医疗质量管理制度

时间:2024-09-15 13:37:46 制度 我要投稿

医疗质量管理制度15篇[精]

  随着社会一步步向前发展,制度的使用频率逐渐增多,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。那么制度的格式,你掌握了吗?以下是小编收集整理的医疗质量管理制度,欢迎大家分享。

医疗质量管理制度15篇[精]

医疗质量管理制度1

  医疗器采购管理制度的重要性体现在以下几个方面:

  1.提高效率:规范化的采购流程能有效缩短采购周期,提高设备到位速度。

  2.保障质量:严格的'供应商评估和设备验收确保设备的可靠性和安全性。

  3.节省成本:通过合理的库存管理和维护保养,降低设备的运营成本。

  4.法规合规:遵循相关法律法规,防止采购过程中的风险和纠纷。

  5.保障患者权益:确保设备正常运行,提高医疗服务质量和患者满意度。

医疗质量管理制度2

  一、在质管部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。

  二、坚持“预防为主”的.原则,按照医疗器械质量性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行分类,合理存放。

  三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查,并做好温湿度记录和养护记录。在循环检查中,对下列情况的医疗器械进行重点养护(1)首营品种(2)近效期的品种。

  四、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并填写质量复检通知单,填写“停售通知单”,经质管部门复检后,不合格的放入不合格品区;

  合格的摘除黄牌,填写“解停售通知单”,继续销售。

  五、做好仓库温湿度记录和调控工作,保证库房温湿度符合医疗器械的储存条件。

  六、正确使用养护、保管、计量设施设备,并定期检查维护保养,确保正常运行。

  七、负责建立医疗器械养护档案。

  八、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能,日常工作中要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

医疗质量管理制度3

  医疗质量管理制度是医疗机构运营的核心环节,旨在确保医疗服务的.安全性、有效性和患者满意度。这一制度涵盖了从预防、诊断到治疗的全过程,包括但不限于以下几个方面:

  1、服务标准设定:明确医疗服务的质量标准,如诊疗流程、技术规范、服务态度等。

  2、 质量监控:定期进行医疗服务质量的评估和监测,确保各项服务符合既定标准。

  3、教育培训:对医护人员进行持续的专业知识和技能培训,提升服务质量。

  4、不良事件管理:建立不良事件报告和处理机制,及时纠正错误,防止类似问题再次发生。

  5、患者反馈:鼓励患者参与质量评价,通过患者满意度调查改进服务。

  6、数据分析:收集和分析医疗数据,为改进决策提供依据。

  内容概述:

  1、医疗技术:确保医疗操作的准确性和安全性,如手术规程、检验检测、影像诊断等。

  2、 服务质量:关注患者体验,包括接待、咨询、就诊环境、沟通效果等。

  3、预防措施:预防医疗差错,如用药安全、感染控制、医疗设备维护等。

  4、信息化管理:利用信息技术提高医疗服务效率和质量,如电子病历、远程医疗等。

  5、法规遵从:遵守医疗法规,保证医疗服务的合法性。

  6、绩效考核:通过绩效考核激励医护人员提高服务质量。

医疗质量管理制度4

  医疗技术管理制度是医疗机构运营的核心部分,旨在确保医疗服务质量、患者安全及技术创新的.有效管理。该制度主要包括以下几个方面:

  1. 技术引进与评估

  2. 技术应用与标准化

  3. 技术培训与人员资质

  4. 技术监管与质量控制

  5. 技术创新与研发管理

  6. 技术风险管理

  7. 技术评价与反馈机制

  内容概述:

