药品管理制度

时间:2024-09-18 09:53:00 制度 我要投稿

(优)药品管理制度15篇

  随着社会不断地进步,接触到制度的地方越来越多,制度是维护公平、公正的有效手段,是我们做事的底线要求。我们该怎么拟定制度呢?以下是小编为大家收集的药品管理制度,欢迎阅读与收藏。

(优)药品管理制度15篇

药品管理制度1

  第一章总则

  第一条为加强公司药品的安全管理,规范各级职责,防止药品质量问题对患者造成危害,特制定本制度。

  第二条本制度适用于公司开展所有与药品相关的活动和过程。

  第三条公司药品安全工作原则:以保障患者用药安全为中心,合法经营、科学管理、依法监管,实现药品的安全性、有效性和合理使用。

  第四条公司药品安全工作目标:通过建立健全的制度、完善的管理体系、有效的监管机制,确保药品质量安全、医药行业秩序良好,提升公司公信力和市场竞争力。

  第二章职责分工

  第五条公司负责人:公司负责人是全面负责公司药品安全工作的最高领导,对公司药品安全工作全面负责。

  第六条药品安全负责人:负责组织协调公司药品安全管理工作,领导和指导药品安全队伍开展工作。

  第七条药品安全员:具体负责公司药品安全管理的执行工作,需要参加药品安全培训并取得合格证书。

  第八条部门负责人:各职能部门领导是本部门药品安全的具体责任人,需要负责本部门药品安全管理工作。

  第九条药品经营负责人:负责所辖药品经营场所药品的安全性、有效性和合理使用。

  第十条仓库管理员:负责所管理药品仓库内药品的存储、保管和出库等工作。

  第三章药品生产

  第十一条公司药品生产必须符合国家相关法律法规和行业标准,建立健全的质量管理体系。

  第十二条公司药品生产必须遵守GMP要求,生产车间应设置门禁、通风、消毒等措施,保证药品生产环境洁净。

  第十三条生产车间应设立药品生产记录室,对生产过程进行实时记录。

  第十四条生产车间应设立药品检验室,对原料药、辅材和成品进行日常检测。

  第十五条禁止在生产车间内饮食、吸烟、嚼口香糖等不健康行为。

  第四章药品流通

  第十六条公司药品流通必须符合国家相关法律法规和行业标准,建立健全的质量管理体系。

  第十七条公司药品经营场所应按照规定设置安全监控、温湿度控制、防火防潮等设施。

  第十八条药品经营场所应有专业人员进行药品存储保管工作。

  第十九条进行药品经营活动的经营者应当向药品监督管理部门报备所经营的药品品种、数量、进货来源等信息。

  第二十条对进货药品,经营者应当要求供货方提供合格证明和质量承诺书等相关资料。

  第五章药品使用

  第二十一条药品使用者应以医师的处方或者医疗机构的成药、制剂的`购销合同为依据,规范用药。

  第二十二条医疗机构应建立完善的药品使用管理制度,确保用药合理有效。

  第二十三条药品使用者应当根据药品说明书和医生指导正确使用药品。

  第二十四条药品使用者应当注意药品储存条件,药品过期应及时报废。

  第六章药品安全事件的处置

  第二十五条出现药品质量问题或者其他药品安全事件,公司应立即组织相关人员进行处理,并按照相关程序进行报告和上报工作。

  第二十六条对于药品不良反应,公司应收集相关信息并及时报告药品监管部门。

  第七章法律责任

  第二十七条违反本制度规定,造成药品安全事件的,公司将承担相应的法律责任,并给予相应的纪律处分。

  第二十八条涉嫌违法经营的,公司将依法报警,配合有关部门进行调查处理。

  第二十九条在实际执行中,可能出现以下10个纠纷问题,法律途径解决方案如下:

  1.药品质量问题:依据《中华人民共和国药品管理法》对有关人员进行行政处罚,并要求赔偿损失。

  2.药品误用:医疗机构应建立完善的药品使用管理制度,并对患者进行充分告知,如有医疗事故发生,责任人要依据相关法规进行处理。

  3.药品仿冒、假冒、劣药:依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规对违法行为进行处罚,并要求赔偿损失。

