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病理实验室管理制度
在充满活力,日益开放的今天,各种制度频频出现,制度是国家机关、社会团体、企事业单位,为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序,保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展,依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。到底应如何拟定制度呢?下面是小编精心整理的病理实验室管理制度,欢迎大家分享。
病理实验室管理制度1
1毕节市疾病控制中心实验室生物安全建设现状
1.1实验室构建全市七县一区实验室用房他大部分建于20世纪70~90年代,导致实验室布局规划不合理。部分实验室存在这样那样的问题,缺乏基本的设施设备。实验室工作的技术设备严重不足,部分实验室至今无生物安全柜、低温冰箱、生化培养箱等基本设备[1],除市疾控中心外,其他七县一区至今还未建PCR实验室。
1.2生物安全管理体系不健全部分实验室没有设立以法人为主任的生物安全委员会,生物安全管理没有得到健全和完善。
1.3菌种及样本运输管理制度不健全由于地区经济落后等客观原因以及一些主观原因,无专门的运输设备,存在较大的生物安全隐患。
1.4实验室废弃物的处理不够规范未能严格按照国家规定的废弃物处理的相关制度严格执行。
1.5全市疾病控制实验室在编人员60余人,绝大部分属于非检验专业,检验专业人员14余人,专业技术人员普遍不足。检验专业中级职称4人,初级10人,其余实验室非检验专业技术人员大部分是初级职称。实验室专业技术人员缺乏,人员结构不合理。鉴于毕节市疾病控制实验室生物安全建设目前现状,另外,各级疾控中心HIV初筛实验室部分正拟筹建中.
2建议
2.1实验室设施、设备的建设关于疾病控制中心的实验室建设,国家卫生部曾经出台了相关的建设标准,特别是对实验室的构建设计和设施设备都作了具体的规定。实验室的构建必须保证实验室技术人员的安全,布局合理,有三区划分。办公区,实验区,实验前区必须划分开来,缓冲区以保证实验区的环境要求,有特殊的仪器的实验室,应设立特殊的缓冲区域。设立应急照明装置;实验区设立门禁系统;实验室入口设立洗手池,水龙头最好是感应或脚踏的;设立洗眼设施和紧急喷淋装置;储备足够的防护用品。实验室的构建应考虑实验试剂易燃、易爆、易腐蚀、易挥发等特点,选择耐火性较强的材料作为隔墙材料等。实验室的试剂不但有易燃、易爆、易腐蚀的特点,还有易氧化、易还原的.特点。存放试剂间的选择应阴凉、干燥、无热源、防震、避光的房间;微生物实验室易感染菌株,菌(毒)种和有毒试剂的保存要有专门的保存间,专人负责。微生物实验室根据各单位实验室的级别配备不同型号的生物安全柜。一些强毒株细菌和病毒的分离培养如果不在生物安全柜中操作,很容易对实验室工作人员造成感染,危害工作人员的身体健康。生物安全柜应安装在远离人员活动、物品。
2.2实验室生物安全管理的组织建设设立以法人为主任的生物安全委员会,生物安全主任对实验室生物安全负总责,负责建立生物安全实验室管理体系,组织安排领导生物安全领导小组和生物安全委员会负责生物安全管理的工作;设立生物安全委员会,生物安全委员会由检验学、病原学、检验学、流行病学等的专家组成,负责实验室的实验室建立,实验室实验过程的评估和咨询、论证;实验室主任由熟悉实验室生物安全防护知识,了解相关法规、制度、操作规程的实验室人员担任,负责管理实验室的实验技术和生物安全工作,对实验室的设施设备维护保养,实验室突发事故的应急处置并向生物安全委员会报告;设立专门的项目负责人,负责相关的实验室实验操作,严格执行实验室的操作规程;设立实验室生物安全监督员,负责监督实验室操作规程,实验室生物安全制度的实施的情况。
2.3实验室生物安全管理的制度建设实验室生物安全制度相对滞后,建立健全生物安全制度,加强各级疾病控制中心的实验室生物安全制度的建设,是保证生物安全的关键所在。实验室人员必须严格遵守操作规程和岗位责任制[2],避免出现各种事故;实验室必须配备足够的消防器材;实验室进出实行准入制度,在开展有关病原微生物实验时,应禁止或限制人员进入实验室;制定安全检查制度,定期对实验室的设施设备进行检查;设立危险标识,系统而清晰的标出危险区;对实验室所发生的有关生物安全的活动进行及时的登记记录。
2.4实验室病原微生物菌(毒)种和样本采集、运送、管理的建设对于实验室样本的收集、转运,国家制定了一系列的管理规范[3]。运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,应当由不少于2人的专人护送,并采取相应的防护措施严防被盗、被抢、丢失、泄漏事件。若发生此类事件,应当采取必要的控制措施,并在2h内分别向主管部门报告,同时向所在地县级人民政府卫生主管部门报告并逐级上报。从事菌(毒)种以及保管的工作人员,应熟悉国家有关菌(毒)种的分类、管理和生物安全法规,掌握微生物的实验室技术、样本的保存技术、生物学特性的鉴定技术,生物安全理论与操作技能考核合格。菌(毒)种统一进行编号,建立严格的登记制度,根据其特性选用适当的方法及时保存。为保证菌(毒)种管理体系能规范化、制度化地运行,制定符合本单位实际情况的管理与标准操作程序。
病理实验室管理制度2
理系统进行病理实验室的规范化管理,形成高效、可操作的行业规范,是我国病理界的当务之急。
与其它医学实验室相比,病理实验室有一定的特殊性,但从质量管理的角度来说,我们可以参照其它医学实验室的管理经验,加以借鉴,逐渐探索并开始实施病理实验室的管理。
实验室质量管理体系是一个系统的工程,应该说每一个公开服务的实验室都应有一套科学的管理体系。按国际通行的管理体系的.操作性文件,就有15189、17025等管理文件。这些文件虽不能完全适合病理实验室,但我们完全可以借鉴并逐步建立起适合病理实验室质量管理的通用规则和系统的管理规范。
一般来说实验室管理体系包括质量管理手册、程序性文件和操作说明书三类文件。质量管理手册应规定该实验室的质量管理体系的方针和目标。包括实验室拟提供的服务范围,实验室管理层对实验室服务标准的声明,质量管理体系的目标,对所有实验室工作人员的要求和对实验室工作质量的承诺等。还应规定质量管理结果及其所用文件的架构,各级各类人员的职责等。其内容的目录一般包括引言,实验室简介,实验室的法律地位、资源以及主要任务,质量方针,人员的教育和培训,质量保证,文件控制、记录、维护与档案,设施与环境、仪器、试剂等管理,实验(检验)程序的确认,实验室安全,结果确认,质量内外部控制结果报告,补救措施与投诉处理,与外部的沟通原则,内部审核,伦理学等诸多内容。
程序性文件是一个实验室正常有效的运行的重要保证,对于一个实验室来说,凡是跨过一个区域的科室的工作都应有相应的程序性文件加以规定并认真加以维护和控制,比如标本接收的程序:应规定标本由谁送检,由谁接收,如何接收,以保证标本及时送检并准确无误。所谓维护和控制就是说作为一个正式文件一定定期修订、发布并注明修订的版次、发布日期等,确保文件的有效性。
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