  1. 技术引进与评估:涉及新技术的筛选、评估标准、审批流程及引入后的效果监测。

  2. 技术应用与标准化:制定技术操作规程,确保医疗服务的一致性和标准化,防止误操作。

  3. 技术培训与人员资质:规定技术人员的培训要求、资质认证及定期考核,提升专业技能。

  4. 技术监管与质量控制:建立质量管理体系,监控技术执行情况,及时发现并解决质量问题。

  5. 技术创新与研发管理:鼓励技术创新,规范研发流程,推动医疗技术进步。

  6. 技术风险管理:识别技术风险,制定预防措施,降低医疗事故的发生概率。

  7. 技术评价与反馈机制:设立反馈渠道,收集医生、患者意见,持续优化技术应用。

医疗质量管理制度5

  医疗机构管理制度书是一份详细规定医疗机构运营、管理和服务标准的文档,旨在确保医疗服务的质量、安全及效率。它涵盖了人力资源管理、医疗服务质量控制、财务与物资管理、患者权益保护、医疗纠纷处理等多个方面。

  内容概述:

  1. 人力资源管理:包括员工招聘、培训、绩效评估、职务晋升和职业发展路径等,以确保医疗团队的`专业能力和职业道德。

  2. 医疗服务质量控制:涉及医疗技术标准、诊疗流程、患者满意度调查和持续质量改进机制,以提升医疗服务水平。

  3. 财务与物资管理:规定财务管理政策、预算制定、成本控制和医疗器械采购、维护流程,保证机构的经济健康运行。

  4. 患者权益保护:涵盖患者隐私权、知情同意权、医疗信息保密及患者投诉处理机制,维护患者的合法权益。

  5. 医疗纠纷处理:建立公正、公平的纠纷解决程序,包括内部调解、外部仲裁和法律诉讼,以降低医疗风险。

医疗质量管理制度6

  1、凡遇疑难病例,应由科主任主持召开讨论会,有关人员和相关科室参加,尽早明确诊断,提出治疗方案(凡病区出现三日内不能确诊的病例时均应及时进行疑难病例讨论)。

  2、疑难病例讨论由病区的组长医师或主治医师提出,科主任批准,举行临床疑难病例讨论会,主持科室要事先做好准备,将有关材料加以整理,尽可能写出书面摘要,事先发给与会人员,以便做发言准备。科室的全体医生和主管病床的责任护士、科室的护士长均应参加,科室的其他护士也应积极参加.

  3、病例讨论前,主管医师应收集整理好患儿的病史、查体及各种实验室检查的资料以及专家们现场检查病儿所需的听诊器、叩诊锤、棉签及消毒针头等器械。病历由主管医师报告,主管医师及经治医师负责介绍和解答有关病情、诊断、检查、治疗方面的问题,并提出分析意见。会议结束时主持人应做总结,主持科室要做好记录,及时整理,归入病案。

  4、讨论由科室负责人主持,经治医师汇报病史及已经取得的.实验室检查结果并提出讨论需要解决的问题。然后按住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师的顺序进行发言,最后由副主任医师或主任医师总结提出肯定的诊断或需进一步检查的方案和近期的处理意见。讨论结束后,经治医师应及时对讨论内容进行整理,并记录于病历的病程录中,并交上级医师审阅签名(原始记录保存在疑难病例讨论记录本上)

医疗质量管理制度7

  医院质量管理委员会(领导小组)在院长领导下进行工作,办事机构在院(分级)办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

  1、医院质量管理领导小组制度

  (1)根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求,结合我院的实际情况,制定质量标准。

  (2)研究提高质量的方法和控制手段。

  (3)对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

  (4)随时对各种质量进行分析,定期向院长汇报。

  2、科室质量管理小组制度:

  (1)根据医院质量管理委员会制定的质量标准,每月统计本科室完成情况,上报医院分级管理办公室。

  (2)随时对本科室的质量进行分析,向科领导汇报。

  (3)收集对质量进行分析,向科领导汇报。

  (4)收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议,并与医院(分级管理)院办公室联系。

  三、医院(护理、医技)质量管理方案

  1、全院实行在院长、业务副院长领导下的质量管理体系,建立院科两级质量管理组织,建立医疗护理质量管理委员会,科室建立医疗护理质量小组,对医疗护理质量进行监督、检查指导。由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