  4.企业违反GMP规定:由药品监管部门依法依规进行处罚,并责令整改。

  5.违法广告:依据《中华人民共和国广告法》等有关法律法规,对违法广告进行制止并进行行政处罚。

  6.药品价格问题:由药品监管部门依法依规进行监管,如涉及价格违法行为,将依据有关法律进行处理。

  7.医疗机构违规销售药品:依据《医疗机构管理条例》等相关法规进行处罚和处理。

  8.药品批准上市问题:依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规进行审查和评估,对于不符合规定的药品予以排除。

  9.药品无证生产、经营等:依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规予以取缔并追究相关人员责任。

  10.经销商未按规定提供质量保证书:药品监管部门要求经销商

  按规定提供质量保证书,并对不符合规定的行为进行处罚。

  为了保证合同严谨性,应与本合同共同签署的相关文档如下:

  1.产品质量合格证书

  2.产品检验报告书

  3.产品生产许可证

  4.产品出厂合格证明

  5.其他相关法律文件和规定。

  以下是标准的文档范本:

  相关文档清单:

  1.产品质量合格证书

  2.产品检验报告书

  3.产品生产许可证

  4.产品出厂合格证明

  5.其他相关法律文件和规定。

  签署各方应在签订合同之前对以上文件进行全面审查,并确保所提供的所有文件真实、合法、有效。在合同执行期间,任何一方拒绝或未能提供上述文件的,均视为违约行为,并应承担相应的法律责任。

药品管理制度2

  急救物资管理制度是指为确保在紧急情况下能够及时、有效地提供医疗救援,对急救物资的采购、存储、分配和使用进行规范化管理的制度。其主要内容包括以下几个方面:

  1、急救物资的分类与清单制定

  2、采购流程与标准

  3、存储条件与管理

  4、分配原则与应急响应机制

  5、使用培训与定期检查

  6、废弃物处理与更新替换

  内容概述:

  1、急救物资分类与清单制定:明确各类急救物资的种类,如药品、器械、个人防护装备等,制定详细的清单,以便于管理和追踪。

  2、采购流程与标准:设定采购流程,包括供应商选择、质量验收、价格谈判等环节,同时制定采购标准,确保物资的质量和适用性。

  3、存储条件与管理:规定合适的存储环境,如温度、湿度控制,以及定期盘点和维护,防止物资过期或损坏。

  4、分配原则与应急响应机制:明确在紧急情况下的'物资分配优先级,建立快速响应的调配流程。

  5、使用培训与定期检查:组织急救培训,确保相关人员掌握正确使用方法,同时定期检查物资状态,确保其可用性。

  6、废弃物处理与更新替换:规范废弃急救物资的处理方式,以及定期评估和更新物资,保持急救能力的持续有效性。

药品管理制度3

  拆零药品管理制度是对药品库存进行精细化管理的一种方式,旨在确保药品的有效利用和患者的安全。它主要针对那些需要从大包装中取出部分剂量供患者使用的药品,通过规范化的流程,防止药品浪费,保证药品质量,同时提高药房运营效率。

  内容概述:

  1.药品拆零标准:明确哪些药品适合拆零,如小剂量处方药、非整盒销售的保健品等。

  2.拆零操作规程:规定拆零过程中的.卫生要求、包装更换、标签更新等步骤。

  3.存储管理:设定拆零药品的存储条件,如温度、湿度、光照等,并确保与完整包装药品分开存放。

  4.记录与追溯:建立拆零药品的详细记录,包括拆零时间、操作人员、剩余数量等,以便追踪药品来源和去向。

  5.库存控制:定期盘点拆零药品,及时补充库存,避免过期和短缺。

  6.员工培训:对药房工作人员进行拆零药品管理的培训,确保他们了解并遵守相关规定。

药品管理制度4

  药品陈列管理制度的重要性体现在以下几个方面:

  1. 保障药品安全:良好的'陈列管理能防止药品混淆,减少用药错误的风险。

  2. 提升服务质量:整齐有序的陈列能提升药店的专业形象,增强顾客信任感。

  3. 促进销售:合理的陈列可以引导顾客购买,增加销售额。

  4. 符合法规要求:遵守药品经营的相关法律法规,避免因陈列不当导致的合规风险。

药品管理制度5

  药品储存养护管理制度是一项旨在确保药品质量稳定、安全有效的管理规范,它涵盖了药品从入库到出库的全过程,主要涉及以下几个方面:

