、医疗器械的质量验收还应检查医疗器械的外观性状，包括色泽、发霉异物、包装破损等。
十、销后退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。
十一、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收，并做好购进退出记录。
十二、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。
十三、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年，但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。S
六、医疗器械保管制度
一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。
二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。
三、药品储存实行色标管理。其统一标准是：
待验库（区）、退货库为黄色；
合格品库、待运库（区）为绿色；
不合格药品库为红色。
四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。
五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。
七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。
八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。
九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。
十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。
十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。
十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：
1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。
2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。
3、包装标识模糊不清或脱落；
4、产品已超过有效期。
十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。
十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。
十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。
十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。
七、医疗器械出库复核制度
一、目的：为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会，特制定本制度。
二、仓库必须配备复核员，对出库医疗器械的有关项目进行核对。
三、整件复核：复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。
四、拼箱复核：必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱，并填好拼箱单放入箱内。封箱后，外贴“拼箱”标志。
五、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的，必须退给保管员加以纠正。
六、为便于质量跟踪，必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况，复核员必须签章。
七、复核记录保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。
八、医疗器械养护制度
一、目的：为保证在库储存医疗器械的质量，特制定本制度。
二、养护组织：公司设立直属质量管理部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。
三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。
四、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成（上午8时-9时，下午2时-3时）。
五、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。
六、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查，每月抽查库存批次的1/3，每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止开票，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。
七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报质量管理部。
八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。
九、医疗器械有效期管理制度
一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。
三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。
四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。
五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。
六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：
1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；
2、有效期在二年以下的`产品，验收时距生产日期不得超过三个月；
3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。
七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。
十、不合格医疗器械管理制度
一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。
二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的确认和处理：
1、来货验收中发现的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；
2、在库保管、养护和出库复核过程中发现的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；
3、销后退回发现的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；
4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知，移入不合格品库；
四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。记录内容包括：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。销毁记录保存三年。
十一、售后服务管理制度
一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。
二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。
四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。
五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。
六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。
七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。
八、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。
九、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。
十二、医疗器械质量跟踪管理制度
一、目的：为建立、维护本公司良好的质量信誉，特制定本制度。
二、职能部门：经营部及质量管理部为医疗器械质量跟踪管理的职能部门。
三、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时反馈到生产企业。
四、验收养护组在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。
五、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。