  2、科室应根据医院分级管理的要求,制订切实可行的质量管理方案,结合岗位职责,把质量目标落实到人,做到人人抓质量,讲质量,把质量挂面了落到实处。

  3、各级各类专业人员,尤其是各级干部,要把提高医疗质量作为管理工作的核心,作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查,达到质量管理的优化目标。

  4、开展全员性质量教育,推行全面质量管理。

  5、医院根据分级管理要求,制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法,下发科室执行。

  6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、教学、科研、病案、控制院内感染等项的质量。

  7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议,按照标准与指标,对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

  8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比,并将主要结果向院领导汇报。

  9、每季度由院长或业务副院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室,通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励,差者进行批评教育,必要时提出改进和强化质量管理要求。

  四、医疗质量主要标准与指标

  1、医疗质量主要标准

  (1)诊断质量标准

  正确性:确诊要符合诊断要点,病史、体征、实验室及特殊检查具有的特性,拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。

  全面性:主病,并发症,伴发症应依次列出;诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。

  及时性:对急、危、重病应力争在24小时内确诊;疑难复杂病症应及时组织科内会诊,需其他科室会诊要及时和书面记录,必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

  (2)疗效评判标准

  治愈:病人症状消失,器官功能恢复正常,外伤创口愈合。

  好转:病人症状减轻,器官功能较首认明显好转。

  (3)护理质量标准

  按照四川省印发的《医院护理质量标准与常用护理技术操作规程》、《四川省及县级以上医院护理管理规范》和《四川省预防院内感染的规定》的标准评定。

  (4)技术操作规程

  按照国家卫生部,四川省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程,以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

  (5)病历书写标准

  按照四川省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

  (6)工作质量标准

  各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全,并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的`满意程度在要求的指标以上。

  2、全院医疗质量主要指标

  (1)诊断质量指标

  五、医疗质量教育方案

  1、坚持质量第一的指导思想。

  2、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际,健

  全切实可行的质量管理方案。

  3、质量管理方案的主要内容:建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。

  4、医院要加强对全体人员进行质量管理教育,组织参加质量管理活动,对新进人员上岗前教育要包括质量教育。

  5、质量管理工作应有文字记录,并由质量管理组织形成报告,定期、逐级上报。

  6、医院质量管理的重点是医疗、护理、医技病历及控制院内感染。各级管理人员要把提高医疗质量作为管理工作的核心。后勤部门要为医疗第一线服务。

  7、质量的检查结果与评价、奖惩相结合,并纳入医院评审。

  六、医疗质量监督、检查、评价方案

  1、院科两级质量管理小组对院科医护、医技质量进行监督、检查、评价、由院办、医务科组织具体实施。

  2、院质量管理委员会,每季度一次;科室、医疗护理质量管理小组每月一次,由科主任和护士长监督实施。

  3、医疗护理、医技质量监督、检查、治疗、评价按医疗质量标准与指标执行。

  4、医疗质量检查每月一次,由院长及业务副院长在院周会上向科主任反馈。

  5、认真评价医疗质量

  (1)评价标准:按医疗质量标准,包括诊断质量标准、疗效评判标准、护理标准、技术操作规程、病历书写标准。

  (2)评价方法:采用病例评价与统计指标评价相结合的方法。病例评价主要由科室进行,由科主任、护士长掌握。

  A、病例评价要按病历质控标准进行,主要评价内容包括:诊断是否正确、全面、及时;治疗是否正确、及时、彻底;疗效是治愈、好转、未愈等。有无并发症,院内感染,医疗缺陷等。

  B、医技科评价内容包括:整体工作质量和每个病人报告是否及时、准确。

  C、统计指标评价包括:诊断质量指标、治疗质量指标、工作效率与质量指标、医院感染控制等医疗质量指标。

  D、药剂科要对制剂生产进行严格的质量监督、评价,保证制剂产品符合质量要求,特别是灭菌制剂料,要严格把关,不允许有霉变、污染、破损、无标签制剂发出,对所购进药品也应认真进行质检,不购进“无三证”霉变、污染、过期等物品。