  1. 药品的接收与验收

  2. 储存环境的.监控与维护

  3. 药品的分类与摆放

  4. 药品的定期检查与养护

  5. 库存管理与盘点

  6. 应急处理与异常报告

  内容概述:

  1. 药品接收与验收:确保所有入库药品符合国家药品标准,详细记录药品信息,如生产日期、有效期、批号等。

  2. 储存环境:监控温度、湿度、光照等条件,保证药品在适宜环境下储存,防止变质。

  3. 分类与摆放:根据药品性质进行科学分类,避免相互影响,便于查找和使用。

  4. 定期检查与养护:定期对药品进行外观、性状检查,及时发现并处理可能的问题。

  5. 库存管理:精确记录库存数量,避免过期或短缺,确保药品供应。

  6. 应急处理:制定应对突发事件的预案,如火灾、水灾等,确保药品安全。

药品管理制度6

  贵重物品管理制度主要涉及以下几个核心内容:

  1. 定义与分类:明确何为贵重物品,对其进行分类,如珠宝、艺术品、古董、贵重金属等。

  2. 存储管理:规定贵重物品的存储环境、安全措施以及责任人。

  3. 收发流程:设立严格的收发程序,确保贵重物品的流转安全。

  4. 盘点与审计:定期进行盘点,确保账实相符,并接受内外部审计。

  5. 应急处理:制定应对失窃、损坏等情况的应急预案。

  6. 员工培训:对相关人员进行贵重物品管理知识和技能的培训。

  7. 法规遵守:确保所有管理活动符合相关法律法规要求。

  内容概述:

  1. 贵重物品的入库检查:确保物品的真实性、完整性及价值评估。

  2. 存储设施:包括保险柜、监控系统、防盗报警等硬件设施的配置与维护。

  3. 权限管理:设定不同级别的.访问权限,防止未经授权的接触。

  4. 交接记录:详细记录贵重物品的接收、转移、借用、归还等信息。

  5. 保险安排:为贵重物品购买适当的保险,降低风险。

  6. 法律文件:保存购入、转让等交易的合法文件,以便追溯。

  7. 内部审计与外部审计:定期进行审计,确保管理制度的有效执行。

药品管理制度7

  药品养护管理制度表旨在确保药品的质量安全,预防药品在存储、运输和使用过程中的变质或失效,其主要内容包括:

  1、药品储存条件的设定与监控

  2、药品的定期检查与养护

  3、药品有效期管理

  4、库存药品的周转与控制

  5、药品质量异常处理程序

  6、员工培训与责任分工

  内容概述:

  1、硬件设施:仓库环境的温度、湿度、光照、通风等条件的.管理,以及设备如温湿度计、除湿机、空调等的维护。

  2、软件记录:建立详细的药品养护记录,包括药品入库、出库、库存状态、检查结果等信息。

  3、检查流程:制定定期检查制度,包括药品外观、包装、标签、有效期的检查,以及对特殊药品的特殊处理。

  4、库存管理:实施先进先出原则,避免药品过期,合理控制库存量以减少损耗。

  5、应急措施:针对药品质量问题,制定应急预案,如破损、污染、变质等情况的处理流程。

  6、培训教育:定期对员工进行药品养护知识的培训,提升其对药品质量的敏感度和处理能力。

药品管理制度8

  一、目的

  为加强存货资产管理,保障存货资产的安全性、完整性、准确性,真实地反映存货资产的结存及管理状况,使存货资产的盘点更加规范化、制度化,特制定本制度。

  二、适用范围

  该制度所称“存货”特指:仓库库存药品、药店陈列药品。

  三、职责

  1、仓库药品:由主管仓库负责人组织参与大盘点实施工作,对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;

  2、药店药品:由销售业务部负责组织参与大盘点实施工作,对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;

  3、财务部:负责对大盘点过程全程监盘,对盘点计算结果盈亏调整审核;并对盘盈、盘亏药品做出处理意见,进行有关的帐物处理;每月对自行盘点进行抽查,并将抽查结果上报总经理审批,实存数与计算机结存数对照,短少由药店自行承担。