六、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。
七、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件报告制度及处理程序
一、目的：明确医疗器械不良事件报告制度，加强医疗器械的监督管理,提高医疗器械使用安全和服务质量。
二、定义：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
三、适用范围：适用于各部门医疗器械不良事件报告方面的管理。
四、职能部门：质量管理部、经营部、零售连锁公司
五、报告及处理：
1、经营部应注意向医院及零售企业收集医疗器械不良事件情况，如有发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报公司质量管理部。
2、零售连锁公司各门店应注意收集顾客反馈的医疗器械不良事件情况，若情况确实，应及时填表反馈。
3、各部门负责人应协助公司质量管理部，进一步了解医疗器械不良事件发生的情况。
4、质量管理部将经营部和零售连锁所收集的调查材料汇总后，及时向生产、经营单位反映，并按规定填写“医疗器械不良事件报告表”，及时报药品监督管理局。
5、对严重罕见的不良事件应随时报告，并建档保存。
十四、质量教育、培训及考核制度
一、目的：为提高企业员工素质和质量意识，以保障公司质量管理工作的正常开展，特制定本制度。
二、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的职能部门。
三、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。
四、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。
五、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。
六、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗。
七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。
八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。
十五、文件、质量记录和凭证管理制度
一、目的：为加强质量记录和凭证的管理，为质量跟踪提供客观证据，特制定本制度。
二、质量管理部负责质量记录和凭证的制订、修订、使用等管理。
三、各相关部门负责本部门质量记录和凭证的日常使用管理。
四、质量记录和凭证的填写要求：填写正确、完整，字迹清晰，不允许随意涂改，笔误应在错误处划一道横线，并加盖印章，保持记录原样，将正确文字、数据填写在该项格框内空白处，且不得缺页空格。
五、质量记录和凭证的收集归档：各部门指定专人保管本部门的质量记录和凭证，每年末进行分类整理装订成册。
六、质量记录和凭证的查阅：
1、公司内部工作人员查阅质量记录和凭证时，需说明查阅原因，经该部门负责人批准。查询时不得损毁、更改原资料内容和数据。
2、外单位和个人查阅时，须经总经理批准，并由相关部门负责资料安全。
七、质量记录和凭证的处理：保存期满的质量记录和凭证，按照《质量体系文件管理程序》处理。
第二章、各级质量责任
一、总经理职责
一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。
三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。
四、签发本企业的质量文件。
五、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。
六、支持质量管理人员充分行使职权。
七、对不合格医疗器械报损的审批。
八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。
九、对质量事故作出处理决定。
二、质量副总经理职责
一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、对企业质量管理工作负领导责任。
三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施。
四、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作。
五、指导、监督、检查质量管理人员工作。
六、对首营企业、首营品种的审批。
七、负责对质量管理工作的检查和考核，组织对存在问题的整改。
三、质量管理部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。
五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
六、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
七、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
八、收集和分析医疗器械质量信息。
九、参与购进计划的质量审核。
十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
十一、其他相关工作。
四、经营部职责
一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、严格执行《医疗器械购进管理制度》，负责对供货单位的合法资格确认。三、负责对购进医疗器械合法性的审核。
四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。
五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。
六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。
七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。
八、坚持以“按需进货，择优采购”的原则编制进货计划。掌握医疗器械库存情况，合理安排库存结构，及时组织货源，力求品种全、质量优、不积压、不脱销。
九、负责做好“购进记录”的记录工作。
十、协助质量管理部作好质量查询工作。
十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》，负责对购货单位合法资格的确认。
十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人，承担责任。
十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。
十四、负责做好“销售记录”的记录工作，做到票、账、货相符。
十五、负责近效期商品的促销工作。
十六、负责销后退回医疗器械的处理工作。
十七、负责对本部门人员执行制度情况的检查、督促工作
五、储运部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行公司《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。
二、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。
三、负责医疗器械的合理储存。
四、负责在库医疗器械的安全储存。
五、负责在库医疗器械的账货相符。
六、负责医疗器械运输的及时和安全。
七、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。
八、检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。
九、负责公司质量管理制度在本部门的贯彻实施。
六、验收员职责
一、严格执行《医疗器械验收管理制度》。
二、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。
四、认真做好医疗器械质量验收记录，包括：
1、医疗器械验收记录；
2、进口药品验收记录；
3、销后退回药品质量验收记录；
五、对所有质量记录和凭证必须按《质量记录和凭证管理制度》执行。
七、养护员职责
一、严格执行《医疗器械养护制度》。
二、按照《医疗器械在库养护程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。
四、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
五、负责每天温、湿度记录，如温、湿度超过规定范围，及时采取调控措施。
六、负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。
七、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货，并填《停售通知单》和《质量复检单》，通知经营部停止销售，质量管理部复查。
八、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。
九、负责建立药品养护档案。
八、仓库保管员、复核员职责
一、严格执行《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。