  E、临床检验科要开展室内质控与空间质控,有条件者争取参加市区质控评价活动。

医疗质量管理制度8

  人民医院医疗安全管理制度旨在规范医院日常运营,确保医疗服务的质量和患者安全。它通过设定明确的工作流程、责任分配和风险防控机制,预防医疗事故的发生,提升医疗团队的整体协作效率,同时增强患者对医疗服务的信任度。

  内容概述:

  1. 患者权益保护:制度应涵盖患者隐私权、知情同意权的保障措施,确保患者在诊疗过程中的权益不受侵犯。

  2. 医疗质量控制:设立严格的诊疗标准和操作规程,定期进行医疗质量评估,确保医疗服务的`专业性和准确性。

  3. 风险管理:制定应急预案,对潜在的医疗风险进行识别、评估和管理,降低医疗差错的可能性。

  4. 人员培训与考核:规定医护人员的培训计划和考核标准,强化医疗知识更新和技能提升。

  5. 沟通协调机制:建立有效的医患沟通和内部协作机制,及时解决可能出现的问题。

  6. 设备与环境管理:确保医疗设备的安全运行和医疗环境的清洁无菌,防止交叉感染。

  7. 药品与耗材管理:规范药品的采购、储存和使用,确保耗材的质量和使用安全。

医疗质量管理制度9

  为建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理,特制订本制度。

  一、发现销售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品,应及时填报”质量事故报告表”上报医疗器械监督管理部门,不报告为重大质量问题。

  二、因质量管理不善,被医疗器械监督管理部门处罚或通报批评为重大质量问题。

  三、销售假劣器械及不合格器械,造成医疗事故为重大质量事故。

  四、由于保管不善造成变质、虫蛀、霉烂、污染、破损单项各种报废1000元以上(含1000元)为重大质量事故。

  五、发生重大质量问题及质量事故,经营者必须先口头报告质量管理部负责人,待查清原因后,再以书面报告质量管理部及上级医疗器械监督管理部门。

  六、发生质量事故,企业领导应及时对事故进行调查,分析处理,应本着”三不放过”的原则,即:事故原因分析不清不放过,事故责任人和职工未受到教育不放过,没有防范措施不放过。

  七、企业领导每月要组织有关人员进行商品质量自查工作,查出的问题要及时整改。

  八、对事故责任人的处理应根据事故情节轻重、损失大小,及其本人态度,研究处理,视其情节,给予批评教育,通报批评,扣发奖金或纪律处分。

  九、企业在销售器械或新产品时,应注意产品质量跟踪,及时搜集顾客对该产品的质量意见,如有客户的质量投诉,应及时形成并做好登记“质量投诉记录表”,综合业务部应及时将信息上报给质量管理部,质量管理部应衣时予以处理。

  十、企业定期(每季一次)到客户单位,或请客户单位到企业来咨询产品质量和使用情况,同时填表登记于“质量信息反馈处理表”。

  十一、纯属产品质量问题较小的'情况,应及时反馈给企业质量管理部及时处理。

  十二、质量问题较大或发现有不良事件的信息应及时填报”质量事故报告表”,报告相关部门(即上级医疗器械监督管理部门),同时对该产品现场封存于不合格

医疗质量管理制度10

  医疗质量是医院发展之本,优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展,特此制定全程医疗质量控制制度,以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。

  全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。

  一、医院医疗质量管理委员会

  医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成,院长任主任,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下:

  1、医疗质量管理委员会职责

  (1)、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。保证医疗安全,严防差错事故。

  (2)审校医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。

  (3)、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况.及时制定措施,不断提高医疗护理质量。

  (4)、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题,提出整改要求。

  (5)、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。

  (6)、对院内有关医疗管理的体制变动,质量标准的修定进行讨论,提出建议,提交院长办公会审议。

  2、医疗质量控制办公室职责

  (1)、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导,对医院全程医疗质量进行监控。

  (2)、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

  (3)、抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

  (4)收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室人员并提出整改意见。

  (5)、每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果,以便与绩效工资挂钩。

  (6)、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。

  二、科室医疗质量控制小组

  科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下:

  (1)、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。

  (2)、结合本专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人,与绩效工资挂钩。

  (3)、定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。

  (4)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

  三、医务人员自我管理

  在医疗活动过程中,医务人员的个人行为具有较大的独立性,其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大,是质量不稳定的主要因素,是质量控制的基本点。在质控过程中,特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等把关制度,确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员的要求分述如下:

  1.门诊医师

  (1)严格执行首诊医师负责制。

  (2)询问病史详细、物理检查认真,要有初步诊断。

  (3)门诊病历书写完整、规范、准确。

  (4)合理检查,申请单书写规范。

  (5)具体用药在病历中记载。

  (6)药物用法、用量、疗程和配伍合理。

  (7)处方书写合格。

  (8)第二次就诊诊断未明确者,接诊医师应:

  a.建议专科就诊;

  b.请上级医师诊视;

  c.收住院。

  (9)第三次就诊诊断仍未明确者,接诊医师应:

  a.收住院;

  b.患者拒绝住院需履行签字手续。

  (10)按专科收治病人。

  (11)按病情需要,注明特殊入院方式:车送或陪护。

  2.病房住院医师

  (1)病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。

  (2)急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。

  (3)按规定时间完成病历书写(普通病人24小时、危重病人6小时内完成;

  首次病程记录当班完成,急诊病人术前完成)。

  (4)病历书写完整、规范,不得缺项。

  (5)24小时内完成血、尿、便化验,并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。

  (6)按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。

  (7)对所管病人,每天至少上、下午各巡诊一次。

  (8)按规定时间及要求完成病程记录(会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录)。

  (9)对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。

  (10)诊疗过程应遵守消毒隔离规定,严格无菌操作,防止医院感染病例发生。若有医院感染病例,及时填表报告。

  (11)病人出院时须经上级医师批准,应注明出院医嘱并交代注意事项。

  3.病房主治医师

  (1)及时对下级医师开出的医嘱进行审核,对下级医师的操作进行必要的.指导。

  (2)新入院的普通病人要在48小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外,查房内容要求有:①诊断及诊断依据;

  ②必要的鉴别诊断;③治疗原则;④诊治中的注意事项。

  (3)新入院的急、危、重病人随时检查、处理,并向上级医师汇报病情。

  (4)及时检查、修改下级医师书写的病历,把好出院病历质量关,并在病历首页签名。

  (5)入院3天未能确诊或有跨专业病种的病例时应及时举行科内或科间会诊。

  (6)待诊病人在入院1周内仍诊断不明时,向主任请示病例讨论或院内会诊。

  (7)按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。

  (8)手术和介入治疗前亲自检查病人,做好术前准备,按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录,24小时完成手术记录。

  (9)术后严密观察患者病情变化,并做好术后工作。

  (10)负责治愈患者出院的审批手续,并向上级医师汇报。

  4.病房主任(副主任)医师

  (1)组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。

  (2)指导下级医师做好医疗工作,督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。

  (3)对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房;

  危重病人至少每日查房1次;病人病情变化应随时查房;每周组织全科查房2次。

  (4)查房内容除对病史和查体的补充外,普通病人应有:①诊断及其诊断依据;

  ②鉴别诊断;③治疗原则;④有关方面的新进展。未确诊病人应有:①鉴别诊断;②明确的诊断思路和方法;③拟定相应的治疗措施。危重病人应有:①当前的主要问题;②解决主要问题的方法。

  (5)疑难病例及入院1周未确诊病例,组织科内讨论或院内会诊,必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。