  4、总经理:负责盘点盈亏处理的审批工作;

  5、存货保管部门:负责本部门初盘工作。

  6、各职责人员必须对本职责负责,盘点工作结束,在盘点表上签字确认盘点结果真实。

  四、盘点时间

  1、药店盘点分为自盘和大盘点(公司组织实施的季度盘点)①每月进行一次自盘(小范围盘点),由药店员工自行进行盘点工作,药店员工将店存数与计算机实存数对照,发现差异及时处理;

  ②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点(初盘、监盘、复盘),大盘点具体时间具体安排。

  2、仓库盘点:半年进行一次,即年中、年末最后一个月的最后一天。

  3、若要变更时间,必须征得财务主管会计(核对时点数据的`要求)同意方可。

  4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。

  五、盘点方式、方法

  1、盘点方式:动态盘点(不停工或不关店)与静态盘点(即停工或关店)相结合;定期盘点与不定期盘点相结合;自盘与大盘、抽盘相结合。

  2、盘点方法:全面盘点(大盘点)和抽查盘点(自盘)相结合。

  3、每月定期盘点采取动态盘点,以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定;抽盘由财务部决定。

  月盘点流程,药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错,采取相应的措施加以纠正,以减少药店的损失;财务部不定期抽查盘点的账货相符情况;药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售

  每月药店要同财务部对账,核对进货额、销售额、调价额做到账账相符,以保证盘点结果的真实。

  4、每季度大盘点采取静态盘点,以业务部负责组织实施盘点。

  5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行,其盘点方法由财务部确定;年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组织实施。

  六、盘点程序

  1、盘点前准备工作:

  仓库定期盘点由主管仓库负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批,并负责召集相关人员召开盘点工作协调会,并按拟定的《盘点计划表》组织实施;

  2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议,做好各项盘点前准备工作;

  3、与仓库药品、药店药品相关的所有账目处理应在盘点日前一天完成;

  4、存货盘点前各部门应进行清理整顿,分类、分区域按规定堆放好存货;

  5、季度、年中、年终大盘点前要求各部门按照计划安排盘点小组,至少分为两组,一个初盘组,一个复盘组,分组实施初盘、复盘,分小组必须两人以上。

  6、《盘点计划表》包括:盘点时间、参盘人员、分组情况、分组负责人等;

  7、主管仓库或业务部负责人指定人员打印《盘点表》,盘点表包括:药品名称、规格等,但不得打印结存数量。

  七、实盘

  1、主管仓库或业务部负责人将打印《盘点表》分发给小组盘点人员,分段或分区开始盘点;

  3、每组盘点人员按照存货摆放顺序依次计数填写盘点表的实盘数;各组将自己区域内药品盘完后,再各组交替复盘;

  4、确认盘点结果无误,盘点人员在《盘点表》上签名后交业务部在时空软件“盘点管理”录入实盘数,计算盘点结果;并将盘点结果交财务部。

  八、盘点处理

  1、财务接到盘点结果表,审核再次核对确认盘点结果后,编制编制《盘点盈亏报告》,报总经理审批做账务处理;

  2、主管仓库负责人对盘点结果和存货管理中存在问题进行总结会议,进行盘点奖罚;

  3、由业务部对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;

  4、仓库盘点短少除去意外事故造成外,其短少数量按照含税批发价由保管赔偿,责任不清由仓库全体共同赔偿。;

  5、药店短少除去意外事故造成外,盘点损失由责任人按含税零售价赔偿,责任不清由店员全体共同赔偿。

  九、经总经理批准日执行

药品管理制度9

  化学工业管理制度的重要性体现在以下几个方面:

  1. 安全防护:防止化学事故,保护员工生命安全和工厂财产。

  2. 质量保证:确保产品品质,增强市场竞争力,提升客户满意度。

  3. 环境保护:遵守环保法规,履行社会责任,维护生态环境。

  4. 效率提升:优化流程,提高生产效率,降低运营成本。

  5. 法规遵循:避免因违规行为导致的法律纠纷和罚款,维护企业声誉。

药品管理制度10

  附属医院药品购进管理制度旨在确保医疗服务质量,保障患者用药安全,提高药品管理效率,防止药品浪费和滥用,以及维护医院经济健康运行。它通过规范药品采购、验收、存储、使用等环节,实现药品供应链的高效管理和风险控制。