二、按照《医疗器械入库储存程序》、《医疗器械出库复核程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。
四、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。
五、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。
六、必须遵循按批号发货的原则。
七、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。
八、负责“医疗器械出库复核记录”。
九、负责近效期医疗器械报告工作。
十、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。
九、开票员职责
一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。
二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。
三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。
四、必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。
五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，经营部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。
六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。
第三章、质量管理工作程序
一、医疗器械质量验收程序
一、目的：为对医疗器械入库质量控制及验证，特制定本程序。
二、范围：医疗器械入库前的质量控制。
三、职责：验收组（员）负责按本程序的规定操作。
四、程序：
1、医疗器械进入待验库；
2、首营企业：核对首营企业审批表；
首营品种：核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书；
3、一次性无菌医疗器械必须核对该货同批号的检验报告书；
4、进口医疗器械必须核对《进口医疗器械注册证》。
5、核对：来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致；
6、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定；
7、验收合格的医疗器械在抽验医疗器械包装袋上，粘贴抽验标签；
8、合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录；
9、有质量疑义的产品填写拒收报告单，报质量管理部确认处理。
二、医疗器械入库储存程序
一、目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
二、范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
三、职责：保管员负责按本程序的规定操作。
四、程序：
1、保管员凭入库交接单入库，对货单不符、质量异常、破损、标识模糊或脱落、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损等医疗器械应拒收，有质量问题的医疗器械退回给验收员。
2、销后退回医疗器械凭经验收员签署“合格”意见后的“销后退回通知单”入库，并作好入库记录；
3、对验收合格的医疗器械，按其储存要求分区、分类存放。
4、按外包装图示标识搬运和堆垛。
5、按产品批号及有效期依次分开堆垛。
6、按发货凭证发货：包括品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量等。
7、每月末填报近效期医疗器械催销表。
三、医疗器械在库养护程序
一、目的：为保证在库医疗器械质量，规范养护过程的操作，特制定本程序。
二、范围：医疗器械储存过程中的质量控制管理。
三、职责：养护员负责按本程序规定操作。
四、程序：
1、每天上午8时-9时、下午2时-3时对仓库进行温湿度检查和记录，如超过标准，及时采取调控措施；
2、每月对在库医疗器械进行质量检查，并作好检查养护记录；
3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械；
（1）挂黄牌（停止发货）；
（2）填写“停售通知单”。通知经营部停止开票；
（3）填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理；
（4）根据质量管理部处理意见，不合格的医疗器械移至不合格品库；合格的摘黄牌，恢复销售。
4、每季度作养护总结报质量管理部。
四、医疗器械出库复核程序
一、目的：为保证出库医疗器械的质量，规范医疗器械出库过程的操作，特制定本程序。
二、范围：出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。
三、职责：复核员负责按本程序规定操作。
四、程序：
1、按发货凭证所列医疗器械的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等核对；
2、质量状况检查；
3、复核过程中发现差错退保管员；
4、质量不合格的终止发货，通知养护组处理；
5、拼箱医疗器械填写拼箱单，封箱，贴拼箱标志；
6、做好复核记录并签章；
7、复核无误，移交待运库或点交给客户，并办理交接、签收手续。
七、销后退回医疗器械处理程序
一、目的：为规范销后退回医疗器械处理过程，特制定本程序。
二、范围：销后退回医疗器械的处理过程。
三、职责：
1、销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械；
2、经营部经理决定是否接收该医疗器械；
3、退货库保管员负责该医疗器械的接收和临时保管；
4、验收组负责对该医疗器械的质量验收；
5、合格品库保管员负责对验收合格的销后退回医疗器械入库，不合格品库保管员负责将验收不合格的销后退回医疗器械入库。
四、程序：
1、销后退回医疗器械，放入销后退回产品待验区；
2、由退货库保管员点验该医疗器械，作好销后退回接收记录，并通知销售员及时查验和处理；
3、销售员依据销售记录确认是本公司销售给该用户，填写“销后退回产品通知单”，报经营部经理签署同意或不同意退回的意见；
4、经营部经理同意退回的，销售员凭“通知单”通知验收组作质量验收；经营部经理不同意退回的，销售员凭“通知单”通知退货库保管员接收该医疗器械入库，并及时与退货单位联系，将该医疗器械取回或送回；
5、验收组凭经营部经理签署同意退回意见的“通知单”对销后退回医疗器械作质量验收。验收合格的签署验收意见移交给仓库保管员；验收不合格的签署意见移交给不合格品库保管员；
6、保管员作好销后退回入库记录，将该医疗器械放入相应库区；
7、不合格品，由不合格品库保管员作好记录，放入不合格品库；
8、销售员依据销售记录，确认该医疗器械不是本公司销给该客户的，将情况报告给经营部经理和储运部负责人，并通知退货库保管员将医疗器械从待验区移入退货库,并及时与退货单位联系，将该医疗器械取回或送回；
9、微机员凭销售员、经营部经理签字并有验收合格结论的“通知单”，办理入库和冲票手续；
10、财务部依据冲票作好核减该单位应收货款的账务处理。
耗材管理制度14
为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。
二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。
三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。
四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的.中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。
五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。
六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。
七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。
耗材管理制度15
一、根据公司最新规定及相关预算管理办法《公司xx年生产单位资源下放及授权管理办法》，打印机等办公设备耗材归口管理归属信息化服务中心，为更好的服务支撑公司办公，提高效率。特制订此办法。
二、办公设备定义
本办法适用办公设备指一体化打印机、打印机（包括激光及喷墨打印机），耗材包括：硒鼓、墨盒、碳粉等。
三、具体管理办法如下：
精品文章
各部门按需，已oa工单的形式——《信息化设备维修及升级工单》向信息化服务中心申请维修、更换，工单路径：云门户——应用中心——广东工单管——建信息化设备维修与升级审批工单。由信息化服务中心确认后统一向计财部申请费用预算，经公司预算委员会审批同意后在公司内部商城进行购买，并指定到相关部门进行更换。当供应商把商品送到，签收人确认货品后，签完名后签收单由供应商带回，月底由供应商统一带到信息化服务中心报账。
四、本办法适用范围
除区县分公司以外各部门。
五、本办法自发文日起执行。
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