  (6)指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。

  (7)组织术前和重要治疗前病例讨论,指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。

  (8)审批未愈患者出院,并指导病人出院后的继续治疗。

  (9)审签主治医师审查的转科、出院病历。

医疗质量管理制度11

  核心医疗管理制度是医疗机构运营中不可或缺的一环,旨在确保医疗服务的质量、安全与效率。它涵盖了人员管理、诊疗流程、设备管理、信息管理、风险管理等多个方面,旨在构建一个高效、规范、安全的`医疗环境。

  内容概述:

  1. 人员管理:包括医务人员的招聘、培训、考核、晋升等,确保团队的专业素质和道德素养。

  2. 诊疗流程:规范医生的诊断、治疗、咨询过程,提高医疗服务的标准化程度。

  3. 设备管理:对医疗设备进行定期维护、更新,保证设备的正常运行和患者安全。

  4. 信息管理:建立完善的信息系统,保障患者信息的安全,提升医疗服务的信息化水平。

  5. 风险管理:识别并预防潜在的医疗风险,制定应急预案,降低医疗事故的发生概率。

医疗质量管理制度12

  一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的.质量。

  二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

  三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

  四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

  五、负责质量不合格医疗器械的审核。

  六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

  七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。

  八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

医疗质量管理制度13

  医疗人员管理制度的重要性体现在以下几个方面:

  1.提升服务质量:通过规范医疗人员的行为,确保医疗服务的.专业性和安全性。

  2.保障员工权益:明确的福利待遇和晋升机制可以激发员工的工作热情,提高工作效率。

  3.维护医患和谐:良好的行为规范能减少医患冲突,增进医患信任。

  4.促进组织发展:通过持续的培训和考核,提升医疗团队的整体能力,推动医疗机构的长远发展。

医疗质量管理制度14

  一、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货,并将退货存放于退货区。

  二、验收人员按正常的`购进验收程序进行验收后,做好“销货退回医疗器械入库验收记录”,(记录内容:验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等)。

  三、退回医疗器械与原发货记录相符的,报业务部办理冲退;

  不符的要通过业务经理及质管部处理。

  四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染,不能入库销售,采购员应根据质管部门意见及时与供货方联系或作其它处理。

  五、判定为不合格医疗器械,应报质管部进行确认后,将医疗器械移入不合格品区存放,并按不合格品程序处理。

  六、非质量问题且内外包装完好退货,经验收合格后,按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。

  七、购进医疗器械退货(即采购退出)由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。

  八、医疗器械退回、退出均应办理交结手续,认真做好退货的有关记录,按要求保存退货记录。

医疗质量管理制度15

  为贯彻执行《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强我诊所医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,制定我诊所医疗器械使用质量管理制度

  一、管理机构

  本诊所确定孙传英为医疗器械使用质量负责人,孙传英为医疗器械使用质量验收人。

  二、采购、验收制度

  (一)医疗器械采购实行统一管理,按业务性质和需要进行采购。凡属诊所所需的仪器设备,均统一由诊所负责人采购。其他部门或者人员不得自行采购。

  (二)采购应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件,并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。

  (三)不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

  (四)质量验收人员应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

  三、贮存管理制度

  (一)贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

  (二)按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求进行管理,做到计划采购,杜绝积压;先进先出,避免造成医疗器械过期。

  四、使用制度

  (一)在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查,使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的',不得使用,确认质量安全后方可使用。

  (二)对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。

  (三)按照产品说明书等要求使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

  五、维护与转让制度

  (一)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态。

  (二)对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。

  (三)按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务,也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

  (四)由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的,应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项,在每次维护维修后索取并保存相关记录;诊所自行对医疗器械进行维护维修的,应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核,并建立培训档案。

  (五)发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当立即停止使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

  (六)医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件。

  (七)转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让。受让方应当按照进货查验的规定进行查验,符合要求后方可使用。

  (八)不得转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

  (九)医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械的,捐赠方应当提供医疗器械的相关合法证明文件,受赠方应当按照进货查验的规定进行查验,符合要求后方可使用。

  (十)不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

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