  内容概述:

  1. 药品采购策略:明确药品采购的品种、数量、价格标准和供应商选择原则。

  2. 合同管理:制定严格的合同签订、执行和监督流程,确保交易的合法性。

  3. 验收制度:设定详细的`药品验收标准和程序,确保药品质量符合国家规定。

  4. 库存管理:建立库存预警机制,防止过度库存和药品过期。

  5. 使用监控:跟踪药品使用情况,及时调整采购计划,避免药品短缺或积压。

  6. 财务审计:对药品采购进行财务审核,确保资金使用的透明度和合规性。

药品管理制度11

  近效期药品管理制度的重要性主要体现在以下几个方面:

  1.保证药品质量:有效防止因药品过期导致的质量问题,确保患者用药安全。

  2.减少经济损失:通过合理的销售策略,降低过期药品造成的.浪费。

  3.维护企业声誉:避免因销售过期药品而损害企业的品牌形象和公众信任。

  4.符合法规要求:遵守国家药品管理法规,防止因违规操作引发的法律风险。

药品管理制度12

  高速养护管理制度旨在确保高速公路的安全、高效运行,通过科学的管理手段,预防和解决路面破损、设施老化等问题,提高道路使用寿命,保障公众出行安全。

  内容概述:

  1. 养护规划与预算:制定年度养护计划,合理分配资源,确保养护工作的经济性和可行性。

  2. 日常巡查与维护:定期进行路面检查,及时发现并修复各类隐患,保持道路设施的良好状态。

  3. 应急处理机制:建立快速响应系统,应对交通事故、恶劣天气等突发情况,减少交通中断时间。

  4. 工程项目管理:对大修、改造等工程项目实施全过程监控,保证工程质量。

  5. 设备与材料管理:规范设备采购、使用和保养,确保养护作业的`顺利进行。

  6. 人员培训与考核:提升养护队伍的专业技能和服务水平,实行定期评估与激励机制。

  7. 环保与可持续发展:推广环保技术,降低养护工作对环境的影响,实现绿色养护。

药品管理制度13

  为规范医院药品采购管理,保证临床用药、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》,特制订本院药品采购管理制度如下:

  1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

  2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营企业的相关证照,不得从无经营资质的.企业购进药品。

  3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

  4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

  5、所采购药品必须为医院正式引进的品种,临时急救药品除外。新引进药品应符合医院新药引进规则。

  6、所购药品应及时如实填写入库单。采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名,并经科主任审核后办理手续。

药品管理制度14

  1范围

  本标准规定了热电厂化水车间化学药品管理的内容和要求﹑检查与考核.

  本标准适用于热电厂化水车间。

  2管理内容与要求

  2.1使用药品的人员必须熟悉药品的性质、作用及使用方法,并经考试获得合格证,才可进行使用。

  2.2化学药品、试剂、基准物质应按需要计划领取。

  2.3各种药品应有专人管理,所有试剂、溶液及样品的容器上必须有标签,标签要清晰,完整,绝不允许在容器内装入与标签不相符的物品。

  2.4各种容器应分岗位保管,放置应整齐卫生,并按其性质存放,如:无机试剂可分为酸类,碱类及氧化物等,酸类可按阳离子分类,如:钠盐、钾盐、铵盐、钙盐等,一般有机试剂可按官能团分类,如:酸碱指示剂,氧化还原剂,络合指示剂等,专用有机试剂可按测定对象分类。

  2.5配制好的试剂应按需要放在不同的.试剂瓶中并贴上标签,标签大小应与瓶子相称,标签书写要工整,写明名称,浓度,配制日期等,长期使用的试剂标签上可涂一层腊,以反腐蚀,磨损,一般试剂溶液的一般分类按浓度大小顺序排列,专用试剂可按分析项目分组存放。

  2.6危险药品必须严格管理,剧毒药品设专门保险柜,由两人保管,领用时先经领导批准,双方各持钥匙开柜门并严格称量记录。

  2.7领用化学药品时,必须经领导批准,材料员,领用人三级签字方可发放。

  2.8一般岗位保存药品量不准超过一个月的用量。

  3检查与考核

  本标准由化水车间管理干部检查,将检查结果及时汇报车间领导,根据车间经济责任制考核细则进行考核。

药品管理制度15

  产品追溯制度

  1目的

  以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。

  2范围

  产品接收、生产、交付使用的全过程,若顾客另有规定时,按顾客的规定处理。

  3职责

  3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理;

  3.2综合管理部负责检验状态的标识;

  3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识;

  3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯;

  3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯;

  3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。

  4定义

  4.1标识。利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。

  4.2产品标识。是识别产品特定特性或状态的标志或标记,包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。

  4.3产品的状态标识。在产品实现以及生产和服务运作过程中,为了区别不同状态的产品,对产品的测量状态(待检、合格、不合格、待判定)及加工状态(已加工、待加工)所作的标识。

  5工作程序

  5.1产品标识及产品的状态标识5.1.1内容:

  产品属性:品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等;检验和测试状态:待验、合格、不合格等,检验测试人员、检验测试日期、批次等;加工状态。原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。

  5.1.2标识的方式。可采用挂牌、贴签、分区域等方式,并配合表格记录。

  5.1.3公司可追溯的`标识分为三个环节进行,原材料的标识统一称为“原材料批号”;过程加工的标识统一称为“生产批号”;成品标识统一称为“出厂批次号”。

  5.2采购品的标识

  5.2.1原材料、外协外购产品到公司后,采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货,进行初步验货;

  5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验;验货后检验合格的入库在指定区域存放,分区域存放无法达到识别要求是,配合进行产品标识,标识内容包括:批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》执行,做好退货或者交换良品的工作准备,必要时进行“不合格”标识,分区域存放、处理;

  5.2.3仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。

  5.3生产过程中的标识

  5.3.1生产过程半成品标识。按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格的填写;生产中相关配件上均表明生产人员编号(用黑色记号笔写在相应位置),严格遵守生产规程要求,如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。

  5.3.2产品生产时填写的相关表格输入电脑,做成产品出厂原始记录,便于查询。

  5.3.3各个工序的检验和测试状态及加工状态,可通过放置于不同区域反映出来,必要时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修的产品,直接返回上道工序,或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品,放置于不合格区。

  5.3.4生产完工的产品送至待检测区,检测后须返工的产品放入指定区域写明情况,返工之后的产品,重新检验。

  5.3.5当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时,发现部门必须立即通知生产部相关人员,转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。

  5.3.6生产部门生产过程中,各种标识资料必须随产品一起交接,确保追溯时的准确性。

  5.4成品标识

  5.4.1成品的产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。

  5.4.1最终检验、测试不合格的成品,应放置于有不合格标识的区域;

  5.4.2包装人员在装箱以后在箱外进行标识(含顾客名、品名、规格、数量等),顾客要求的特定产品要照定单要求执行。

  5.4.3产品出厂时封装好相关资料,并将产品出厂时间填写到原始记录表中。

  5.5标识的保护

  5.5.1产品标识应清晰牢固,不因产品流转中诸因素(如搬运、移置、管理不善或雨淋等)的影响而损坏或消失,保持其可追溯性。

  5.5.2在产品实现和生产运作过程中,产品在未出厂前,各有关部门必须对所用的各种标识认真保护,严禁涂抹、撒毁,保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态,防止误用产品或不合格品流入下道工序。

  5.5.3各有关部门按规定做好标识,无状态标识的产品不得使用、转序或出厂;发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门报告,产品暂停流转,直到重新正确标识后方能流转6产品的可追溯

  6.1公司产品的追溯要求可以追溯到生产历史,根据产品名称、批号、规格、、生产日期以及各工序的相关作业人员和工序质量、检验记录、入库有关记录等。

  6.2当顾客要求或公司产品出现批量不合格时,销售部应当会同质量部、生产部部等有关人员查阅产品各种记录进行分析和处理。

  6.3对让步接收、紧急放行、特别处理产品,流转部门进行书面记录、标识中注明如“让步接收”等字样,以便进行追溯性验证。

  6.4对采购产品的质量追溯,按产品件上的标识及原料验收记录内容对供应商进行追溯,实施质量责任落实。

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